Арсенал инструкции за употреба, аналози, състав,свидетелство
1 обвита таблетка съдържа: 50 mg или 100 mg силденифил като силденафил цитрат:
помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, двуосновен калциев фосфат, поливинилпиролидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, пречистен талк, хипромелоза, етилцелулоза, диетил фталат, пропилей гликол, титанов диоксид, брилянтно синьо (Е 133).
С форма на диамант, двойноизпъкнали, сини филмирани таблетки.
Показания за употреба
Еректилна дисфункция, характеризираща се с невъзможност за постигане или поддържане на ерекция на пениса, достатъчна за полов акт.
Arsenal е ефективен само при наличие на сексуална стимулация.
Дозировка и приложение
Силденафил таблетки са предназначени за перорално приложение.
Употреба при възрастни пациенти
Употреба при пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция с лека до умерена тежест (креатининов клирънс в диапазона 30-80 ml / min) не се налага коригиране на дозата.
Поради намаляване на клирънса на силденафил при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 150 μM).
In vivo проучвания:
Доказано е, че силденафил може да потенцира хипотензивния ефект при еднократна и продължителна употреба на нитрати. Следователно, употребата на донори на азотен оксид, органични нитрати или органични нитрити под каквато и да е форма, постоянно или периодично, заедно със силденафил е противопоказана.
В три специални проучвания за лекарствени взаимодействия при пациенти със стабилна доброкачествена хиперплазия на простатата, лекувани с доксазозиналфа-блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25, 50 и 100 mg) са предписани едновременно. В популацията от това проучване е имало средно допълнително понижение на кръвното налягане в хоризонтално положение със 7/7 mm Hg. Чл., 9/5 mm Hg. Изкуство. и 8/4 mm Hg. чл., а във вертикално положение - с 6/6 mm Hg. Чл., 11/4 mm Hg. Изкуство. и 4/5 mm Hg. чл., респ. Съобщавани са редки случаи на симптоматична постурална хипотония, когато силденафил и доксазозин са били прилагани едновременно на стабилни пациенти на терапия с доксазозин. В такива случаи симптомите на пациентите включват замаяност, но не е отбелязан синкоп. Едновременното приложение на силденафил при пациенти, приемащи алфа-блокери, може да доведе до симптоматична хипотония при малка част от силно чувствителните пациенти.
Няма взаимодействие с толбутамид (250 mg) или варфарин (40 mg), лекарства, които се метаболизират от изоензимите на CYP2C9 цитохром Р450. Силденафил (100 mg) не повлиява фармакокинетиката в стационарно състояние на HIV протеазните инхибитори саквинавир и ритонавир, и двете лекарства като субстрат на CYP3A4.
Силденафил (50 mg) не потенцира удължаването на времето на кървене, причинено от аспирин (150 mg).
Не са наблюдавани взаимодействия при едновременно приложение на силденафил (100 mg) и амлодипин при пациенти с хипертония. Средното допълнително понижение на кръвното налягане в хоризонтално положение е 8 mm Hg. Изкуство. за систолното и 7 mm Hg. st за диастолично налягане.
Анализът на данните за безопасност не разкрива разлики в профила на страничните ефекти при пациенти, приемащи силденафил самостоятелно и в комбинация с антихипертензивни лекарства.
Характеристики на приложението
В проучвания върху човешки тромбоцитисилденафил е показан in vitro на
активни пептични язви, следователно на такива пациенти трябва да се прилага силденафил с повишено внимание.
Лекарствата за лечение на еректилна дисфункция трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анатомични деформации на пениса (например ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) и при пациенти със заболявания, предразполагащи към развитие на приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Безопасността и ефикасността на комбинирането на силденафил с други лекарства за лечение на еректилна дисфункция не са проучени, така че употребата на такива комбинации не се препоръчва.
В постмаркетингови и клинични проучвания са докладвани малък брой случаи на внезапно намаление или загуба на слуха при употребата на PDE5 инхибитори, включително силденафил. Повечето от тези пациенти са имали рискови фактори за внезапно намаляване или загуба на слуха. Не е открита причинно-следствена връзка между употребата на PDE5 инхибитори и внезапното намаляване или загуба на слуха.
Необходимо е пациентите да бъдат информирани, че в случай на внезапно намаляване или загуба на слуха, преустановете приема на силденафил и се консултирайте с лекар.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Ефектът на силденафил върху способността за шофиране и управление на механизми не е проучен.
Форма за освобождаване
4 таблетки в блистер. По 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.
Условия за съхранение
Най-доброто преди среща
3 години от датата на издаване. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.