Aspirin® Express ефервесцентни таблетки, инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от tablet.rf
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
Аспирин® Експрес ефервесцентни таблетки
УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на Аспирин® Експрес
Регистрационен номер: P N016188/01-090616Търговско наименование: Aspirin® ExpressМеждународно непатентно наименование: ацетилсалицилова киселинаДозова форма: ефервесцентни таблеткиОписание: кръгли, плоски, скосени към ръба бели таблетки, с g engra под формата на име на марката (кръст на Bayer) от едната страна.
Състав: 1 ефервесцентна таблетка съдържа: като активна съставка: ацетилсалицилова киселина - 500 mg; като неактивни съставки: безводен натриев цитрат 1068 mg, монозаместен натриев карбонат 1166 mg, безводна лимонена киселина 212 mg, безводен натриев карбонат 254 mg.
Фармакотерапевтична група: нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС)
ATX код: N02BA01
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамика Ацетилсалициловата киселина (АСК) принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС) и има аналгетичен, антипиретичен и противовъзпалителен ефект. Механизмът на действие е необратимо инхибиране на ензима циклооксигеназа (COX) - ензим, който регулира синтеза на простагландини Е2, Е12 и тромбоксан А2Фармакокинетика Абсорбцията е висока, след перорално приложение ASA бързо се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Максимална концентрацияCmax ASA, когато се приема перорално за лекарствената форма на ефервесцентни таблетки, се постига след 18 минути, което е 2 пъти по-бързо в сравнение със стандартните таблетки, Cmax от които е 30-45 минути. По време на абсорбцията и непосредствено след нея ASA се превръща в основния активен метаболит - салицилова киселина. Cmax на салициловата киселина за дозирана форма на ефервесцентни таблетки достига максимална концентрация в кръвната плазма след 48 минути, а Cmax на салицилова киселина за стандартни таблетки - след 1,5-2 часа. Около 80% от ASA и салициловата киселина се свързват с плазмените протеини и бързо се разпределят в тъканите. Салициловата киселина се метаболизира в черния дроб с образуването на метаболити - салицилурат, салицилов фенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизинова и гентизурова киселина. Екскретира се в кърмата и преминава през плацентата. Елиминирането на салициловата киселина зависи от дозата. Елиминационният полуживот варира от 2-3 часа при ниски дози до приблизително 15 часа при високи дози. Салициловата киселина и нейните метаболити се екскретират главно чрез бъбреците.
Показания за употреба
За симптоматично лечение на главоболие, зъбобол, болки в гърлото, менструални болки, болки в гърба, болки в мускулите и ставите, леки болки при артрит. Повишена телесна температура при настинки и други инфекциозни и възпалителни заболявания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
■ Улцеративни лезии на стомашно-чревния тракт ■ Хеморагична диатеза ■ Свръхчувствителност към ASA, други салицилати или други помощни вещества на лекарството ■ Бронхиална астма, предизвикана от приема на салицилати и НСПВС ■ Комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg на седмица ■ Тежка бъбречна недостатъчност ■Тежка чернодробна недостатъчност ■ Тежка сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация ■ Първи и трети триместър на бременността и кърменето ■Лекарството не се предписва на деца под 15 години с остри респираторни заболявания, причинени от вирусни инфекции, поради риска от развитие на синдром на Reye (енцефалопатия и остра мастна дегенерация на черния дроб с остро развитие на чернодробна недостатъчност).
С повишено внимание - Едновременно лечение с антикоагуланти; анамнеза за: язви на стомашно-чревния тракт, включително хронична или рецидивираща пептична язва, както и стомашно-чревно кървене, алергични реакции към НСПВС и други лекарства, бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания; дисфункция на бъбреците и черния дроб; подагра; хиперурикемия; II триместър на бременността.
Употреба по време на бременност и кърмене
В I и III триместър на бременността употребата на всички лекарства, съдържащи ASA, е противопоказана. През втория триместър на бременността ASA може да се прилага епизодично. Да не се използва като дългосрочна терапия. Употребата на ASA през III триместър на бременността в доза ≥ 500 mg / ден, подобно на други простагландинови инхибитори, може да причини следните аномалии в плода: • Кардиопулмонални (преждевременно затваряне на артериалния канал и белодробна хипертония) • Бъбречна дисфункция до развитие на бъбречна недостатъчност с олигохидрамнион • Удължаване на време на кървене при майката и плода към края на бременността. Този ефект може да се наблюдава дори при ниски дози ASA. Салицилатите и техните метаболити преминават в кърмата в малки количества. При кърмене на дете употребата на лекарства, съдържащи ASA, е противопоказана.
начинприложения и дози
Възрастни и деца над 15 години се приемат през устата след хранене, преди прием се разтварят в чаша вода. При лек до умерен болков синдром и фебрилни състояния единична доза е 1000 mg (съответстваща на 2 ефервесцентни таблетки от лекарството). Максималната еднократна доза е 1000 mg. Интервалите между дозите на лекарството трябва да бъдат най-малко 4 часа. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 3 g (6 таблетки). Продължителността на лечението (без консултация с лекар) не трябва да надвишава 7 дни, когато се предписва като анестетик и повече от 3 дни като антипиретик.
СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
стомашни болки; гадене; повръщане; киселини в стомаха; стомашно-чревно кървене, включително латентно, което води до развитие на желязодефицитна анемия; язви на стомаха и дванадесетопръстника (включително перфорирани); повишена активност на чернодробните трансаминази. замаяност, шум в ушите, загуба на слуха, главоболие (обикновено признаци на предозиране) удължаване на времето на кървене с развитие на кървене от различна локализация (назално, венци, хеморагична пурпура и др.). анафилактични реакции, бронхиална астма, ангиоедем, уртикария и други кожни алергични реакции.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Предозирането трябва да се опасява при пациенти в напреднала възраст и при малки деца, за които може да бъде фатално. Характерни са шум в ушите, усещане за загуба на слуха, главоболие, световъртеж, летаргия. Симптомите могат да бъдат контролирани чрез намаляване на дозата на лекарството. характеризиращ се с треска, хипервентилация, кетоза, респираторна алкалоза, метаболитна ацидоза, кома, сърдечно-съдов шок, дихателна недостатъчност, тежка хипогликемия. Спешна хоспитализация в специализирано отделение за спешна терапия - стомашна промивка, прилагане на активен въглен, определяне на киселинно-алкалния баланс, алкална диуреза до рН на урината в рамките на 7,5-8, форсирана алкална диуреза, когато концентрацията на салицилати в кръвта е над 500 mg / l (3,6 mmol / l) при възрастни и 300 mg / l (2,2 mm ol/l) при деца, заместване на загубата на течности, симптоматично лечение. При тежко отравяне е възможна хемодиализа.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Метотрексат в доза по-малка от 15 mg / седмица: При едновременна употреба на лекарства хематологичната токсичност на метотрексат се увеличава поради факта, че НСПВС като цяло намаляват бъбречния клирънс на метотрексат и по-специално салицилатите го изместват от връзката му с плазмените протеини риск от кървене поради потискане на функцията на тромбоцитите, увреждане на стомашната и дуоденалната муму cosa и изместване на пероралните антикоагуланти от връзката им с плазмените протеини Други НСПВС със салицилати във висока доза (≥ 3 g / ден): докато употребата на лекарства поради синергичния ефект повишава риска от язви на лигавицата на стомашно-чревния тракт и кървене Урикозурични лекарства (бензбромарон, пробенецид): терапевтичният ефект на ур. икозуричните лекарства се намалява поради конкурентната тубулна екскреция на пикочна киселина Дигоксин: при едновременна употреба на лекарства концентрацията на дигоксин в плазмата се увеличава поради намаляване на екскрецията му.има хипогликемични свойства и измества сулфонилуреята от връзката й с плазмените протеини Тромболитици / антитромбоцитни лекарства от други класове (тиклопидин): повишен риск от кървене Диуретици в комбинация с ASA в доза от 3 g / ден или повече: намалена гломерулна филтрация поради намаляване на синтеза на простагландин в бъбреците Системни глюкокортикостероиди (GCS), с изключение на зоната на хидрокортизон (използва се за лечение на болестта на Адисън): при едновременна употреба на лекарства, концентрацията на салицилати в кръвта намалява, тъй като GCS подобрява елиминирането на салицилатите, свързващи валпроевата киселина с плазмените протеини, което води до повишена токсичност. Алкохол: когато се комбинира с ASA, увреждащият ефект върху лигавицата на стомашно-чревния тракт се засилва и кърви времето на изтичане се удължава.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
На децата не трябва да се дават лекарства, съдържащи ацетилсалицилова киселина, тъй като в случай на вирусна инфекция рискът от синдром на Reye се увеличава. Симптомите на синдрома на Reye са продължително повръщане, остра енцефалопатия, уголемяване на черния дроб. АСК може да провокира развитието на бронхоспазъм и да причини пристъп на бронхиална астма или други алергични реакции. Рискови фактори са анамнезата на пациента за бронхиална астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични респираторни заболявания и алергични реакции към други лекарства (напр. сърбеж, уртикария, други кожни реакции). Способността на ASA да потиска агрегациятатромбоцитите могат да доведат до повишено кървене по време и след операция (включително лека операция като екстракция на зъб). Рискът от кървене се увеличава при употребата на ASA във високи дози. Хеморагичният ефект на ASA продължава 4-8 дни след оттеглянето му. При ниски дози ASA намалява отделянето на пикочна киселина, което може да причини подагра при пациенти с ниска изходна екскреция на пикочна киселина. Продължителната употреба на аналгетици може да доведе до образуването на пристрастяващо главоболие, което се появява по време на периода на спиране на аналгетиците. Обичайната употреба на аналгетици (особено комбинации от различни аналгетици) може да доведе до развитие на тежко бъбречно увреждане - аналгетична нефропатия. В 1 доза от лекарството съдържа 1086 mg натрий, което трябва да се има предвид при употребата на лекарството при пациенти на диета, изискваща ограничаване на солта.Влияние върху способността за шофиране и движение на механизми Няма ефект.
ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ Ефервесцентни таблетки 500 мг. 2 таблетки в хартиена лента, ламинирана с алуминиево фолио. 6 и 12 стрипа заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
СРОК НА ГОДНОСТ 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Условия на съхранение При температура под 25 °C. Пазете от деца.
АПТЕЧНИ УСЛОВИЯ Без рецепта.
Производител Притежател на разрешението за употреба: BAIER SA, България Произведено от: Bayer Bitterfeld GmbH, Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 1-12, 14-15, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия
Организация, приемаща рекламации на потребители: БАЙЕР АД, България 107113,Москва, ул. 3-та Рибинская, 18, сграда 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 Факс: +7 (495) 231-12-02