BECLOMETASONE аерозол за инхалация дозиран "Binnopharm", Инструкции за употреба на лекарства,
Инструкции от tablet.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
БЕКЛОМЕТАЗОН аерозол за инхалация дозиран "Binnopharm"
ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.
УКАЗАНИЯ ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВОТО БЕКЛОМЕТАЗОН
Регистрационен номер: LP 002700-150316 Търговско наименование на лекарството: Беклометазон Международно непатентно наименование: Беклометазон Химично наименование: 9-хлоро-11β-хидрокси-16β-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-диил дипропионат.
Лекарствена форма: дозиран аерозол за инхалация. Състав: 1 доза от лекарството съдържа: Активно вещество: беклометазон дипропионат - 0,05 mg (по отношение на 100% вещество) Помощни вещества: етанол 96% 2,1 mg, норфлуран (тетрафлуороетан) 87,2 mg.
1 доза от лекарството съдържа: Активно вещество: беклометазон дипропионат - 0,1 mg (по отношение на 100% вещество) Помощни вещества: етанол 96% 4,2 mg, норфлуран (тетрафлуороетан) 84,0 mg.
1 доза от лекарството съдържа: Активно вещество: беклометазон дипропионат - 0,25 mg (по отношение на 100% вещество) Помощни вещества: етанол 96% 10,5 mg, норфлуран (тетрафлуороетан) 74,4 mg.
Всеки инхалатор съдържа 200 дози. Описание: Лекарството е безцветен или почти безцветен разтвор под налягане в алуминиева кутия с дозиращ клапан, оборудван с дюза за пръскане със защитнашапка с козирка; лекарството се впръсква под формата на аерозолна струя при излизане от балона.
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероид за локално приложение. ATC код: R03BA01
Фармакологични свойства
Фармакодинамика Беклометазон дипропионат е пролекарство и има слаб тропизъм към GCS рецепторите. Под действието на естеразите се превръща в активен метаболит, беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP), който има изразен локален противовъзпалителен ефект. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксисно вещество (влияние върху "късните" алергични реакции), инхибира развитието на "незабавна" алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидонова киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите) и подобрява мукоцилиарния транспорт. Под действието на беклометазон намалява броят на мастоцитите в бронхиалната лигавица, намалява епителния оток, секрецията на слуз от бронхиалните жлези, бронхиалната хиперреактивност, маргиналното натрупване на неутрофили, възпалителен ексудат и производството на лимфокини, миграцията на макрофагите се инхибира и интензивността на процесите на инфилтрация и гранулиране намалява. Увеличава броя на активните бета-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори и намалява честотата на употребата им. На практика няма резорбтивен ефект след вдишване. Не спира бронхоспазма, терапевтичният ефект се развива постепенно, обикновено след 5-7 дни курс на използване на беклометазон дипропионат.
Фармакокинетика В белодробната тъкан беклометазон дипропионат бързо се хидролизира до беклометазон монопропионат, който от своя страна се хидролизира до беклометазон. Частта от дозата, която е случайнопогълнат, до голяма степен инактивиран по време на "първото преминаване" през черния дроб. В черния дроб протича процесът на превръщане на беклометазон дипропионат в беклометазон монопропионат и след това в полярни метаболити. Свързването на активното вещество с плазмените протеини в системното кръвообращение е 87%. Основната част от лекарството (35-76%) се екскретира в рамките на 96 часа от стомашно-чревния тракт, главно под формата на полярни метаболити, 10-15% - чрез бъбреците.
Показания за употреба
Основна терапия на различни форми на бронхиална астма при възрастни и деца над 4 години.
Противопоказания за употреба
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството. Белодробна туберкулоза. Детска възраст до 4 години. Беклометазон, съдържащ 250 микрограма в 1 доза, не е предназначен за употреба в педиатрията (т.е. при деца под 18 години).
Внимателно
Употреба при глаукома, системни инфекции (бактериални, вирусни, гъбични, паразитни), остеопороза, цироза на черния дроб, хипотиреоидизъм, бременност, кърмене.
Възможността и особеностите на медицинската употреба на лекарството от бременни жени, жени по време на кърмене Беклометазон трябва да се използва по време на бременност и кърмене и само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода и детето.
Дозировка и приложение
Беклометазон е предназначен само за инхалация. Беклометазон се използва редовно (дори при липса на симптоми на заболяването), дозата на беклометазон дипропионат се избира, като се вземе предвид клиничният ефект във всеки отделен случай. При лека астма форсираният инспираторен обем (FEV) или пиковата експираторна скорост на издишване (PEF) е повече от 80% от норматастойности със спред в стойностите на PSV по-малко от 20%. При средно тежко протичане FEV или PSV е 60-80% от правилните стойности, дневната вариация на PSV е 20-30%. При тежки случаи FEV или PSV е 60% от правилните стойности, дневната вариация на PSV е повече от 30%. При преминаване към висока доза инхалаторен беклометазон дипропионат много пациенти, получаващи системни глюкокортикостероиди, ще могат да намалят дозата си или да ги спрат напълно. Началната доза беклометазон се определя от тежестта на астмата. Дневната доза се разделя на няколко приема. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на лекарството може да бъде увеличена до поява на клиничен ефект или намалена до минималната ефективна доза.
Деца на възраст от 4 до 12 години Началната доза е 50 mcg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, началната доза може да се увеличи до 100 mcg 2 пъти на ден. Максималната еднократна доза е 200 mcg. Максималната дневна доза е 400 микрограма. Дневната доза се разделя на 2-4 приема.
Възрастни и деца на възраст 12 и повече години: Препоръчителни начални дози на лекарството: • лека бронхиална астма - 200-600 mcg / ден; • умерена бронхиална астма — 600-1000 mcg/ден; • тежка бронхиална астма — 1000-2000 мкг/ден. Лечението на астмата се основава на стъпаловиден подход - терапията започва според степента, съответстваща на тежестта на заболяването. На втория етап от лечението се предписват инхалаторни кортикостероиди. Етап 2. Основна терапия. Беклометазон дипропионат 100-400 mcg 2 пъти дневно. Етап 3. Основна терапия. Инхалаторните кортикостероиди се използват във висока доза или в стандартна доза, но в комбинация с дългодействащи инхалаторни β-2-адренергични агонисти. Беклометазондипропионат във висока доза - 800-1600 mcg / ден, в някои случаи мегадози до 2000 mcg / ден. Етап 4. Тежка астма. Беклометазон дипропионат във висока доза - 800-1600 mcg / ден, в някои случаи мегадози до 2000 mcg / ден. Стъпка 5. Тежка астма. Висока доза беклометазон дипропионат (вижте стъпки 3 и 4).
Специални популации пациенти Не е необходимо да се коригира дозата на беклометазон при пациенти в старческа възраст, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Пропускане на единична доза от лекарството Ако случайно пропуснете инхалация, следващата доза трябва да се приеме в определеното време в съответствие с режима на лечение.
Възможни нежелани реакции при употреба на лекарството
Нежеланите реакции са изброени в зависимост от анатомичната и физиологична класификация и поява. Честотата на поява се определя, както следва: много често ≥1/10, често ≥1/100 и