Benacort® (Benacort) - инструкции за употреба, състав, аналози на лекарството, дозировка, странични ефекти
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
Състав и форма на освобождаване
| Разтвор за инхалация | 1 мл |
| будезонид | 0,25 mg/ml |
| 0,5 mg/ml | |
| помощни вещества:нипагин; янтарна киселина; трилон Б; полиетилен оксид 400; пропиленгликол; пречистена вода | |
| Флаконът съдържа 1 единична доза. |
в бутилки или тъмни стъклени бутилки от 2,2 ml; в картонена опаковка от 10 флакона.
Описание на лекарствената форма
Безцветна или леко жълтеникава течност. Допуска се лека опалесценция.
Характеристика
Синтетичен GCS за локална употреба.
фармакологичен ефект
Увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, инхибира освобождаването на арахидонова киселина, инхибира синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди и PG. Предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, намалява възпалителната ексудация и производството на цитокини, инхибира миграцията на макрофагите, намалява интензивността на процесите на инфилтрация, образуването на хемотаксисно вещество (което обяснява ефективността при "късни" алергични реакции); инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите („незабавна“ алергична реакция). Увеличава броя на "активните" бета-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, което позволява да се намали честотата на употребата им, намалява подуването на бронхиалната лигавица, производството на слуз, намалява хиперреактивността на дихателните пътища. Той няма минералокортикостероидна активност, практически няма резорбтивен ефект.
Подобряване на белодробната функция се постига в рамките на няколко часа след еднократна доза будезонид чрез инхалатор, но терапевтичният ефект се развива само няколко дни след прилагането на терапевтични дози инхалаторен будезонид (средно след 5-7 дни).
Вдишването на будезонид е в състояние да предотврати атака на бронхиална астма, но не спира острия бронхоспазъм.
Фармакокинетика
Абсорбцията е ниска. След вдишване 20-25% от дозата достига до малките бронхи, част от получената доза в стомашно-чревния тракт се абсорбира и почти напълно (90%) претърпява биотрансформация в черния дроб до неактивни метаболити. Системната бионаличност на будезонид е 38% от приетата доза, като 1/6 от тази стойност се образува чрез поглъщане на част от лекарството. Cmax в кръвната плазма се достига 15-45 минути след инхалаторно приложение и е 0,01 mmol / l. Свързване с плазмените протеини - 88%. Обемът на разпределение на будезонид е приблизително 3 l/kg. Характеризира се с висок системен клирънс - 84 l/h. T1 / 2 - 2,8 ч. Екскретира се като метаболити, през червата - 10%, чрез бъбреците - 70%.
При пациенти с чернодробно заболяване времето на престой на будезонид в тялото може да се увеличи.
Benacort ® показания
Бронхиална астма (като основна противовъзпалителна терапия, с недостатъчна ефективност на бронходилататори и / или кромоглицинова киселина, както и недокромил натрий, за намаляване на дозата на пероралните кортикостероиди).
ХОББ - с доказана клинична ефикасност от употребата на кортикостероиди.
Противопоказания
Свръхчувствителност, остър бронхоспазъм (като линейка), астматичен статус (като лекарство от първа линия), неастматичен бронхит.
Активна форма на белодробна туберкулоза, гъбични, бактериални и вирусни инфекции на дихателната система.
Детска възраст до 16 години.
С повишено внимание:бременност, кърмене, чернодробна цироза, глаукома, хипотиреоидизъм, паразитни инфекции (включително амебиаза), остеопороза.
Употреба по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене трябва да се внимава. Предписването на лекарството е рационално, ако ползата от употребата му за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Няма данни за екскрецията на будезонид в кърмата.
Странични ефекти
Често (> 1/100) - кашлица, сухота в устата, дрезгав глас, дисфония, дразнене на устната и фарингеалната лигавица, кандидозен стоматит, сухота на фарингеалната лигавица, главоболие, гадене.
Рядко (> 1/1000) - посиняване или изтъняване на кожата, неприятни вкусови усещания, парадоксален бронхоспазъм (за профилактика - комбинация от инхалации с бета2-агонисти), кандидоза на хранопровода.
Високите дози от лекарството могат да доведат до развитие на системни странични ефекти на кортикостероидите.
Взаимодействие
Предварителната инхалация на бета-агонисти разширява бронхите, подобрява потока на будезонид в дихателните пътища и засилва неговия терапевтичен ефект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин намаляват ефективността на лекарството (индукция на микрозомални окислителни ензими).
Метандростенолон, естрогените засилват ефекта на будезонид.
Приемът на 200 mg кетоконазол веднъж дневно повишава плазмената концентрация на перорално приложен будезонид в доза от 3 mg средно 6 пъти. При предписване на кетоконазол 12 часа след приема на будезонид концентрацията на последния в плазматавдига се 3 пъти. Няма информация за такова взаимодействие с инхалаторни дозирани форми на будезонид, но трябва да се очаква значително повишаване на плазмените концентрации на лекарството.
Дозировка и приложение
Вдишване,чрез пулверизатор.
Дозировката на лекарството трябва да бъде индивидуална. Възрастни: начална доза - 1-2 mg / ден, поддържаща - 0,5-4 mg / ден. След постигане на ефект дозата се намалява до минималната ефективна доза, необходима за поддържане на стабилно състояние. За постигане на бърз терапевтичен ефект е възможно да се увеличи дозата.
В случай на получаване на системни кортикостероиди, преминаването към лечение с Benacort, използвано с пулверизатор, се препоръчва в стабилната фаза на заболяването. В продължение на 10-14 дни инхалациите и пероралните кортикостероиди се комбинират в обичайната доза, след което дозите на пероралните кортикостероиди постепенно се намаляват до пълното им премахване.
Ако е необходимо, лекарството може да се разреди с физиологичен разтвор до желания обем.
Инструкция за пациента
Инструкции за употреба
Отворете бутилката с лекарството. Напълнете пулверизатора през горния отвор с необходимото количество от лекарството. Пулверизирането трябва да се извърши в съответствие с инструкциите за вида на използвания инхалатор.
Обемът на разтвора на будезонид, доставен в белите дробове на пациента с пулверизатор, е променлив и зависи от няколко фактора, включително следното:
ниво на пълнене на камерата,
спецификации на пулверизатора,
съотношението на инспираторно-експираторния обем и дихателния обем на пациента,
с помощта на мундщук или маска.
След всяко вдишване изплакнете устата си с вода.
Ако се използва маска,уверете се, че маската приляга плътно към лицето по време на вдишване. След вдишване лицето трябва да се измие.
Камерата на пулверизатора трябва да се почиства след всяка употреба.
Камерата на пулверизатора, мундщукът или маската трябва да се измият с топла вода с мек почистващ препарат или според инструкциите на производителя.
Предозиране
При остро предозиране не се наблюдават клинични прояви.
специални инструкции
Избягвайте контакт с очите.
След употреба на лекарството се препоръчва да изплакнете устата си с вода, за да намалите риска от развитие на кандидозен стоматит.
При преминаване от перорална кортикостероидна терапия към Benacort, разтвор за инхалация, намаляването на дозата на системните кортикостероиди трябва да се извършва много бавно и в малки дози, т.к. Пациентите могат първоначално да изпитат неастматични симптоми като ринит, екзема, болки в мускулите и ставите. В тези случаи понякога е необходимо временно да се увеличи дозата на пероралните кортикостероиди. В редки случаи се наблюдават симптоми като умора, главоболие, гадене и повръщане. След пълното премахване на пероралните кортикостероиди се препоръчва дългосрочно наблюдение на пациента (възможност за развитие на надбъбречна недостатъчност), както и оценка на функцията на външното дишане.
Benacort може да се предписва на пациенти, които не могат да използват други дозирани форми на инхалаторни кортикостероиди (пациенти в напреднала и сенилна възраст).
Условия за съхранение на лекарството Benacort ®
Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на лекарството Benacort ®
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.