BiVac Polio - инструкции за употреба, показания, аналози, дози
Форма на освобождаване и състав
BiVac Polio се произвежда под формата на перорален разтвор: от розово-пурпурно до жълто-червено, бистра течност, без видими чужди включвания и утайка (2 ml (10 дози) във флакон, 10 флакона в картонена кутия).
Състав на 1 доза (4 капки - 0,2 ml):
- активно вещество: вирус на полиомиелит, атенюирани щамове на Sabin тип 1 - не по-малко от 10 6,0 TCD50 (тъканни цитопатогенни дози) и тип 3 - не по-малко от 10 5,5 TCD50 IE (инфекциозни единици) на вируса;
- допълнителни компоненти: магнезиев хлорид, канамицин.
Показания за употреба
BiVac полио разтвор е предназначен за активна профилактика на полиомиелит.
Противопоказания
- неврологични разстройства, наблюдавани по време на предишна ваксинация с перорална полиомиелитна ваксина;
- първични (вродени) имунодефицитни състояния;
- тежка реакция (включително температура над 40 °C) или усложнения от предишното приложение на ваксината;
- злокачествени новообразувания;
- остри заболявания (инфекциозен или неинфекциозен характер), обостряне на хронични заболявания (ваксинацията е разрешена само 2-4 седмици след пълно възстановяване или ремисия);
- имуносупресия (ваксинацията е разрешена не по-рано от 12 седмици след завършване на курса на лечение);
- бременност;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на ваксината.
Безопасността на лекарството по време на кърмене не е установена.
Начин на приложение и дозировка
Полиомиелитна ваксина BiVacпредназначени само за поглъщане!
Лекарството се предписва във ваксинационна доза от 0,2 ml (4 капки) на прием. Ваксината се накапва в устата с капкомер, прикрепен към флакона или пипета, 1 час преди хранене. Пиенето на капки от всякаква течност или пиенето/яденето в продължение на 1 час след процедурата е забранено.
На децата при първата и втората ваксинация срещу полиомиелит се прилага инактивирана полиомиелитна ваксина (IPV) за профилактика на полиомиелит съгласно инструкциите за употреба на IPV.
Третата ваксинация, както и последващите реваксинации срещу полиомиелит при деца се извършват с жива перорална полиомиелитна ваксина (OPV).
Курсът на ваксинация включва три ваксинации:
- I - IPV на 3 месеца;
- II - IPV на възраст 4,5 месеца;
- III - ППВ на 6 месеца.
Реваксинацията се извършва чрез PPV на три етапа: на 18 месеца, на 20 месеца и на 14 години.
Бебета, родени от HIV-инфектирани майки, деца, които са HIV-инфектирани или които са в сиропиталища, третата ваксинация и следващите 3 етапа на бустер ваксинация срещу полиомиелит, трябва да получат IPV.
Ако се започне рутинна имунизация за дете в по-напреднала възраст, тогава тя се извършва и по установената схема (I и II ваксинация - IPV, III ваксинация и последващи реваксинации - PPV).
При извършване на ваксинация срещу полиомиелит по епидемични показания се използва PPV.
- деца на възраст от 3 месеца до 18 години;
- деца на възраст от 3 месеца до 15 години, пристигнали от страни/региони, ендемични за полиомиелит (при липса на надеждни данни за предишни ваксинации се предписва тройна ваксинация);
- медицински работници;
- лица от 3 месечна възраст(без възрастово ограничение) в контакт с пристигащи от полиомиелитни ендемични страни/региони;
- деца на възраст от 3 месеца до 15 години, които нямат определено място на пребиваване (при липса на надеждни данни за предишни ваксинации се предписва тройна ваксинация);
- лица без възрастови ограничения, които по време на работа работят с жив полиовирус или с материали, потенциално заразени с див полиовирус.
Не се допуска намаляване на интервалите между първите три ваксинации. В изключителни случаи удължаването на периода между ваксинациите е възможно само ако има строги медицински противопоказания.
Чрез удължаване на интервалите между първите три ваксинации интервалът между третата и четвъртата може да се намали до 3 месеца.
Странични ефекти
След ваксинацията BiVac Polio може да се появят незабавни алергични реакции през първите няколко часа.
Страничните ефекти, които обикновено не се развиват до четвъртия до тридесетия ден след приема на лекарството, включват следното:
- рядко: неспецифични симптоми - главоболие, повръщане, треска (може да не са свързани с ваксинация);
- изключително редки: алергични реакции (включително уртикария, оток на Quincke);
- изолирани случаи (регистрирани при ваксинирани, както и при лица в контакт с тях): асоцииран с ваксината паралитичен полиомиелит (ВАПП); за да се предотврати развитието на това усложнение, първите две ваксинации се извършват с IPV.
специални инструкции
Всички лица, които ще бъдат ваксинирани с BiVac Polio, трябва първо да бъдат прегледани от лекар (фелдшер).
Планирайте събитиеваксинацията срещу полиомиелит в детските заведения е необходима едновременно за всички деца в групата.
Не се препоръчва нововаксинирани деца с PPV да контактуват с деца, които не са ваксинирани срещу полиомиелит в рамките на 60 календарни дни от датата на ваксинацията.
След ваксинация е необходима стриктна лична хигиена, за да се ограничи циркулацията на ваксиналния вирус. Ваксинираното дете трябва да бъде изолирано от имунодефицитни пациенти в семейството, както и да му се осигури отделно легло, гърне, спално бельо и дрехи.
Ако семействата все още имат неваксинирани деца (с противопоказания за ваксинация или поради възраст), децата от целевите групи трябва да бъдат имунизирани с IPV.
Задължително е да се регистрират ваксинации срещу полиомиелит в установените счетоводни формуляри, в които се посочва името на лекарството, номер на партида, доза, дата на ваксинация и реакция към него.
BiVac Polio може да се съхранява в отворен флакон за не повече от 48 часа при температура 2-8 ° C, докато флаконът трябва да бъде плътно затворен с гумена запушалка или капкомер.
Ако целостта и етикетът на флакона са нарушени или ако неговата прозрачност, цвят или други физични свойства се променят, лекарството не може да се използва.
Ако се появят диария или повръщане по време на или непосредствено след прилагане на ваксината, втора доза може да се приложи само след като тези симптоми отзвучат.
При наличие на леки форми на остри респираторни вирусни инфекции или остри чревни заболявания ваксинацията трябва да се извърши след нормализиране на температурата.
Ако пациентът е планиран за планирана операция, ваксинацията трябва да се извърши не по-късно от 30 дни преди операцията. При предписване на хирургична интервенция ваксината може да бъдевъведете не по-рано от 3-4 седмици след операцията.
Съществува потенциален риск от апнея при използване на BiVac Polio при деца с анамнеза за дихателна недостатъчност или при недоносени бебета (по-малко от 28 седмици). В резултат на това при деца от тази рискова група се изисква постоянно наблюдение на дихателната активност в продължение на 2-3 дни след приема на лекарството.
лекарствено взаимодействие
Разрешено е приемането на BiVac полиомиелит в същия ден като адсорбираната ваксина срещу дифтерия-дифтерия-тетанус (DTP ваксина) или адсорбираната ваксина срещу дифтерия-тетаничен токсоид (ADS или ADT-M токсоид). Ваксинацията срещу полиомиелит може да се приложи и едновременно с други препарати от Националния имунизационен календар.
Имуносупресивните агенти могат да намалят имунния отговор към полиомиелитната ваксина, да умножат ваксиналните вируси и да удължат времето, през което те се екскретират с изпражненията.
Аналози на BiVac Polio са: Imovax Polio, перорална полиомиелитна ваксина тип 1, 2 и 3, Poliorix, Polimileks.
Условия за съхранение
Съхранявайте на недостъпно за деца място при -20 °C или по-ниска температура. При транспортиране да се спазва температурен режим от 2 до 8 °C, с възможно последващо повторно замразяване до -20 °C.
Срок на годност: при температура от -20 ° C и по-ниска - 24 месеца, при температура 2-8 ° C - 6 месеца.