Ботулинов токсин тип А за лечение - инструкции за употреба, прегледи, противопоказания
от. д/п ин. разтвор 50 ЕД флакон., № 1
Ботулинов токсин тип А 50 единици
Други съставки: желатин, захароза, декстран.
от. д/п ин. разтвор 100 IU флакон., № 1
Ботулинов токсин тип А 100 IU
Други съставки: желатин, захароза, декстран.
Доза от
Фармакологични свойства
Ботулиновият токсин тип А блокира нервно-мускулното предаване чрез инхибиране на освобождаването на ацетилхолин, което води до локална мускулна парализа. Ботулинов токсин тип А е стерилна лиофилизирана форма на пречистен ботулинов токсин тип А, който се получава от сурова култура на щам Clostridium botulinum, култивиран върху среда, съдържаща трипсиназа и екстракт от дрожди. Провежда се серия от процедури за пречистване, за да се образува кристален комплекс, който се състои от активен токсинов протеин с високо молекулно тегло и екстракт от свързан хемаглутинин. След повторно разтваряне и диализа на кристалния токсин, точно количество от стерилно филтриран токсин се добавя към разтвора, съдържащ желатин-декстран-захароза и след това се лиофилизира.
Показания за употреба на ботулинов токсин тип А за лечение
блефароспазъм, хемифациален спазъм при възрастни, някои видове страбизъм, по-специално остър паралитичен страбизъм, съпътстващ страбизъм, страбизъм, причинен от ендокринна миопатия, и страбизъм, който не може да бъде елиминиран чрез операция при пациенти на възраст 12 години и по-големи; хиперкинетични (мимически) мимически бръчки при възрастни.
Противопоказания
свръхчувствителност към лекарството
Предпазни мерки при употреба
Ботулинов токсин тип Атрябва да се регистрират и водят от специалист, както и да се прилагат на пациенти само по горните показания. Лекарите, особено при лечението на страбизъм, трябва да бъдат подходящо обучени, да имат добри познания за топографската анатомия на екстраокуларните мускули и мускулите на лицето, както и да са запознати с техниката на електромиография.
Инжекциите трябва да се забавят при пациенти с висока температура, остри инфекциозни заболявания, заболявания на черния дроб, белите дробове, кръвта, активна туберкулоза. Лекарството не се предписва по време на бременност и деца под 12-годишна възраст.
Ботулиновият токсин тип А е неефективен или неефективен при пациенти в следните случаи: страбизъм над 50 призматични диоптъра, персистиращ страбизъм, синдром на Дуан поради слабост на страничния ректус мускул на окото, страбизъм в резултат на прекомерна хирургична корекция, персистиращ паралитичен страбизъм, персистираща парализа на VI и III двойки черепни нерви, постоянна мускулна контрактура.
Преди прилагането на лекарството трябва да се приготви разтвор на епинефрин в разреждане 1:1000. След инжектирането пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение известно време.
Взаимодействие с лекарства
действието на ботулиновия токсин може да се потенцира от аминогликозидни антибиотици (гентамицин), така че тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно.
Начин на приложение и дозировка Ботулинов токсин тип А за терапия
1) с блефароспазъм: 4-5 инжекции се извършват интрамускулно в орбикуларния мускул на окото в областта на медиалния и латералния кантус;
2) с лицев хемиспазъм: в допълнение към горните точки, лекарството се инжектира интрамускулно в три други точки в средната и долната част на лицето, както и на бузата. Ботулинов токсин тип А може да се инжектира в точки около ръбоветевежди, горна устна, долна челюст, в зависимост от характеристиките на заболяването;
3) за кривогледство: Ботулинов токсин тип А се прилага под електромиографски контрол с помощта на коаксиален иглен електрод или с усилвател под локална анестезия. Местата за инжектиране в екстраокуларните мускули се избират в зависимост от вида и вида на страбизма;
4) с хиперкинетични (мимически) бръчки на лицето: бръчки на предната област - инжекциите трябва да се извършват на 1,5 cm над веждите. Местата на инжектиране в областта на бръчките са маркирани с интервал от 2 см едно от друго, обикновено от 5 до 10 точки. Инжекциите трябва да се извършват в симетрични зони с равни дози от лекарството, което помага за предотвратяване на асиметрия и птоза на веждите. Бръчките в моста на носа възникват в резултат на съвместното действие на такива мускули: m. corrugator supercilii, m. levator supercilii, средна част m. orbicularis oculi и долните странични части на m. frontalis. При маркиране на точки за инжектиране трябва да се вземе предвид разположението на мускулите, които изпълняват подобни функции, броят на точките обикновено е 3-4;
бръчки в областта на външния ъгъл на окото - при премахване на бръчки в тази област, инжектирането трябва да се извърши в точка, която е на 1 см навън от страничния ъгъл на окото. В съответствие с площта на зоната на бръчките за инжектиране трябва да се изберат 2-4 точки симетрично от двете страни;
бръчки в областта на носа - обозначават 3-4 точки в областта на крилата и корена на носа. Лекарството се прилага s / c.
1) с блефароспазъм и лицев хемиспазъм: инжекциите се извършват съгласно схемата, дадена по-горе. Началната доза, която се прилага във всяка точка, е 2,5 U / 0,05 ml или 2,5 U / 0,1 ml. При неефективност на първоначалното лечение се извършват допълнителни инжекции. На пациенти с рецидив може да се даде двойна доза, коятое 5 единици / 0,1 мл. Въпреки това, максималната обща доза на лекарството не трябва да надвишава 55 IU на процедура и 200 IU на месец;
2) с вертикален и хоризонтален мускулен страбизъм под 20 призматични диоптъра, началната доза на лекарството за инжектиране във всеки мускул е 1,25–2,5 единици. При хоризонтален страбизъм от 20-40 призматични диоптъра началната доза е 2,5 единици и може да се увеличи до 5 единици в зависимост от ефекта. При персистираща парализа на VI двойка черепни нерви, продължаваща повече от 1 месец, можете да въведете 1,25–2,5 IU в медиалния ректус мускул на окото. Обемът на разтвора, инжектиран във всеки мускул, не трябва да надвишава 0,1 ml. В случай на недостатъчна ефективност се извършва допълнителна инжекция. При рецидиви дозата може да се увеличи и да се въведе отново, ако е необходимо. Дозата за инжектиране във всеки мускул не трябва да надвишава 5 единици на инжекция;
3) с хиперкинетични (мимически) бръчки на предната област, началната доза, приложена във всяка точка, е 2,5-4 единици. Общата доза е 15-25 IU. При бръчки в областта на носа началната доза, прилагана във всяка точка, е 4 единици. Общата доза е 12-16 IU.
При бръчки в областта на външния ъгъл на окото тип "пачи крак" първоначалната доза, приложена във всяка точка, е 1,5-4 единици; общата доза е 7,5–14 IU за всяка страна.
При бръчки в задната част на носа първоначалната доза, приложена във всяка точка, е 1,5–2,5 единици, общата доза е 5–10 единици.
Действието на лекарството се развива 24-72 часа след инжектирането. Мускулна парализа на мястото на инжектиране се развива за 2-10 дни, след което бръчките изчезват. Продължителността на ефекта е 3-6 месеца.
Ботулинов токсин тип А трябва да се разрежда със стерилен изотоничен разтвор на натриев хлоридвнимателно; след добавяне на стерилен разтвор, флаконът трябва да се разклати леко.
Готовият разтвор на ботулинов токсин тип А трябва незабавно да се постави в хладилник при температура 2–8 ° C, използван в продължение на 4 часа.Контейнерът и спринцовката, използвани по време на работа с лекарството, както и останалият разтвор на ботулинов токсин тип А, трябва да се изхвърлят след стерилизация.
Странични ефекти
при лечение на блефароспазъм и хемифациален спазъм са възможни временна блефароптоза, затруднено мигане, непълно затваряне на клепачите, слабост на лицевите мускули; тези симптоми изчезват в рамките на 3-8 седмици без допълнителна намеса.
При лечението на страбизъм е възможна временна блефароптоза с различна тежест, вертикално отклонение и понякога мидриаза, свързана с проникването на токсин в мускулите. Тези симптоми изчезват без специално лечение за няколко седмици.
При лечение на хиперкинетични мимически бръчки страничните ефекти са редки и обикновено изчезват след 1-2 седмици.