Bubo-Coc (Bubo-Coc) - инструкции за употреба, описание, прегледи, показания и противопоказания
Международно име -Bubo-Coc
Състав и форма на освобождаване.
Суспензия за i / m приложение. 0,5 ml съдържат Bordetella pertussis - 10 милиарда клетки, дифтериен токсоид - 15 FU, тетаничен токсоид - 5 EC, HBS протеин, който е основният повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) - 5 μg.
Суспензия за венозно инжектиране 0,5 ml/1 доза: амп. 10 бр.
0,5 ml - ампули (10) - блистери (1) - картонени опаковки.
Фармакологично действие.
Въвеждането на лекарството в съответствие с одобрената схема води до образуването на специфичен имунитет срещу магарешка кашлица, дифтерия, тетанус и хепатит В.
Профилактика на магарешка кашлица, дифтерия, тетанус и хепатит В при деца под 4-годишна възраст.
Режим на дозиране и метод за използване на бубо-кок.
Ваксинациите срещу Бубо-Кок се правят на деца до 4-годишна възраст.
Ваксината се прилага в съответствие с националния календар за профилактични ваксинации във време, което предвижда едновременна ваксинация срещу хепатит В, магарешка кашлица, дифтерия и тетанус.
Неваксинираните срещу хепатит В деца до 3-месечна възраст се ваксинират трикратно по схемата 3 месеца, 4,5 месеца и 6 месеца.
Не се допуска съкращаване на интервали. Ако е необходимо да се увеличат интервалите, следващата ваксинация трябва да се извърши възможно най-скоро, в зависимост от здравословното състояние на децата. При наличие на една или две ваксинации с ваксината DKDS при деца, които не са ваксинирани срещу хепатит В, броят на липсващите ваксинации до 3 може да се извърши с ваксината Bubo-Kok. В същото време броят на липсващите ваксинации срещу хепатит В до 3 се извършва с една ваксина срещу хепатит В.
Реваксинация срещумагарешка кашлица, дифтерия и тетанус се извършват с DTP ваксина веднъж на възраст от 18 месеца (в случай на нарушение на условията за ваксинация - 12-13 месеца след завършен курс на ваксинация). Ако реваксинацията срещу магарешка кашлица, дифтерия и тетанус съвпада с ваксинацията срещу хепатит В, тя може да се извърши с ваксината Bubo-Kok.
Забележка: ако дете след навършване на 4-годишна възраст не е получило реваксинация с DTP ваксина или ваксина Bubo-Kok, тогава се извършва с LDS токсоид на възраст 4 години - 5 години 11 месеца. 29 дни или за възраст над 6 години с ADS-M токсоидна ваксина. Ако реваксинацията срещу дифтерия и тетанус съвпада с ваксинацията срещу хепатит В, тя може да се извърши с ваксината Bubo-M.
Лекарството се прилага интрамускулно в горния външен квадрант на седалището или в предно-латералната част на бедрото в доза от 0,5 ml (единична доза). Преди инокулация ампулата трябва да се разклати старателно до получаване на хомогенна суспензия.
Отварянето на ампулите и процедурата по ваксиниране се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Лекарството в отворената ампула не подлежи на съхранение.
Лекарството не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост, липса на етикет, с промяна на физичните свойства (обезцветяване, наличие на неразвиващи се люспи), с изтекъл срок на годност, неправилно съхранение.
Въвеждането на лекарството се записва в установените счетоводни форми, като се посочва партидният номер, срокът на годност, производителят, датата на приложение, естеството на реакцията към приложението на лекарството.
Страничен ефект.
Някои от ваксинираните през първите два дни могат да развият краткотрайни общи (треска, неразположение) и локални (болка, хиперемия, подуване) реакции. В редки случаи те могатразвиват се усложнения: конвулсии (обикновено свързани с треска), епизоди на пронизителен вик, алергични реакции (оток на Квинке, уртикария, полиморфен обрив).
Предвид възможността за развитие на незабавни алергични реакции при особено чувствителни деца е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинираните деца за 30 минути. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.
Забележка: ако детето развие силна обща реакция (повишаване на температурата през първите два дни над 40 ° C, подуване и хиперемия с диаметър повече от 8 cm на мястото на инжектиране) или усложнение след ваксинация, по-нататъшните ваксинации с ваксината Bubo-Kok се спират. Ако детето е ваксинирано два пъти, курсът на ваксинация срещу дифтерия и тетанус се счита за завършен, а ваксинацията срещу хепатит В завършва с моноваксина веднъж месечно след втората ваксинация с Bubo-Kok. Ако детето е получило една ваксинация, ваксинацията може да продължи с Bubo-M, която се прилага еднократно не по-рано от 3 месеца. В този случай ваксинацията срещу хепатит В се завършва с моноваксина веднъж месечно по-късно. И в двата случая първата реваксинация се извършва с АДС-М токсоид 9-12 месеца след последната ваксинация с Бубо-Кок или Бубо-М. Ако усложнението се разви след третата ваксинация с Bubo-Kok, първата реваксинация се извършва с ADS-M токсоид след 12-18 месеца. Следващите реваксинации се извършват на определената възраст с ADS-M анатоксин.
При повишаване на температурата над 38,5 ° C, повече от 1% от ваксинираните или появата на изразени локални реакции (оток на меките тъкани с диаметър над 5 cm, инфилтрат с диаметър над 2 cm) при повече от 4% от ваксинираните, както и развитието на усложнения след ваксинация, ваксинации с лекарството от тази серияСпри се. Въпросът за по-нататъшното му прилагане се решава от FGUN GISK им. Л.Л. Тарасевич Роспотребнадзор.
Противопоказания за употребата на bubo-coc.
Прогресивни заболявания на нервната система, анамнеза за афебрилни гърчове, алергични реакции към дрожди, тежки реакции и постваксинални усложнения при въвеждането на предишна доза ваксина DTP, ваксина срещу хепатит B, ваксина Bubo-Kok.
Наличието на фебрилни гърчове с въвеждането на предишната доза от ваксината не е противопоказание за въвеждането на Bubo-Kok; след прилагането му е препоръчително да се предпише парацетамол (10-15 mg / kg 3-4 пъти на ден) в продължение на 1-2 дни.
Деца, които са имали остри заболявания, се ваксинират не по-рано от четири седмици след възстановяване, с леки форми на респираторни заболявания (ринит, лека хиперемия на фаринкса и др.), Ваксинацията е разрешена 2 седмици след възстановяване.
Пациентите с хронични заболявания се ваксинират не по-рано от четири седмици след достигане на стабилна ремисия.
Стабилните прояви на алергично заболяване (локализирани кожни прояви, латентен бронхоспазъм и др.) Не са противопоказания за ваксинация, която може да се извърши на фона на подходяща терапия.
За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер във FAP) в деня на ваксинацията провежда проучване на родителите и преглед на детето със задължителна термометрия. Децата, временно освободени от ваксинация, трябва да бъдат наблюдавани и отчетени и ваксинирани своевременно.
Приложение при нарушения на чернодробната функция. Пациентите с хронични заболявания се ваксинират не по-рано от четири седмици след достигане на стабилна ремисия. Заявление за нарушения на бъбречната функция. Пациентите с хронични заболявания се ваксинират не по-рано от четири седмици след достиганестабилна ремисия.
Употребата на лекарството при деца.
Ваксинациите срещу Бубо-Кок се правят на деца до 4-годишна възраст.
Взаимодействия с други лекарства.
Ваксинациите с ваксината Бубо-Кок могат да се извършват едновременно с други ваксини от Националния имунизационен календар или след 1 месец. след ваксинации срещу други инфекции. Ваксината Бубо-Кок може да се прилага с антиалергични лекарства. Взаимодействие с други лекарства не е установено.
Специални инструкции за прием.
Предвид възможността за развитие на алергични реакции от незабавен тип е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинираните лица за 30 минути. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия. С развитието на изразена обща реакция след въвеждането на ваксината (хипертермия над 40 градуса С, оток и хиперемия над 8 cm в диаметър на мястото на инжектиране) или постваксинални усложнения, по-нататъшната ваксинация се спира. Ако детето е ваксинирано два пъти, курсът на ваксинация срещу дифтерия и тетанус се счита за завършен, а ваксинацията срещу хепатит В е завършена с моноваксина веднъж 1 месец след втората ваксинация с Бубо-Кок. Ако детето е получило една ваксинация, ваксинацията може да продължи с ваксината Bubo-M, която се прилага еднократно не по-рано от 3 месеца.
Ваксинацията срещу хепатит В в този случай се счита за завършена. И в двата случая първата реваксинация се извършва с ADS-M токсоид 9-12 месеца след последната ваксинация с ваксината Bubo-Kok или Bubo-M. Ако се развие усложнение след третата ваксинация с ваксината Bubo-Kok, първата реваксинация се извършва с ADS-M токсоид след 12-18 месеца. Следващите реваксинации се извършват на определените възрасти ADS-Mтоксоид. При хипертермия над 38,5 градуса С при повече от 1% от ваксинираните или появата на изразени локални реакции (оток на меките тъкани с диаметър над 5 cm, инфилтрат с диаметър над 2 cm) при повече от 4% от ваксинираните, както и развитието на постваксинални усложнения, ваксинациите с лекарството от тази серия се спират. Въпросът за по-нататъшното му използване се решава от GISK тях. Ел Ей Тарасевич.
Наличието на фебрилни гърчове при предишна доза ваксина не е противопоказание за следващи дози; препоръчително е да се предпише парацетамол (10-15 mg / kg 3-4 пъти дневно) в рамките на 1-2 дни след приложението му. Тези, които са имали остри заболявания, се ваксинират не по-рано от 4 седмици след възстановяването; при леки форми на респираторни заболявания (ринит, лека хиперемия на фаринкса), ваксинацията е разрешена 2 седмици след възстановяване. Пациентите с хронични заболявания се ваксинират не по-рано от 4 седмици след достигане на стабилна ремисия. Стабилните прояви на алергично заболяване (включително локализирани кожни обриви, латентен бронхоспазъм) не са противопоказание за ваксинация, която може да се извърши на фона на подходяща терапия. За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер) в деня на ваксинацията провежда проучване на родителите и преглед на детето със задължителна термометрия.
Децата, временно освободени от ваксинация, трябва да бъдат наблюдавани и отчетени и ваксинирани своевременно. Отварянето на ампулите и ваксинацията се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Лекарството в отворената ампула не подлежи на съхранение. Лекарството не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост, липса на етикет, с промяна на физичните свойства (промяна на цвета, наличие на нечупливи люспи), изтекъл срок на годност, неправилно съхранение.
Условия за отпускане от аптеките.
За лечебно-профилактични и санитарно-профилактични заведения.
Условия за съхранение.
Лекарството се съхранява и транспортира в съответствие с SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C. Не се допуска замразяване. Да се пази далеч от деца. Срок на годност - 18 месеца
Употребата на лекарството Bubo-kok само според указанията на лекар, инструкциите са дадени за справка!