Calcium Sandoz® Forte (Calcium-Sandoz® forte) - инструкции за употреба, състав, аналози
Активно вещество:
Съдържание
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
| Ефервесцентни таблетки | 1 табл. |
| активно вещество: | |
| калциев лактоглюконат | 1132 мг |
| калциев карбонат | 875 мг |
| (еквивалентно на 500 mg или 12,5 mmol йонизиран калций) | |
| помощни вещества:лимонена киселина - 1662 mg; макрогол 6000 - 125 mg; портокалов аромат (серен диоксид (E220), бутилхидроксианизол (E320), сорбитол) - 30 mg; аспартам - 30 mg; натриев бикарбонат - 250 mg |
| Ефервесцентни таблетки | 1 табл. |
| активно вещество: | |
| калциев лактоглюконат | 2263 мг |
| калциев карбонат | 1750 мг |
| (еквивалентно на 1000 mg или 25 mmol йонизиран калций) | |
| помощни вещества:лимонена киселина - 3323 mg; макрогол 6000 - 250 mg; портокалов аромат (серен диоксид (E220), бутилхидроксианизол (E320), сорбитол) - 30 mg; аспартам - 30 mg; натриев бикарбонат - 500 mg |
Описание на лекарствената форма
Кръгли плоски таблетки със скосени ръбове, от бели до почти бели, с лека специфична миризма. Таблетките имат леко грапава повърхност.
фармакологичен ефект
Фармакодинамика
Калцият е жизненоважен минерален елемент, необходим за поддържане на баланса на електролитите в тялото и адекватното функциониране на множество регулаторни механизми. Компенсира дефицита на Ca 2+ в организма, участва във фосфатно-калциевия метаболизъм, осигурява вит.антирахитично, противовъзпалително и антиалергично действие.
Калций Сандоз ® Форте съдържа две калциеви соли (калциев лактоглюконат и калциев карбонат), които под формата на ефервесцентни таблетки бързо се разтварят във вода, превръщайки се в активна форма на калций, която лесно се усвоява. Тази лекарствена форма осигурява адекватно снабдяване на организма с калций под формата на вкусна напитка и е предназначена за профилактика и лечение на остър и хроничен дефицит на калций в организма, както и за лечение на различни видове метаболитни нарушения в костната тъкан.
Фармакокинетика
Абсорбция.Приблизително 25-50% от погълнатата доза калций се абсорбира главно в проксималните тънки черва и навлиза в калциевите обменни депа.
Разпределение и метаболизъм.99% от запасите на калций в организма се съдържат в костите и зъбите, 1% е в състава на вътре- и извънклетъчната течност. Приблизително 50% от общото съдържание на калций в кръвта е във физиологично активна йонизирана форма, приблизително 5% образува комплекси с цитратни, фосфатни и други аниони. Останалите 45% от серумния калций се свързват с протеини, главно албумин.
Екреция.Приблизително 20% от калция се екскретира през бъбреците и 80% през червата. Нивото на екскреция през бъбреците зависи от гломерулната филтрация и тубулната реабсорбция. Чрез червата се отделя както неусвоеният калций, така и този от усвоената му част, която се отделя с жлъчката и панкреасния секрет.
Показания за Calcium Sandoz ® Forte
профилактика и лечение на калциев дефицит (включително бременност, кърмене, период на интензивен растеж при деца);
добавяне на калций към специфична терапия за профилактика илечение на остеопороза;
алергични реакции (поддържаща терапия);
остеомалация (като допълнение към основната терапия, включително с витамин D3).
Противопоказания
свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
повишена концентрация на калций в кръвта и урината (хиперкалциемия, хиперкалциурия);
хронична бъбречна недостатъчност;
фенилкетонурия и дефицит на захароза/изомалтоза, непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството може да се предписва по време на бременност и кърмене по препоръка на лекар. Калцият преминава в кърмата. По време на бременност дневната доза калций не трябва да надвишава 1500 mg. Хиперкалциемията по време на бременност може да причини аномалии в развитието на плода.
Странични ефекти
Много рядко (включително обрив, сърбеж, уртикария, хиперкалциемия. В изолирани случаи се съобщава за системни алергични реакции (анафилактична реакция, подуване на лицето, ангиоедем). В някои медицински публикации се съобщава за развитие на хиперкалциурия при прием на калциеви добавки.
Редки (> 1/10000, BKK.
При едновременната употреба на калциеви ефервесцентни таблетки, калциев карбонат + калциев лактоглюконат & и тетрациклиновите лекарства могат да попречат на усвояването на последните. Поради тази причина тетрациклиновите препарати трябва да се приемат най-малко 2 часа преди или 4 до 6 часа след перорална добавка на калций.
Тиазидните диуретици намаляват екскрецията на калций в урината, следователно, когато се използват едновременно с калциев карбонат + калциев лактоглюконат ефервесцентни таблетки & Нивата на серумния калций трябва редовно да се проследяваткръв, тъй като съществува риск от хиперкалцемия.
Системните кортикостероиди намаляват абсорбцията на калций. При едновременната им употреба може да се наложи увеличаване на дозата на ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат.
При поглъщане ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат & при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди, е възможно повишаване на токсичността на сърдечните гликозиди поради развитието на хиперкалцемия. Такива пациенти трябва редовно да правят ЕКГ и да следят нивото на калций в кръвния серум.
При едновременното поглъщане на бифосфонат или натриев флуорид, тези лекарства трябва да се приемат най-малко 3 часа преди приема на ефервесцентни таблетки калциев карбонат + калциев лактоглюконат, тъй като абсорбцията от стомашно-чревния тракт на бифосфонат или натриев флуорид може да намалее.
Дозировка и приложение
Поглъщане, независимо от приема на храна. Преди да вземете таблетката, я разтваряйте в чаша вода.
Деца от 3 до 9 години - 500 mg / ден.
Възрастни и деца от 10 години - 1000 mg / ден.
При тежки случаи или при повишена нужда от калций (например лечение с бифосфонати) е възможно дозата да се увеличи до 2000 mg / ден.
Превенция и лечение на остеопороза
Деца от 3 до 9 години - 500 mg / ден.
Възрастни и деца от 10 години - 1000 mg / ден.
Продължителност на лечението: Когато се използва за компенсиране на калциев дефицит, средната продължителност на лечението е най-малко 4-6 седмици.
Когато се използва за профилактика в комплексната терапия на остеопороза, продължителността на лечението се определя индивидуално.
Предозиране
Предозирането води до развитие на хиперкалциурия и хиперкалциемия.
Симптомихиперкалцемия:гадене, повръщане, жажда, полидипсия, полиурия, дехидратация и запек. Хроничното предозиране с развитието на хиперкалциемия може да доведе до варуване на кръвоносните съдове и органи. Прагът на калциева интоксикация е при приемане на калциеви препарати в продължение на няколко месеца в доза над 2000 mg / ден.
Лечение:В случай на интоксикация незабавно прекратете терапията и възстановете баланса на течности и електролити. При хронично предозиране, когато се открият признаци на хиперкалциемия, хидратацията се извършва в началния етап с 0,9% разтвор на натриев хлорид. Бримковите диуретици, като фуроземид, могат да се използват за увеличаване на екскрецията на калций и за избягване на оток на тъканите (напр. при застойна сърдечна недостатъчност). В този случай трябва да се въздържате от употребата на тиазидни диуретици.
При пациенти с бъбречна недостатъчност хидратацията е неефективна, при такива пациенти е показана диализа. При персистираща хиперкалцемия трябва да се изключат други фактори, допринасящи за нейното развитие, вкл. хипервитаминоза А или D, първичен хиперпаратироидизъм, злокачествени тумори, бъбречна недостатъчност, скованост на движенията.
специални инструкции
При пациенти с лека хиперкалциурия (над 300 mg / ден или 7,5 mmol / ден), с лека или умерена бъбречна дисфункция, както и при наличие на анамнестични признаци на уролитиаза, е необходимо редовно проследяване на екскрецията на калций в урината. Ако е необходимо, намалете дозата на лекарството или го отменете. Пациентите със склонност към образуване на камъни в пикочните пътища се съветват да увеличат приема на течности.
При пациенти с увредена бъбречна функция приемът на калциеви соли трябва да се извършва под лекарско наблюдение.наблюдение. Необходимо е да се проследяват серумните нива на калций и фосфат.
Информация за пациенти с диабет
Една ефервесцентна таблетка калциев карбонат + калциев лактоглюконат & съдържа 0,002 XE, така че лекарството може да се използва при пациенти с диабет.
Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван лекарствен продукт
Не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван Калций Сандоз ® Форте.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и извършване на други дейности, изискващи концентрация и бързина на психомоторните реакцииКалций Сандоз® Форте не повлиява способността за шофиране и работа с механизми.
Форма за освобождаване
Ефервесцентни таблетки, 500 mg, 1000 mg10 или 20 таблетки всяка. в полипропиленова кутия, запечатана с полипропиленова капачка, съдържаща силикагел и оборудвана със система за контрол на първото отваряне. Моливникът е поставен в картонена кутия.
производител
RO собственик: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено от: Famar Orleans, Avenue de Concir 5, 45071 Orleans Sedex 2, Франция.
Исковете на потребителите трябва да се изпращат до CJSC Sandoz: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, сграда 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.