CREATINFOSFAT инструкции за употреба на лекарството CREATINFOSFAT противопоказания, странични ефекти
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Лиофилизат за инфузионен разтвор под формата на бял или почти бял прах, с възможно агрегиране на частици.
| 1 флакон | |
| креатин фосфат динатриева сол (като креатин фосфат динатриева сол тетрахидрат) | 1 гр |
Стъклени флакони (1) - картонени кутии.
фармакологичен ефект
Експериментални кардиофармакологични изследвания потвърждават метаболитната роля на креатин фосфата и неговите защитни свойства по отношение на миокарда:
а) въвеждането на креатин фосфат в / m има дозозависим защитен ефект при различни кардиомиопатии, индуцирани от изопреналин при плъхове и гълъби, тироксин при плъхове, еметин при морски свинчета, р-нитрофенол при плъхове;
б) креатин фосфатът има положителен инотропен ефект върху изолираното сърце на жаба, морско свинче, плъх, както и при състояния на глюкозен, калциев дефицит или предозиране на калий;
c) креатин фосфат противодейства на отрицателния инотропен ефект, предизвикан от аноксия в изолирания атриум на морско свинче;
г) добавянето на креатин фосфат към кардиоплегични разтвори подобрява защитата на миокарда в различни експериментални модели, както върху изолиран орган, така и in vivo:
- върху сърце на плъх при кардиопулмонален байпас и исхемичен сърдечен арест, перфузия с кардиоплегични разтвори, допълнени с креатин фосфат както в нормално, така и в хипотермично състояние, предпазва сърцето от исхемично увреждане; този защитен ефект с добавянето на калий, магнезий и прокаин е оптимален при концентрация на креатин фосфат от 10 mmol/l;
- Нав работещо изолирано сърце на плъх, при условия на регионална исхемия (лигиране за 15 минути на лявата предна низходяща коронарна артерия), преисхемичната инфузия на креатин фосфат (10 mmol/l) има защитен ефект срещу развитието на реперфузионна аритмия;
- в изолирани кучешки сърца и in vivo (нормални и хипертрофични сърца) след сърдечен арест с хиперкалиеви разтвори, перфузията на кардиоплегични разтвори с креатин фосфат играе защитна роля; в същото време се регистрира намаляване на разграждането на АТФ и креатин фосфат, запазване на структурата на митохондриите и сарколемата и подобряване на функционалното възстановяване след реперфузионна аритмия;
- върху свинско сърце in vivo при условия на циркулационен байпас, добавянето на креатин фосфат към кардиоплегични разтвори осигурява най-добрата защита за миокарда;
д) креатин фосфатът играе защитна роля при експериментален миокарден инфаркт и коронарна оклузия:
- при кучета по време на експериментален инфаркт на миокарда, получен чрез лигиране на циркумфлексната артерия, прилагането на креатин фосфат (200 mg/kg болус, последван от инфузия от 5 mg/kg/min) стабилизира хемодинамичните параметри, има антиаритмични и антифибрилационни ефекти, предотвратява намаляването на контрактилната функция на сърцето по време на исхемия, като по този начин ограничава разширяването на инфарктната зона;
- при плъхове при условия на коронарно лигиране креатин фосфатът намалява честотата и продължителността на камерното мъждене;
- i.v. инфузия на креатин фосфат намалява зоната на инфаркта при зайци и котки след лигиране на коронарна артерия;
е) кардиопротективният ефект на креатин фосфата е свързан със стабилизирането на сарколемата, запазването на клетъчния пул от аденинови нуклеотиди заинхибирането на ензимите на нуклеотидния катаболизъм, предотвратявайки разграждането на фосфолипидите в исхемичния миокард, може да подобри микроциркулацията в исхемичните зони и да инхибира ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация.
Фармакокинетика
При зайци, след еднократно интрамускулно инжектиране на креатин фосфат, Cmax на креатин фосфат в кръвта, което е 25-28% от приложената доза, се наблюдава 20-40 минути след приложението. Концентрацията на креатин фосфат бавно намалява и 250 минути след приложението 9% от екзогенния креатин фосфат се съдържа в кръвния поток. След еднократно интрамускулно инжектиране на креатин фосфат също се наблюдава повишаване на нивата на АТФ. Ефектът се открива 40 минути след приема и продължава до 250 минути. В този случай максималното увеличение на концентрацията на АТФ с 25% настъпва 100 минути след прилагането на креатин фосфат. След интравенозно приложение при зайци, креатин фосфатът остава в кръвния поток с постепенно намаляване на съдържанието в продължение на 30 минути. В този случай се наблюдава и повишаване на концентрацията на АТФ в кръвта с 24% с връщане към нормалните нива след 300 минути.
Показания за употреба
Като част от комбинирана терапия за следните заболявания:
- остър миокарден инфаркт;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- интраоперативна миокардна исхемия;
- интраоперативна исхемия на долните крайници;
- метаболитни нарушения на миокарда при условия на хипоксия;
- в спортната медицина за предотвратяване на развитието на синдрома на остро и хронично физическо пренапрежение и подобряване на адаптацията на спортистите към екстремни физически натоварвания.
Дозов режим
Лекарството се прилага само интравенозно (в / в, струя или капково) в съответствие с предписанието на лекаря за 30-45 минути, 1 g 1-2пъти/ден
Креатин фосфатът се прилага възможно най-скоро след появата на признаци на исхемия, което подобрява прогнозата на заболяването.
Съдържанието на флакона се разтваря в 10 ml вода за инжекции, 10 ml 0,9% инфузионен разтвор на натриев хлорид или 5% инфузионен разтвор на глюкоза. Флаконът се разклаща енергично до пълното му разтваряне. По правило пълното разтваряне на лекарството отнема най-малко 3 минути.
Креатин фосфатът се използва като част от кардиоплегични разтвори в концентрация 10 mmol / l (
2,1 g/l) за защита на миокарда по време на сърдечна операция. Добавете към състава на разтвора непосредствено преди въвеждането.
Остър миокарден инфаркт
1 ден:
- 2-4 g от лекарството, разредени в 50 ml вода за инжекции, като IV бърза инфузия, последвана от IV инфузия на 8-16 g в 200 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) за 2 часа.
2 дни:
- 2-4 g в 50 ml вода за инжекции интравенозно (продължителност на инфузията най-малко 30 минути) 2 пъти на ден.
3 дни:
- 2 g в 50 ml вода за инжекции интравенозно (продължителност на инфузията най-малко 30 минути) 2 пъти на ден. Ако е необходимо, може да се проведе курс на инфузия на 2 g от лекарството 2 пъти на ден в продължение на 6 дни. Най-добри резултати от лечението са регистрирани при пациенти, които са получили първата инжекция от лекарството не по-късно от 6-8 часа след началото на клиничните прояви на заболяването.
Хронична сърдечна недостатъчност
В зависимост от състоянието на пациента можете да започнете лечение с "ударни" дози от 5-10 g от лекарството в 200 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) интравенозно със скорост 4-5 g / h в продължение на 3-5 дни и след това да преминете към интравенозно капково (продължителност на инфузия най-малко 30 минути) 1-2 g от лекарството, разредено в 50 mlвода за инжекции, 2 пъти / ден за 2-6 седмици, или незабавно започнете интравенозно капково поддържащи дози креатин фосфат (1-2 g в 50 ml вода за инжекции 2 пъти / ден за 2-6 седмици).
Интраоперативна миокардна исхемия
Препоръчва се курс на интравенозни капкови инфузии за най-малко 30 минути, 2 g от лекарството в 50 ml вода за инжектиране 2 пъти / ден в продължение на 3-5 дни преди операцията и 1-2 дни след нея. По време на операцията креатин фосфатът се добавя към състава на обичайния кардиоплегичен разтвор в концентрация 10 mmol / l или 2,5 g / l непосредствено преди приложение.
Интраоперативна исхемия на долния крайник
2-4 g креатин фосфат в 50 ml вода за инжекции като бърза интравенозна инфузия преди операция, последвана от интравенозно вливане на 8-10 g от лекарството в 200 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза) със скорост 4-5 g/h по време на операцията и по време на реперфузия.
Метаболитни нарушения на миокарда при условия на хипоксия
Лекарството се прилага в / в 1-2 g / ден като болус инжекция или инфузия.
За да се предотврати развитието на синдрома на остро и хронично физическо пренапрежение и да се подобри адаптацията на спортистите към екстремни физически натоварвания, креатин фосфатът трябва да се използва в доза от 1 g / ден в 50 ml вода за инжекции чрез интравенозно капково (продължителност на инфузия най-малко 30 минути) в продължение на 3-4 седмици.
Странични ефекти
Когато се използва според показанията в препоръчваните дози, не са открити странични ефекти.
Възможно:
- понижаване на кръвното налягане с бързо включване / въвеждане.
Противопоказания за употреба
- индивидуална свръхчувствителност към лекарството;
- хронична бъбречнанедостатъчност - за употреба във високи дози (5-10 g / ден);
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството по време на бременност и кърмене.
Като предпазна мярка е за предпочитане да не се използва креатин фосфат по време на бременност и кърмене. Ако пациентката е бременна, планира да забременее или кърми, тя трябва да информира лекаря за това, преди да използва креатин фосфат.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Във високи дози (5-10 g / ден) лекарството е противопоказано при хронична бъбречна недостатъчност.
Употреба при деца
специални инструкции
Бързото интравенозно приложение на креатин фосфат във високи дози (повече от 1 g) може да причини спад на кръвното налягане.
Въвеждането на лекарството във високи дози (5-10 g / ден) може да доведе до увеличаване на количеството фосфати с потенциален ефект върху калциевия метаболизъм и върху секрецията на хормони, които регулират хомеостазата, бъбречната функция и пуриновия метаболизъм. Такива дози трябва да се използват само в някои редки случаи и за кратки периоди.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Няма съобщения за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с механично оборудване.
Предозиране
Няма данни за случаи на предозиране на лекарството.
лекарствено взаимодействие
Когато се използва като част от комбинирана терапия, креатин фосфатът спомага за повишаване на ефективността на антиаритмичните, антиангинозни средства и средства с положителен инотропен ефект.
Условия за отпускане от аптеките
Условия за съхранениелекарство
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност на лекарството
Контакти за обжалване
PHARMLAND JV LLC, представителство, (Република Беларус)
Публикуваната на сайта информация за лекарства с рецепта е предназначена само за специалисти. Информацията, съдържаща се в сайта, не трябва да се използва от пациентите за вземане на самостоятелно решение относно употребата на представените лекарствени продукти и не може да служи като заместител на лична консултация с лекар.