Еналозид моно - лекарство
Основни физични и химични свойства: бели или почти бели таблетки с плоска повърхност, скосени, с делителна черта или без делителна черта;
Състав: 1 таблетка съдържа enalapril maleate 5 mg или 10 mg;
Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, нискомолекулен медицински поливинилпиролидон, калциев стеарат.
Форма на издаване
Фармакотерапевтична група
Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE). ATC код C09A A02.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика. Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE). Enalozide® Mono принадлежи към групата на антихипертензивните лекарства. Фармакологична активност има метаболит на еналаприл еналаприлат. Той инхибира образуването на ангиотензин II и елиминира неговия вазоконстриктивен ефект, причинява постепенно понижаване на систоличното и диастоличното кръвно налягане без значителна промяна в сърдечната честота и минутния кръвен обем, намалява левокамерната хипертрофия, увеличава бъбречния кръвоток, подобрява бъбречната функция и предотвратява прогресията на диабетна нефропатия. Фармакокинетика. След перорално приложение около 60% от еналаприл се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Храненето не влияе на усвояването му. Терапевтичният ефект се развива 1 час след приема, достига максимум след 4-6 часа и продължава 24 часа. Еналаприл претърпява хидролиза с образуването на еналаприлат, чиято максимална концентрация в кръвта се наблюдава след 3 до 4 часа. Полуживотът на enalaprilat е 11 часа. Лекарството се екскретира чрез бъбреците (60%) и с изпражненията (33%). При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност полуживотът на enalaprilatсе увеличава. Прониква през плацентата и в кърмата. Екскретира се от тялото по време на хемодиализа.
Показания за употреба
Артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност.
Начин на приложение и дозировка
Лекарството може да се приема независимо от приема на храна, 1 път на ден сутрин. При необходимост дневната доза се разделя на два приема - сутрин и вечер. Дозата на лекарството трябва да се коригира според състоянието и нуждите на пациента. Продължителността на лечението зависи от неговата ефективност и се определя от лекаря.
Препоръчителна дневна доза
* Началната и максималната дневна доза се определят в зависимост от креатининовия клирънс. Ако надвишава 0,5 ml/сек. (30 ml / мин.), Тогава началната доза е 5 mg / ден, максималната е 20 mg / ден, ако клирънсът е под 0,5 ml / сек. (30 ml / мин.), Началната доза е 2,5 mg / ден, максималната е 10 mg / ден. В някои случаи е препоръчително лекарството да се предписва през ден.
Страничен ефект
Възможни са гадене, повръщане, епигастриален дискомфорт, диария, главоболие, замаяност, слабост, артериална хипотония, суха кашлица, кожни обриви, сърбеж, псориазис-подобни промени, фоточувствителност, хиперемия, онихолиза, повишени симптоми на синдрома на Рейно. В редки случаи има тахикардия, ангинозна болка, затруднено дишане, мускулни крампи, намалено либидо, импотентност, хиперкалиемия, хипонатриемия, повишени кръвни нива на урея, креатинин, билирубин, чернодробни трансаминази, нарушена чернодробна функция с холестаза, панкреатит, промени в кръвната картина (анемия, тромбоцитопения, неутропения, агранулация). тоза), зрително увреждане, нарушена бъбречна функция или повишена тежест на вече съществуващи нарушения,протеинурия. Възможни са алергични реакции (кожни и др.), В някои случаи - развитие на ангиоедем (в този случай лекарството трябва да се преустанови и да се предпишат антихистамини, при тежки случаи на подуване на езика и ларинкса е необходимо спешно назначаване на разтвор на адреналин, глюкокортикостероиди и поддържане на проходимостта на горните дихателни пътища (интубация, трахеотомия).
Противопоказания
Алергия към еналаприл или неговия метаболит еналаприлат, анамнеза за ангиоедем, включително тези, свързани с назначаването на АСЕ инхибитори, наследствени или идиопатични; двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на бъбречната артерия на един бъбрек, порфирия, бременност (особено 2-ри и 3-ти триместър), кърмене, деца под 14-годишна възраст (поради липса на достатъчен клиничен опит).
Предозиране
Предозирането на лекарството се проявява чрез артериална хипотония и други странични ефекти, характерни за АСЕ инхибиторите. В този случай се провеждат общи мерки за детоксикация (стомашна промивка, активен въглен), симптоматично лечение. Необходимо е да се контролира нивото на кръвното налягане, концентрацията на калий, урея, креатинин в кръвната плазма. В случай на тежко отравяне е показана хемодиализа.
Характеристики на приложението
Ако има висок риск от хипотония (повръщане, диария, хемодиализа, диуретично лечение, тежка сърдечна недостатъчност), тогава първата доза от лекарството трябва да се даде на такъв пациент в медицинско заведение. След приема на първата доза се препоръчва проследяване на пациента и често измерване на кръвното налягане през следващите няколко часа. По време на наблюдението пациентът трябва да е в легнало положение.
Лечениедиуретик трябва да се прекрати 2-3 дни преди началото на Enalozid ® Mono, ако това не е възможно, тогава терапията с Enalozid ® Mono започва с доза от 2,5 mg, за да се определи първичният ефект на лекарството върху нивата на кръвното налягане, след което дозата на лекарството се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Лечението на пациенти със съмнение за вазоренална хипертония се препоръчва в специализирани болници. Трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти, страдащи от тежка аортна стеноза, идиопатична субаортна мускулна стеноза и генерализирана атеросклероза, тежка коронарна болест на сърцето, тежка цереброваскуларна болест, захарен диабет и такива с тежки чернодробни и бъбречни заболявания.
Поради повишения риск от анафилактични реакции, Enalozide ® Mono не трябва да се прилага при пациенти на хемодиализа с полиакрилонитрилни мембрани, като "AN6", преди да се използват препарати с декстран или да се извърши специфична десенсибилизация към отровата на оси и пчели. Преди изследването на функцията на паращитовидните жлези, лечението с Enalozid® Mono трябва да се преустанови.
Безопасността и ефикасността на Enalozide ® Mono за лечение на деца не са установени.
Взаимодействие с други лекарства
Ефектът на лекарството се засилва от други антихипертензивни лекарства, диуретици, барбитурати, трициклични антидепресанти, фенотиазини, алкохол. НСПВС намаляват ефективността на лекарството и увеличават риска от влошаване на бъбречната функция. При комбиниране с алопуринол, цитостатици, имуносупресори, системни кортикостероиди са възможни левкопения, анемия, панцитопения. При едновременно назначаване с пресорни амини - взаимно отслабване на ефектите. Enalozide ® Monoнамалява отделянето на литиеви препарати от бъбреците, което може да доведе до развитие на литиева интоксикация. Едновременното приложение с калий-съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калий, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция, може да доведе до хиперкалиемия. Enalozide ® Mono засилва ефекта на антидиабетните лекарства, намалява полуживота на теофилин, а циметидинът удължава полуживота на еналаприл. Естрогените намаляват ефективността на лекарството. Когато се използва с нимодипин, може да се появят сърдечни аритмии и повишена застойна сърдечна недостатъчност.
Условия и срокове за съхранение
Да се съхранява на сухо, тъмно и недостъпно за деца място при температура от 15°C до 25°C. Срок на годност - 2 години.
Условия за почивка
Опаковка
По 10 таблетки в блистер. 2 блистера в опаковка.
