Epokrin инструкции за употреба, аналози, цена, прегледи

Латинско име: Epocrine

Активна съставка: Епоетин алфа (Epoetin alfa)

Производител: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (България)

Описание актуално към: 01.02.18г

Цена в онлайн аптеките:

Epocrine е стимулант на еритропоезата.

Активно вещество

Епоетин алфа (Epoetin alfa).

Форма на освобождаване и състав

Предлага се под формата на разтвор за подкожно и интравенозно приложение. Лекарството се продава в ампули (по 1 ml), които се поставят в блистери (по 10 ампули) и картонени опаковки.

Epocrine, разтвор за s / c и / във въвеждането	1 мл
Епоетин алфа (рекомбинантен човешки еритропоетин)	1000 IU
2000 IU
4000 IU
10000ME
Помощни вещества: натриев цитрат дихидрат или натриев цитрат пентасеквихидрат, албумин (под формата на 10% инфузионен разтвор), лимонена киселина монохидрат, натриев хлорид, вода за инжекции.

Показания за употреба

Показания за назначаването са следните заболявания и състояния:

Лечение на анемия, дължаща се на бъбречна недостатъчност (хронично протичане) при пациенти на перитонеална или хемодиализа, или които са показани за диализа.
Анемия при лица със солидни тумори, развила се в резултат на продължителна противоракова терапия - с цел лечение и профилактика.
Анемия при пациенти с ревматоиден артрит, при пациенти с нискодиференцирани неходжкинови лимфоми, мултиплен миелом, хронична лимфоцитна левкемия - с цел лечение и профилактика.
Голям обем прелята кръв по време на големи операции и остризагуба на кръв.
Лечение и профилактика на анемия, провокирана от употребата на зидовудин при HIV-инфектирани пациенти (СПИН).
Анемия при недоносени деца с ниско телесно тегло (до 1500 g) - с цел лечение и профилактика.

Противопоказания

Противопоказания за прием:

Неконтролирана артериална хипертония.
Нарушение на церебралната циркулация (остър курс) или скорошен инфаркт на миокарда (период в рамките на 1 месец).
Нестабилна ангина.
Частична аплазия на червените кръвни клетки, която се е развила след предишно лечение с някакъв еритропоетин.
Порфирий.
Повишен риск от тромбоемболия и дълбока венозна тромбоза в програмата за вземане на кръв преди депозиране преди операция.
Невъзможност за провеждане на адекватно антикоагулантно лечение.
Периодът на бременност и кърмене (безопасността на употребата на епоетин алфа не е установена).
Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с изключително внимание при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия, със злокачествени новообразувания, с тромбоза (в анамнезата), при пациенти с умерена анемия без дефицит на желязо, при пациенти с епилепсия, рефрактерна анемия и хронична чернодробна недостатъчност.

Инструкции за употреба Epokrin (метод и дозировка)

При лечение на анемия при лица с хронична бъбречна недостатъчност Epokrin се прилага интравенозно или подкожно, а при пациенти на хемодиализа чрез артериовенозен шънт в края на диализната процедура. При промяна на начина на приложение използвайте същата доза. доза, ако е необходимоправилно (при подкожно приложение за постигане на същия терапевтичен ефект, необходимата доза е 20-30% по-малка, отколкото при интравенозно приложение).

Като цяло лечението се състои от два етапа:

Етап на корекция. При подкожно приложение на разтвора началната доза е 30 IU / kg телесно тегло 3 пъти седмично. С въвеждането на разтвора интравенозно, началната доза е 50 IU / kg. Продължителността на корекцията продължава до получаване на оптималното ниво на хемоглобина (95-110 g/l при деца и 100-120 g/l при възрастни пациенти) и хематокрит (30-35%). Тези показатели трябва да се следят всяка седмица.
етап на поддържаща терапия. За да се поддържа нивото на хематокрита в рамките на 30-35%, дозата Epokrin, използвана на етапа на корекция, трябва да бъде намалена 1,5 пъти. Освен това поддържащата доза се избира индивидуално за всеки пациент, като се вземе предвид динамиката на хемоглобина и хематокрита. След стабилизиране на хематологичните показатели е препоръчително да се премине към употребата на лекарството веднъж на всеки 1-2 седмици.

За лечение и профилактика на анемия, причинена от употребата на зидовудин при пациенти с ХИВ инфекция, интравенозното приложение на лекарството в доза от 100-150 IU / kg телесно тегло 3 пъти седмично се счита за ефективно, при условие че серумната концентрация на еритропоетин е по-ниска от 500 IU / ml, а дозата на зидовудин е не повече от 4,2 g на седмица. При подкожно приложение дозата на Epokrin може да бъде намалена 1,5 пъти.

Целесъобразността от използване на лекарството за лечение и профилактика на анемия при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия, нискостепенни неходжкинови лимфоми и множествена миелома се дължи на неадекватния синтез на серумен еритропоетин на фона на анемия. При концентрация на хемоглобин под 100 g/l и ендогенен еритропоетин подПрилагат се 100 IU/ml подкожно 3 пъти седмично при начална доза 100 IU/kg. Това изисква ежеседмично лабораторно проследяване на хемодинамичните показатели. Ако е необходимо, дозата се коригира на всеки 3-4 седмици в посока на намаляване или увеличаване. Ако при достигане на доза от 600 IU / kg на седмица не се наблюдава повишаване на нивата на хемоглобина, приемът трябва да се преустанови, тъй като по-нататъшното му използване е неефективно.

Целесъобразността на предписването на Epokrin за лечение и профилактика на анемия при пациенти с ревматоиден артрит се дължи на факта, че при тази патология има потискане на синтеза на серумен еритропоетин под въздействието на високо съдържание на провъзпалителни цитокини. Лекарството се прилага подкожно 3 пъти седмично в доза 50-75 IU/kg. При повишаване на концентрацията на хемоглобина с по-малко от 10 g / l след 4 седмици лечение, дозата на лекарството се увеличава до 150-200 IU / kg 3 пъти седмично.

За лечение и профилактика на анемия при деца, родени преждевременно и с ниско телесно тегло, лекарството се прилага подкожно 3 пъти седмично в доза от 200 IU / kg. Това трябва да се направи от 6-ия ден от живота до достигане на целевите стойности на хематокрита и хемоглобина, но не повече от 6 седмици.

За профилактика на анемия при остра кръвозагуба и обширни хирургични интервенции Epokrin се прилага подкожно или интравенозно в доза от 100-150 IU / kg 3 пъти седмично. Използвайте лекарството за нормализиране на нивата на хематокрит и хемоглобин.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Epokrin може да причини следните нежелани реакции:

Сърдечно-съдова система: възможно усложнение на артериалната хипертония (често при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност), дозозависимо повишаване на кръвното налягане; в редки случаи злокачествена артериална хипертонияс признаци на енцефалопатия (обърканост, главоболие) и генерализирани гърчове, както и хипертонични кризи.
Уринарна система: възможна хиперфосфатемия, хиперкалиемия, повишени концентрации на пикочна киселина, креатинин, урея в кръвната плазма (при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност).
Съсирваща система: в редки случаи - шънтова тромбоза (при пациенти на хемодиализа с аневризми, стеноза или склонност към хипотония).
Хематопоетична система: понякога - тромбоцитоза.
Грипоподобен синдром: сънливост, главоболие, замайване, треска, болки в мускулите и ставите (главно в началото на лечението).
Алергични прояви: в редки случаи - умерен или лек кожен обрив, сърбеж, уртикария, екзема, ангиоедем.
Локални реакции: възможно усещане за парене, зачервяване, умерена или лека болка на мястото на инжектиране (по-често се наблюдава при подкожно инжектиране).
Други: понякога - имунни реакции, потенциално сериозни усложнения, свързани с понижаване на кръвното налягане или дихателна недостатъчност, обостряне на порфирия.

Предозиране

Симптоми на предозиране: повишени странични ефекти.

Аналози на Epokrin

Аналози за кода ATX: Azprin, Derinat, Cropanol, Ferrohematogen, Epomax.

фармакологичен ефект

Epokrin - стимулатор на еритропоезата, рекомбинантен човешки еритропоетин, гликопротеин.

Активира митозата и узряването на еритроцитите от еритроцитните прогениторни клетки. По състав, биологични и имунологични свойства епоетин алфа е идентичен с естествения човешки еритропоетин. Въвеждането на епоетин алфа води до повишаване на нивата на хемоглобина и хематокрита, подобрениекръвоснабдяването на тъканите и сърдечната функция.

Най-изразен ефект от употребата на епоетин алфа се наблюдава при анемия, причинена от хронична бъбречна недостатъчност.

Понякога, при продължителна употреба на епоетин алфа за лечение на анемични състояния, е наблюдавано образуването на неутрализиращи антитела срещу еритропоетин със или без развитие на частична аплазия на червените кръвни клетки.

специални инструкции

По време на лечението всяка седмица е необходимо да се следи нивото на кръвното налягане, да се направи пълна кръвна картина (включително определяне на тромбоцити, хематокрит и феритин). При пациенти с уремия на хемодиализа често е необходимо да се увеличи дозата на хепарин (поради повишаване на хематокрита). Освен това е необходима ранна ревизия на шунта и навременна профилактика на тромбозата.

Трябва да се има предвид, че активното вещество на лекарството не замества кръвопреливането, но намалява честотата и обема на употребата му. При пациенти с тромботични усложнения или контролирана хипертония може да се наложи повишаване на дозата на антикоагуланти и/или антихипертензивни лекарства. При хипертонична криза се провежда спешна терапия, като лечението с епоетин алфа се спира за известно време.

Не може да се изключи възможността за влияние на активното вещество върху растежа на някои видове тумори, включително тумори на костния мозък.

Необходимо е да се има предвид възможността предоперативното повишаване на концентрацията на хемоглобина да бъде предразполагащ фактор за появата на тромботични усложнения. Ето защо, преди започване на терапията, се препоръчва да се изключат възможните причини за отрицателна реакция към Epokrin (отравяне с алуминиеви йони, липса на цианокобаламин, фолиева киселина, желязо, съпътстващи инфекции, латентна загуба на кръв,травма и възпаление, фиброза на костния мозък от различен произход, хемолиза) и, ако е необходимо, коригирайте лечението.

При повечето пациенти с рак, уремия и HIV-инфектирани плазмената концентрация на феритин намалява едновременно с повишаване на хематокрита. Съдържанието на феритин трябва да се определя по време на курса на лечение. Ако е по-малко от 100 ng / ml, пациентът се нуждае от заместително лечение с желязо (за перорално приложение) в размер на 200-300 mg на ден (за деца - 100-200 mg на ден). При преждевременно родени деца е препоръчително да се предписват препарати с желязо (в доза 2 mg на ден) възможно най-рано.

По време на лечението с лекарството, докато се достигне оптималната поддържаща доза, пациентите с уремия трябва да избягват шофиране и участие в потенциално опасни дейности, които изискват висока скорост на психомоторни реакции и висока концентрация на внимание.

По време на бременност и кърмене

Epokrin се предписва по време на бременност и кърмене само ако възможната полза за майката надвишава потенциалната вреда за детето.