ЕСЦИТИЛ 10 мг TBL N28
внимание! Представените тук материали са само за информационни цели и не могат да бъдат ръководство за самолечение. Сайтът по никакъв начин не носи отговорност за описанията на лекарствата. Използвате или не ги използвате на свой собствен риск!
На 2019-Мар-26приблизителна цена, можете да закупите "ESCITIL 10MG TBL N28" в град Рига, Латвия на следната цена:
4,10 € 4,64 $ 3,51 £ 298 rub. 42,8 SEK 18 PLN 16,83 ₪
ATC код : N06AB10.Активни съставки: Есциталопрам.
Производител: Egis Pharmaceuticals Ltd. ESCITIL 10MG TBL N28 е включен в списъка с реимбурсирани лекарства в Латвия. Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
ЕСЦИТИЛ 10МГ ПЛЕВЕЛЕ ДЕНГТОС ТАБ. N28R x
ESCITIL 10MG TAB.N28 R x (Egis)
ЕСЦИТИЛ 10 мг TBL N28 (K)
ЕСЦИТИЛ
Форма на освобождаване, състав и опаковка
Бели филмирани таблетки, изпъкнали, овални (8,1 mm x 5,6 mm), делителна черта; на счупване - сърцевината и черупката са бели. 1 табл. есциталопрам (като оксалат) 10 mg. Помощни вещества: талк, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, безводен колоиден силиций, магнезиев стеарат. Състав на обвивката: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E171).
Клинико-фармакологична група: Антидепресант.
Фармакологично действие
Антидепресант, селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина. Инхибирането на обратното захващане на серотонина води до повишаване на концентрацията на този невротрансмитер в синаптичната цепнатина, засилва и удължава действието му върху постсинаптичните рецепторни места. Есциталопрам няма или има много малка способностсе свързват с редица рецептори, включително: серотонинови 5-HT1A-, 5-HT2-рецептори, допамин D1- и D2-рецептори, α1-, α2-, β-адренергични рецептори, хистамин Н1 рецептори, m-холинергични рецептори, бензодиазепинови и опиоидни рецептори.
Фармакокинетика
Абсорбцията не зависи от приема на храна. Бионаличността на есциталопрам е около 80%. Средното време за достигане на Cmax в плазмата е около 4 часа след многократна употреба.
Свързването на есциталопрам и основните му метаболити с плазмените протеини е под 80%. Привидният Vd след перорално приложение е 12 до 26 L/kg. Кинетиката на есциталопрам е линейна. Css се достига за около 1 седмица. Средна стойност на Css от 50 nmol/l (от 20 до 125 nmol/l) се постига с дневна доза от 10 mg.
Есциталопрам се метаболизира в черния дроб до деметилирани и дидеметилирани метаболити, които са фармакологично активни. Основното вещество и неговите метаболити се екскретират частично под формата на глюкурониди. След многократна употреба средната концентрация на деметил и дидеметил метаболити обикновено е съответно 28-31% и по-малко от 5% от концентрацията на есциталопрам.
Биотрансформацията на есциталопрам в деметилиран метаболит се осъществява главно с участието на изоензима CYP2C19. Възможно е известно участие на изоензимите CYP3A4 и CYP2D6. При лица със слаба активност на CYP2C19 концентрацията на есциталопрам може да бъде 2 пъти по-висока, отколкото в случаите с висока активност на този изоензим. Не са открити значителни промени в концентрацията на лекарството в случаи на слаба активност на изоензима CYP2D6.
T1 / 2 след многократна употреба е около 30 ч. Оралният клирънс е около 0,6 l / min. Основните метаболити на есциталопрам Т1/2 са повечедълъг. Есциталопрам и основните му метаболити се екскретират от черния дроб (метаболитен път) и бъбреците. По-голямата част от него се екскретира под формата на метаболити в урината.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При пациенти в напреднала възраст (над 65 години) есциталопрам се екскретира по-бавно, отколкото при по-млади пациенти. Количеството вещество в системното кръвообращение, изчислено с помощта на AUC при възрастни хора, е с 50% повече, отколкото при млади здрави доброволци.
Показания
Режим на дозиране
Escitil се предписва 1 път / ден, независимо от храненето. При депресивни епизоди лекарството обикновено се предписва в доза от 10 mg / ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Антидепресантният ефект обикновено се развива 2-4 седмици след началото на лечението. След изчезване на симптомите на депресия поне още 6 месеца е необходимо да продължите терапията, за да консолидирате получения ефект.
При паническо разстройство със или без агорафобия се препоръчва доза от 5 mg/ден през първата седмица от лечението, последвана от повишаване до 10 mg/ден. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се увеличи до максимум 20 mg/ден. Максималният терапевтичен ефект се постига приблизително 3 месеца след началото на лечението. Терапията продължава няколко месеца.
Странични ефекти
Дерматологични реакции: възможно - кожен обрив, сърбеж, екхимоза, пурпура. Други: най-често - синузит; Възможно задържане на урина.
При рязко спиране на лекарството след продължителна употреба са възможни реакции на отнемане - замаяност, главоболие и гадене. Тежестта на тези реакции е незначителна, а продължителността им е ограничена. Страничните ефекти най-често се развиват върху1 или 2 седмици лечение и след това обикновено стават по-малко интензивни и се появяват по-рядко при продължаване на терапията.
Противопоказания
Бременност и кърмене
Есцитил е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене). Употребата на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина през третия триместър на бременността може да повлияе неблагоприятно психофизическото развитие на новороденото.
Следните нарушения са докладвани при новородени, чиито майки са приемали селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина до раждането: раздразнителност, треперене, хипертония, повишен мускулен тонус, постоянен плач, затруднено сукане, лош сън. Аномалиите могат да показват серотонинергични ефекти или синдром на отнемане. В случай на употреба на селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина по време на бременност, приемът им не трябва да се прекъсва рязко.
Приложение при нарушения на чернодробната функция
Заявление за нарушения на бъбречната функция
При лека до умерена бъбречна недостатъчност не е необходима корекция на дозата. Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC
Специални инструкции
Есциталопрам не трябва да се прилага едновременно с МАО инхибитори. Есциталопрам може да се предписва 14 дни след спиране на лечението с необратими МАО инхибитори и поне 1 ден след спиране на лечението с обратим МАО инхибитор тип А, вкл. моклобемид.
Трябва да изминат най-малко 7 дни след края на приема на есциталопрам, преди да може да започне лечение с неселективни МАО инхибитори. При някои пациенти с паническо разстройство, в началото на лечението със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (вкл.есциталопрам) може да има повишаване на тревожността. Тази парадоксална реакция обикновено изчезва в рамките на 2 седмици от лечението. За да се намали вероятността от анксиогенен ефект, се препоръчва употребата на лекарството в ниски начални дози.
Есциталопрам трябва да се преустанови, ако се развият гърчове. Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти с нестабилна епилепсия; контролираните припадъци изискват внимателно наблюдение.
Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за мания/хипомания.
Рискът от самоубийство е присъщ на депресията и може да персистира до значително подобрение на състоянието, настъпило спонтанно или в резултат на терапия. Необходимо е внимателно проследяване на пациентите на лечение с антидепресанти, особено в началото на лечението поради възможността от клинично влошаване и/или поява на суицидни прояви (мисли и поведение). Тази предпазна мярка трябва да се спазва и при лечението на други психиатрични разстройства, поради възможността да се появят едновременно с депресивен епизод. Хипонатриемията, вероятно свързана с нарушение на секрецията на ADH, се появява рядко по време на приема на есциталопрам и обикновено изчезва след преустановяване на лечението.
С повишено внимание, есциталопрам и други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина трябва да се предписват на пациенти с риск от развитие на хипонатриемия: възрастни хора, пациенти с цироза на черния дроб и приемащи лекарства, които могат да причинят хипонатриемия.
При прием на есциталопрам могат да се развият кожни кръвоизливи (екхимоза и пурпура). Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със склонност към кървене, както и такива, приемащи перорални антикоагуланти и лекарства, които повлияватсъсирване на кръвта. Клиничният опит с употребата на есциталопрам в комбинация с електроконвулсивна терапия е ограничен, така че в този случай трябва да се внимава. Едновременната употреба на есциталопрам и МАО тип А инхибитори не се препоръчва поради риск от развитие на серотонинов синдром.
При пациенти, приемащи есциталопрам и други селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина едновременно със серотонинергични лекарства, в редки случаи може да се развие серотонинов синдром. Есциталопрам трябва да се използва с повишено внимание едновременно с лекарства, които имат серотонинергичен ефект.
Комбинация от симптоми като възбуда, тремор, миоклонус, хипертермия може да показва развитието на серотонинов синдром. Ако това се случи, селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина и серотонинергичните лекарства трябва незабавно да се прекратят и да се започне симптоматично лечение. Не се препоръчва едновременната употреба на есциталопрам и алкохол.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
Въпреки че есциталопрам не повлиява психомоторната активност, не се препоръчва шофиране или работа с машини по време на лечението.
Предозиране
Симптоми: замаяност, тремор, възбуда, сънливост, замъгляване на съзнанието, конвулсивни припадъци, тахикардия, промени в ЕКГ (промяна в ST сегмента и Т вълната, разширяване на QRS комплекса, удължаване на QT интервала), аритмии, респираторна депресия, повръщане, рабдомиолиза, метаболитна ацидоза, хипокалиемия. Лечение: Няма специфичен антидот. Лечението е симптоматично и поддържащо: стомашна промивка, адекватна оксигенация. Проследяване на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната система.
Лекарствени взаимодействия
Фармакодинамично взаимодействие При едновременната употреба на Escitil с MAO инхибитори, както и при започване на приема на MAO инхибитори при пациенти, които скоро са спрели приема на Escitil, могат да се появят сериозни нежелани реакции.
В такива случаи може да се развие серотонинов синдром. Комбинираната употреба на Escitil със серотонинергични лекарства (например трамадол, суматриптан и други триптани) може да доведе до развитие на серотонинов синдром. Есцитил може да понижи гърчовия праг. Необходимо е повишено внимание при предписване на Escitil и други лекарства, които понижават прага на конвулсивна готовност. Тъй като са докладвани случаи на повишено действие при съвместното назначаване на Escitil и литий или триптофан, се препоръчва да се внимава при едновременното предписване на тези лекарства. Едновременното назначаване на Escitil и препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до увеличаване на броя на нежеланите реакции.
При едновременното назначаване на есциталопрам с перорални антикоагуланти и лекарства, които влияят на съсирването на кръвта (например атипични антипсихотици и фенотиазини, повечето трициклични антидепресанти, ацетилсалицилова киселина и НСПВС, тиклопидин и дипиридамол), могат да се появят нарушения на кръвосъсирването. В такива случаи, в началото или в края на лечението с есциталопрам, е необходимо внимателно проследяване на кръвосъсирването.
При едновременен прием на алкохол есциталопрам не влиза във фармакодинамично или фармакокинетично взаимодействие. Въпреки това, както при други психотропни лекарства, едновременната употреба на есциталопрам и алкохол не се препоръчва.
Фармакокинетично взаимодействие
Едновременното приложение с лекарства, които инхибират изоензима CYP2C19, може да повиши плазмената концентрация на есциталопрам.
С повишено внимание, есциталопрам трябва да се използва едновременно с подобни лекарства (включително омепразол); може да се наложи намаляване на дозата на есциталопрам.
Есцитил трябва да се прилага с повишено внимание във високи дози едновременно с високи дози циметидин, който е силен инхибитор на изоензимите CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2. Есциталопрам е инхибитор на изоензима CYP2D6.
Трябва да се внимава, когато есциталопрам се прилага едновременно с лекарства, метаболизирани от този изоензим и имащи нисък терапевтичен индекс, като флекаинид, пропафенон и метопролол (в случаи на употреба при сърдечна недостатъчност) или лекарства, които се метаболизират главно от изоензима CYP2D6 и действат върху централната нервна система, като антидепресантите дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин или антипсихотиците рисперид тя, тиоридазин, халоперидол.
В тези случаи може да се наложи корекция на дозата. Едновременното назначаване на есциталопрам и дезипрамин или метопролол води до двукратно повишаване на концентрацията на последните две лекарства. Есциталопрам може леко да инхибира изоензима CYP2C19. Поради това се препоръчва да се внимава при употребата на есциталопрам и лекарства, метаболизирани с участието на този изоензим.
Условия за съхранение
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.