Фаниган таблетки инструкции, описание PharmPrice

таблетки

Поръчайте с един клик

  • ATX класификация: M01AB55 Диклофенак в комбинация с други лекарства
  • MNN или групово име: Amisulpride
  • Фармакологична група: M01A - НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОРЕВМАТИЧНИ ЛЕКАРСТВА
  • Производител: KUSUM HEALTHCARE
  • Притежател на лиценз: KUSUM HEALTHCARE
  • Държава: Неизвестна

Инструкция за медицинска употреба на лекарствения продукт

FANIGAN™

Международно непатентно наименование

Една таблетка съдържа

активни вещества: парацетамол 500 mg, диклофенак натрий 50 mg,

помощни вещества: нишесте, поливинилпиролидон К-30, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев метилпарабен, натриев пропилпарабен, магнезиев стеарат, багрило сънсет жълто FCF (Е 110).

Оранжеви таблетки с бели петна, с форма на капсула.

Нестероидни противовъзпалителни средства. Диклофенак в комбинация с други лекарства.

ATC код M01AB55

Fanigan™ се дължи на особеностите на фармакокинетиката на всяка от активните му съставки. След перорално приложение диклофенак и парацетамол се абсорбират бързо и напълно в стомашно-чревния тракт. Плазмените концентрации на активните вещества са линейно зависими от дозата на лекарството, достигайки максимални плазмени концентрации 60-90 минути след приема на Fanigan™.

Свързването на диклофенак със серумните протеини (предимно албумин) е около 99,7%. Условният обем на разпределение е 0,12-0,17 l / kg. Диклофенак прониква в синовиалната течност, където максималната му концентрация се достига 2-4 часа по-късно, отколкото в кръвната плазма.е 3-6 часа. Метаболизмът на диклофенак се осъществява чрез глюкуронизация на непроменената молекула и метоксилиране, което води до създаването на фенолни метаболити, чиято биологична активност е значително по-ниска от тази на изходното вещество. Общият системен плазмен клирънс на диклофенак е приблизително 300 ml/min. Терминалният полуживот е 1-2 часа. 60% от приетата доза се екскретира в урината под формата на глюкуронови конюгати на непроменен диклофенак, останалата част - с жлъчка и изпражнения.

Максималната концентрация на парацетамол в кръвната плазма се определя в диапазона от 15 минути до два часа. Абсолютната бионаличност е около 80%, независимо от концентрацията на дозата от 5 до 20 mg/kg. Средният елиминационен полуживот на парацетамол след прилагане на терапевтична доза е 2-3 часа. Метаболизмът на парацетамол се извършва в черния дроб. Приблизително 2-5% от терапевтичната доза се екскретира в урината непроменена.

Парацетамолът преминава през плацентата. Концентрацията в кърмата е с 20% по-ниска от тази в плазмата.

След многократно приложение на Fanigan™ фармакокинетичните параметри на активните вещества не се променят. При спазване на препоръчителните интервали между приемите не се отбелязва натрупване на лекарството. Фармакодинамика

Fanigan™ е комбинирано лекарство, което има изразен аналгетичен, противовъзпалителен и антипиретичен ефект.Фармакологичните свойства са свързани с действието на активните вещества - диклофенак натрий и парацетамол.

Диклофенак има изразено противовъзпалително, аналгетично и умерено антипиретично действие. Основният механизъм на действие на диклофенак е да инхибира синтеза на циклооксигеназа (СОХ), основният ензим в метаболизма на арахидоновата киселина, която е прекурсор на простагландините, които играятважна роля в генезата на възпалението, болката и треската.Аналгетичният ефект на диклофенак се дължи на два механизма: периферен (индиректно, чрез потискане на синтеза на простагландин) и централен (поради инхибиране на синтеза на простагландин в централната периферна нервна система). При ревматични заболявания диклофенак намалява отока и болката в ставите, увеличава обхвата на движенията, намалява сутрешната скованост и подуването на ставите.

Парацетомолът принадлежи към групата на производните на пара-аминофенола, има аналгетично, антипиретично и слабо противовъзпалително действие. Механизмът на действие на парацетамол е свързан с потискане на синтеза на COX и преобладаващ ефект върху терморегулаторния център в хипоталамуса.Антерипиретичният ефект се проявява само при наличие на треска.

В комбинираното лекарство Fanigan™, диклофенак и парацетамол взаимно потенцират клиничните си ефекти.

Показания за употреба

- ставен синдром (ревматоиден артрит, остеоартрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит, спондилоартрит)

- дегенеративни и хронични заболявания на опорно-двигателния апарат (остеохондроза, остеоартроза)

- неврологични заболявания (невралгия, миалгия, ишиас, лумбаго, ишиас)

остри пристъпи на подагра

- посттравматични и следоперативни болкови синдроми, придружени от възпалителен оток

- зъбобол и главоболие

- бъбречни и чернодробни колики

- гинекологични заболявания, придружени от възпаление, синдром на болка (алгодисменорея, аднексит)

- заболявания на УНГ органи (възпаление на средното ухо, тонзилит, фарингит, синузит)

- треска от различен произход (включително инфекциозни и възпалителни заболявания)

Дозировка и приложение

Дозировката се определя индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид възрастта на пациента, естеството и хода на заболяването, поносимостта и терапевтичния ефект на лекарството.

При спорадично възникваща болка (главоболие, зъбобол) Fanigan™ се прилага от 1 до 3 таблетки на ден.

При алгоменорея началната доза е 1-3 таблетки (до 4) на ден. Продължителността на лекарството е 5-7 дни и зависи от динамиката на симптомите.

При умерено силен синдром на болка или при продължителна терапия, като правило, са достатъчни 2 таблетки от лекарството на ден - една сутрин и една вечер. Максималната доза Fanigan™ в такива случаи не трябва да надвишава 3 таблетки на ден.

- гадене, повръщане, увреждане на стомашната лигавица с поява на язви и кръвоизливи, диария

в редки случаи - запек, хеморагичен колит, обостряне на неспецифичен улцерозен колит, хепатотоксичен ефект, при кръвни изследвания е възможно повишаване на нивото на аминотрансферазите

- главоболие, световъртеж, сънливост или безсъние, нарушена чувствителност, раздразнителност

- замъглено зрение и вкусови усещания

- уртикария, бронхоспазъм, анафилактични или анафилактоидни реакции

- тахикардия, болка в гърдите, артериална хипертония, сърдечна недостатъчност

- тромбоцитопения, левкопения, панцитопения, неутропения, агранулоцитоза

- свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти

- пептични язви на стомаха или червата

- анамнеза за признаци на алергични реакции при приемане на НСПВС

- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

- декомпенсирани нарушения на бъбреците и черния дроб

- детска възраст до 14 години

- бременност и кърмене

ПриЕдновременната употреба на Fanigan ™ с барбитурати, антиконвулсанти значително увеличава риска от хепатотоксично действие.

Fanigan™ може да повиши концентрацията на литий и дигоксин в кръвната плазма и да намали активността на диуретиците. Едновременната употреба с калий-съхраняващи диуретици може да доведе до повишаване на нивото на калий в кръвта.

Едновременната употреба с други НСПВС може да увеличи риска от странични ефекти на Fanigan™.

Fanigan™ повишава концентрацията на индиректни антикоагуланти в кръвта, което увеличава риска от кървене.

Трябва да се внимава, когато се предписва Fanigan™ по-малко от 24 часа преди или след приема на метотрексат, т.к. в такива случаи концентрацията на последния в кръвта може да се повиши и токсичният му ефект да се увеличи.

Ефектът на Fanigan™ върху синтеза на простагландини в бъбреците може да доведе до повишаване на нефротоксичността на циклоспорин.

Докато приемате Fanigan™, пациентите с анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт, под формата на улцерозни лезии на стомаха или червата, се нуждаят от постоянно медицинско наблюдение.

По време на употребата на Fanigan™ може да се повиши активността на един или повече чернодробни ензими. Следователно, при продължителна терапия с Fanigan ™, е показано редовно изследване на чернодробната функция.

При повишаване на функционалните параметри или появата на симптоми, които показват увреждане на черния дроб, Fanigan™ трябва да се преустанови.

Анулирането на лекарството се изисква и в случай на други странични ефекти.

Необходимо е повишено внимание, когато се използва Fanigan™ при пациенти със симптоми на чернодробна порфирия, напр лекарството може да провокира неговите атаки.

Простагландините играят важна роля в поддържането на бъбречния кръвоток, следователно, специаленНеобходимо е повишено внимание при лечение с Fanigan™ на пациенти с увредена сърдечна или бъбречна функция, пациенти в старческа възраст, пациенти на диуретици, както и лица със значително намален обем на циркулиращата кръв (например след хирургични интервенции). В такива случаи, по време на употребата на Fanigan™, се препоръчва непрекъснато проследяване на бъбречната функция. Спирането на лекарството обикновено води до възстановяване на бъбречната функция до първоначалното ниво. При продължителна употреба на Fanigan ™ е показано системно наблюдение на картината на периферната кръв.

Fanigan™ може временно да инхибира тромбоцитната агрегация, поради което при пациенти с нарушена хемостаза е необходимо внимателно проследяване на лабораторните показатели.

Необходимо е повишено внимание при употребата на Fanigan™ при пациенти в напреднала възраст, особено тези, които са отслабени и с малко телесно тегло. Препоръчва се лекарството да се предписва в минималната ефективна доза.

По време на лечение с Fanigan™ не се препоръчва прием на алкохол поради възможно засилване на хепатотоксичния ефект на лекарството.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Симптоми: артериална хипотония, респираторна депресия, конвулсии, бъбречна недостатъчност, нарушения на стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария.

Лечение: Симптоматична терапия

форсирана диуреза, хемодиализа или хемоперфузия са неефективни, т.к. активните вещества на лекарството са до голяма степен свързани с протеините на кръвната плазма.

Форма за освобождаване и опаковка

По 4 таблетки в блистерна опаковка, всеки блистер в хартиен плик. 25 хартиени плика заедно с инструкции за ползване на държавен и български език в картонена кутия (№ 4 х 25).

По 10 таблетки в блистер 10 блистера заедно с инструкции за употреба на държавен и български език в картонена кутия (№ 10 х 10).

Съхранявайте на защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Kusum Heltker Pvt. ЕООД,

SP 289(A), Riiko Indl. Област Chopanki, Bhiwadi (Raj.), Индия