ФЕНОТРОПИЛ - инструкции за употреба и резюме
Лекарство: PHENOTROPIL ® Активно вещество: неподходящо ATC код: N06BX CFG: Ноотропно лекарство Рег. номер: Р №002784/01-2003 Дата на регистрация: 17.07.08 Рег. чест.: VALENTA PHARMACEUTIKA OJSC
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Таблетки от бяло до бяло с жълтеникав или кремав оттенък, плоскоцилиндрична форма.
Помощни вещества: картофено нишесте, лактоза, калциев стеарат.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон 10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
Описанието на лекарството се основава на официално одобрените инструкции за употреба.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Ноотропно лекарство. Според механизма на действие, той е невромодулатор, който действа върху повечето невротрансмитерни системи на мозъка. Има изразен антиамнестичен ефект, активира интегративната активност на мозъка, насърчава консолидацията на паметта, подобрява концентрацията и умствената дейност, улеснява процесите на учене, ускорява трансфера на информация между мозъчните полукълба, повишава устойчивостта на мозъчните тъкани към хипоксия и токсични ефекти, има антиконвулсивен ефект и анксиолитична активност, регулира процесите на активиране и инхибиране на централната нервна система, подобрява настроението.
Не влияе върху нивото на съдържание на GABA, не се свързва с GABAA- и GABAB-рецепторите, няма забележим ефект върху спонтанната биоелектрична активност на мозъка.
Фенотропилът няма ефект върху дихателната и сърдечно-съдовата система. Има лек диуретичен ефект. Притежава анорексигенна активност при курсово приложение.
Фенотропилът има умерено активиращ ефект върху двигателните реакции, повишава физическата работоспособност, има изразен антагонизъм срещу каталептичното действие на невролептиците, намалява тежестта на хипнотичния ефект на етанол и хексенал.
В идеаторната сфера преобладава психостимулиращият ефект на Фенотропил. Умереният психоактивиращ ефект на лекарството се комбинира с анксиолитична активност. Фенотропил подобрява настроението, има аналгетичен ефект, повишавайки прага на чувствителност към болка.
Фенотропил има адаптогенно действие, като повишава устойчивостта на организма към стрес при условия на повишено психическо и физическо натоварване, умора, хипокинезия и обездвижване, при ниски температури.
На фона на употребата на Phenotropil се наблюдава подобрение на зрението (увеличаване на остротата, яркостта и зрителните полета).
Фенотропил подобрява кръвоснабдяването на долните крайници.
Фенотропилът стимулира производството на антитела в отговор на въвеждането на антиген, което показва неговите имуностимулиращи свойства, но в същото време не предизвиква развитие на незабавни реакции на свръхчувствителност и не променя алергичната възпалителна реакция на кожата, причинена от въвеждането на чужд протеин.
При курсовото приложение на Phenotropil не се развива лекарствена зависимост и толерантност. С премахването на лекарството не е отбелязано развитие на синдром на отнемане.
Действието на Phenotropil се проявява след еднократна доза, което е важно при използване на лекарството в екстремни условия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всмукване и разпределение
След перорално приложение бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, разпределя се в различни органи и тъкани, лесно прониква през BBB. Абсолютната бионаличност на лекарството, когато се приема перорално, е 100%. Cmax в кръвта се достига след 1 час.
Метаболизъм и екскреция
Фенотропилът не се метаболизира в организма и се екскретира непроменен. Около 40% се екскретира с урината, 60% - с жлъчка и пот. T1/2 е 3-5 часа.
ЧЕТЕНИЯ
- заболявания на централната нервна система от различен произход, особено заболявания със съдов произход или свързани с метаболитни нарушения в мозъка и интоксикация (по-специално при посттравматични състояния и хронична цереброваскуларна недостатъчност), придружени от влошаване на интелектуално-мнестичните функции, намаляване на двигателната активност;
- невротични състояния, проявяващи се с летаргия, повишена умора, намалена психомоторна активност, нарушено внимание, нарушение на паметта;
— нарушения на процесите на обучение;
- лека до умерена депресия;
- психоорганични синдроми, проявяващи се с интелектуално-мнестични разстройства и апатично-абулични симптоми, както и бавни състояния при шизофрения;
- затлъстяване (хранително-конституционален генезис);
— предотвратяване на хипоксия, повишена устойчивост на стрес;
– корекция на функционалното състояние на организма в екстремни условия на професионална дейност с цел предотвратяване на развитието на умора и повишаване на умствената и физическа работоспособност;
- корекция на дневния биоритъм, регулиране на цикъла сън-бодърстване;
- хроничен алкохолизъм (за намаляване на симптомите на астения, депресия, интелектуалнамнестични смущения).
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Режимът на дозиране се определя индивидуално.
Средната единична доза е 100-200 mg, средната дневна доза е 200-300 mg. Максималната дневна доза е 750 mg. Многократност на приемане - 1-2 пъти на ден.
Препоръчва се дневна доза над 100 mg да се раздели на 2 приема. Продължителност на лечението - от 2 седмици до 3 месеца. Средният курс на лечение е 30 дни. Ако е необходимо, се предписва втори курс на лечение след месец.
За подобряване на ефективността се предписват 100-200 mg 1 път / ден сутрин в продължение на 2 седмици (за спортисти - за 3 дни).
При алиментарно-конституционално затлъстяване - 100-200 mg 1 път / ден сутрин в продължение на 30-60 дни.
Фенотропил се приема перорално след хранене.
Не се препоръчва прием на Phenotropil след 15 часа.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От страна на централната нервна система: безсъние (при приемане на лекарството след 15 часа).
При някои пациенти през първите 3 дни от приема - психомоторна възбуда, хиперемия на кожата, чувство на топлина, възможно е леко повишаване на кръвното налягане.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Фенотропил не трябва да се предписва по време на бременност и кърмене (кърмене) поради липсата на данни от клинични проучвания.
Фенотропилът няма тератогенни, мутагенни и ембриотоксични ефекти.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
С повишено внимание, Phenotropil трябва да се предписва на пациенти с тежки органични лезии на черния дроб и бъбреците, тежка артериална хипертония, с тежка атеросклероза; пациенти, които са претърпели пристъпи на паника, остри психотични състояния, придружени от психомоторнивъзбуда (тъй като тревожността, паниката, халюцинациите и заблудите могат да бъдат изострени); пациенти, склонни към алергични реакции към ноотропни лекарства от групата на пиролидон.
Трябва да се има предвид, че при прекомерно психо-емоционално изтощение на фона на хроничен стрес и умора, хронично безсъние, еднократна доза Phenotropil през първия ден може да предизвика остра нужда от сън. При такива пациенти на амбулаторна база се препоръчва да започнете да приемате лекарството в неработни дни.
Педиатрична употреба
Фенотропил не се препоръчва за деца поради липсата на клинични данни за употребата на лекарството при деца.
Резултати от експериментални изследвания
Фенотропилът се характеризира с ниска токсичност, леталната доза при остър експеримент е 800 mg / kg. Няма канцерогенен ефект.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране на Phenotropil. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Фенотропил може да засили ефекта на лекарства, които стимулират централната нервна система, антидепресанти и ноотропни лекарства.
УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
УСЛОВИЯ И СРОК ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 5 години.