ФЕНОТРОПИЛ® - табл
Фармакологична група
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Таблетки от бяло до бяло с жълтеникав или кремав оттенък, плоскоцилиндрични.
| 1 табл. | |
| фенилпирацетам | 50 мг |
| -"- | 100 мг |
Помощни вещества: лактоза, картофено нишесте, калциев стеарат.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон 10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
Клинична и фармакологична група
Регистрационни номера
фармакологичен ефект
Ноотропно лекарство. Според механизма на действие, той е невромодулатор, който действа върху повечето невротрансмитерни системи на мозъка. Има изразен антиамнестичен ефект, активира интегративната активност на мозъка, насърчава консолидацията на паметта, подобрява концентрацията и умствената дейност, улеснява процесите на учене, ускорява трансфера на информация между мозъчните полукълба, повишава устойчивостта на мозъчните тъкани към хипоксия и токсични ефекти, има антиконвулсивен ефект и анксиолитична активност, регулира процесите на активиране и инхибиране на централната нервна система, подобрява настроението.
Не влияе върху нивото на съдържание на GABA, не се свързва с GABA A - и GABA B - рецепторите, няма забележим ефект върху спонтанната биоелектрична активност на мозъка.
Phenotropil ® не засяга дихателната и сърдечно-съдовата система. Има лек диуретичен ефект. Притежава анорексигенна активност при курсово приложение.
Phenotropil ® има умерено активиращ ефект върху двигателните реакции, повишава физическата работоспособност, имаизразен антагонизъм по отношение на каталептичното действие на невролептиците, намалява тежестта на хипнотичния ефект на етанол и хексенал.
Психостимулиращият ефект на Phenotropil ® преобладава в идеаторната сфера. Умереният психоактивиращ ефект на лекарството се комбинира с анксиолитична активност. Phenotropil ® подобрява настроението, има аналгетичен ефект, повишавайки прага на чувствителност към болка.
Phenotropil ® има адаптогенно действие, като повишава устойчивостта на организма към стрес при условия на повишено психическо и физическо натоварване, умора, хипокинезия и обездвижване, при ниски температури.
На фона на употребата на Phenotropil ® се наблюдава подобрение на зрението (повишаване на остротата, яркостта и зрителните полета).
Phenotropil ® подобрява кръвоснабдяването на долните крайници.
Phenotropil ® стимулира производството на антитела в отговор на въвеждането на антиген, което показва неговите имуностимулиращи свойства, но в същото време не предизвиква развитие на незабавни реакции на свръхчувствителност и не променя алергичната възпалителна реакция на кожата, причинена от въвеждането на чужд протеин.
При курсовото приложение на Phenotropil ® не се развива лекарствена зависимост и толерантност. С премахването на лекарството не е отбелязано развитие на синдром на отнемане.
Действието на Phenotropil ® се проявява след еднократна доза, което е важно при използване на лекарството в екстремни условия.
Фармакокинетика
Всмукване и разпределение
След перорално приложение бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, разпределя се в различни органи и тъкани, лесно прониква през BBB. Абсолютната бионаличност на лекарството, когато се приема перорално, е 100%. C max в кръвта се достига след 1 час.
Метаболизъм и екскреция
Фенилпирацетам не еметаболизира се в организма и се екскретира непроменен. Около 40% се екскретира с урината, 60% - с жлъчка и пот. T 1/2 е 3-5 часа.
Показания за употреба на лекарството
- заболявания на централната нервна система от различен произход, особено заболявания със съдов произход или свързани с метаболитни нарушения в мозъка и интоксикация (по-специално при посттравматични състояния и хронична цереброваскуларна недостатъчност), придружени от влошаване на интелектуално-мнестичните функции, намаляване на двигателната активност;
- невротични състояния, проявяващи се с летаргия, повишена умора, намалена психомоторна активност, нарушено внимание, нарушение на паметта;
— нарушения на процесите на обучение;
- лека до умерена депресия;
- психоорганични синдроми, проявяващи се с интелектуално-мнестични разстройства и апатично-абулични симптоми, както и бавни състояния при шизофрения;
- затлъстяване (хранително-конституционален генезис);
— предотвратяване на хипоксия, повишена устойчивост на стрес;
– корекция на функционалното състояние на организма в екстремни условия на професионална дейност с цел предотвратяване на развитието на умора и повишаване на умствената и физическа работоспособност;
- корекция на дневния биоритъм, регулиране на цикъла сън-бодърстване;
- хроничен алкохолизъм (за намаляване на симптомите на астения, депресия, интелектуално-мнестични разстройства).
Дозов режим
Режимът на дозиране се определя индивидуално.
Phenotropil ® се приема перорално веднага след хранене.
Средната единична доза е 100-200 mg, средната дневна доза е 200-300 mg. Максималната дневна доза е 750 mg.Препоръчва се дневната доза да се раздели на 2 приема. Дневна доза до 100 mg трябва да се приема 1 път на ден сутрин, дневна доза над 100 mg трябва да се раздели на 2 дози. Продължителността на лечението може да варира от 2 седмици до 3 месеца. Средната продължителност на лечението е 30 дни. Ако е необходимо, курсът може да се повтори след месец.
За подобряване на ефективността се предписват 100-200 mg 1 път / ден сутрин в продължение на 2 седмици (за спортисти - 3 дни).
При алиментарно-конституционално затлъстяване - 100-200 mg 1 път / ден сутрин в продължение на 30-60 дни.
Не се препоръчва прием на Phenotropil ® след 15 часа.
Страничен ефект
От страна на централната нервна система: безсъние (при приемане на лекарството след 15 часа).
При някои пациенти през първите 3 дни от приема - психомоторна възбуда, хиперемия на кожата, усещане за топлина, повишено кръвно налягане.
Противопоказания за употребата на лекарството
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациенти с тежки органични лезии на черния дроб и бъбреците, тежка артериална хипертония, с тежка атеросклероза; пациенти, които преди това са имали пристъпи на паника, остри психотични състояния, придружени от психомоторна възбуда (тъй като тревожността, паниката, халюцинациите и заблудите могат да се влошат); пациенти, склонни към алергични реакции към ноотропни лекарства от групата на пиролидон.
Приложение при нарушения на чернодробната функция
С повишено внимание Phenotropil® трябва да се предписва на пациенти с тежко органично чернодробно увреждане.
Заявление за нарушения на бъбречната функция
Phenotropil® трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с тежко органично бъбречно увреждане.
Бременност и кърмене
Phenotropil ® не трябва да се предписва по време на бременност и кърмене (кърмене) поради липсата на данни от клинични проучвания.
Phenotropil ® няма тератогенни, мутагенни и ембриотоксични ефекти.
специални инструкции
Трябва да се има предвид, че при прекомерно психо-емоционално изтощение на фона на хроничен стрес и умора, хронично безсъние, еднократна доза Phenotropil ® през първия ден може да предизвика остра нужда от сън. При такива пациенти на амбулаторна база се препоръчва да започнете да приемате лекарството в неработни дни.
Педиатрична употреба
Phenotropil ® не се препоръчва за деца поради липсата на клинични данни за употребата на лекарството при деца.
Резултати от експериментални изследвания
Фенотропил ® се характеризира с ниска токсичност, леталната доза при остър експеримент е 800 mg/kg. Няма канцерогенен ефект.
Предозиране
Понастоящем не са докладвани случаи на предозиране на Phenotropil ®. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия.
лекарствено взаимодействие
Phenotropil ® може да засили ефекта на лекарства, които стимулират централната нервна система, антидепресанти и ноотропни лекарства.
Условия за съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на сухо, тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 5 години.