Ftalazol 500 mg № 10 табл.
Комисия за контрол на медицинската ифармацевтичната дейност
Инструкцияза медицинска употребалекарство
Международно непатентно наименование
Таблетки 500 мг
Една таблетка съдържа
активно вещество - фталазол (фталилсулфатиазол) 500 мг
помощни вещества: повидон, картофено нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, талк, калциев стеарат.
Таблетките са бели или бели с леко жълтеникав оттенък на цвят, плоскоцилиндрична форма с фаска и риск.
Антидиарични средства. Чревни антимикробни и противовъзпалителни лекарства. Сулфонамиди. Фталилсулфатиазол.
ATX код A07A B02.
Лекарството се абсорбира бавно от стомашно-чревния тракт, основното му количество се задържа в чревния лумен. В тънките черва се разлага до образуване на сулфатиазол (норсулфазол), който има висока антимикробна активност.
Високата концентрация на сулфатиазол, създадена в червата, като се вземе предвид специфичната бактериостатична активност по отношение на чревната флора, определя ефективността на фталилсулфатиазола при чревни инфекции.
Сулфаниламиден препарат с широк спектър на действие, активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми - причинители на чревни инфекции. Има бактериостатичен ефект, чийто механизъм се дължи на нарушение на синтеза вмикроорганизми на техните растежни фактори фолиева и дехидрофолиева киселина, необходими за синтеза на пурини и пиримидини.
Показания за употреба
- остра дизентерия (шигелоза), хронична дизентерия в острата фаза
- колит, ентероколит, гастроентерит
- предотвратяване на инфекциозни усложнения по време на операции на червата.
Дозировка и приложение
Не приемайте лекарството по-дълго от посочения период без консултация с лекар!
За перорално приложение при възрастни и деца над 6 години.
Възрастни и деца над 12 години.
При остра дизентерия се прилагат: през първите 2 дни от лечението - 6 g на ден (1 g на всеки 4 часа), на 3-4-ия ден - 4 g на ден (1 g на всеки 6 часа), на 5-6-ия ден - 3 g на ден (1 g на всеки 8 часа). Курсовата доза е 25-30 g.
5-6 дни след първия курс на лечение се провежда вторият курс: първите 2 дни - 1 g след 4 часа (през нощта - след 8 часа), само 5 g на ден; 3-4-ти ден - 1 g на всеки 4 часа (не се предписва през нощта), само 4 g на ден, 5-ти ден - 1 g 3 пъти на ден (не давайте през нощта), само 3 g на ден. Курсовата доза е 21 g (при лек ход на заболяването курсовата доза може да бъде намалена до 18 g).
При лечението на други заболявания лекарството се използва през първите 2-3 дни, 1-2 g на всеки 4-6 часа, през следващите 2-3 дни - 0,5-1 g всеки.
Максимални дози: еднократна - 2 g, дневна - 7 g.
Деца от 6 до 12 години.
При остра дизентерия, деца от 6 до 12 години - 500-750 mg на доза 4 пъти на ден. Курсът на лечение е до 7 дни.
При лечението на други заболявания лекарството се използва на 1-вия ден в размер на 0,1 g / kg телесно тегло на ден. Приемайте на равни дози на всеки 4 часа с почивка за през нощта. През следващите дни приемайте по 250-500 mg на всеки 6-8 часа. Курс на лечение -до 7 дни.
Ако детето не може да погълне таблетката, тя се натрошава и се разрежда в малко количество преварена охладена вода.
- главоболие, световъртеж, потиснато настроение
- гадене, повръщане, диария, увреждане на устната лигавица (стоматит, гингивит, глосит), гастрит, холангит, хепатит, дефицит на витамин В (тиамин, рибофлавин, никотинова киселина) поради инхибиране на чревната микрофлора
- левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолиза на еритроцитите. При продължителна употреба може да се развие анемия поради дефицит на пантотенова и птероглутарова киселина, продуцирани от микробни клетки.
- токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), вероятно алергичен оток на устните и лицето, нодозен периартрит
алергични и токсико-алергични реакции:
- лекарствена алергия, вкл. кожни прояви на лекарствена алергия под формата на полиморфни обриви, до нодуларен и мултиформен ексудативен еритем
- повишена индивидуална чувствителност към фталилсулфатиазол, към сулфаниламидни лекарства и / или лекарствени компоненти
- дифузна токсична гуша
- заболявания на кръвоносната система
- гломерулонефрит, хронична бъбречна недостатъчност
- бременност и кърмене
- детска възраст до 6 години
Ако приемате други лекарства, не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар относно възможността за употреба на лекарството.
В зависимост от естеството на заболяването Фталазол-Дарница може да се използва в комбинация с антибиотици (наблюдава се засилване на антимикробното действие). Едновременно с лекарството Ftalazol-Darnitsa е препоръчително да се предписват сулфонамиди, коитодобре абсорбирани (сулфадимезин, етазол, етазол-натрий и др.). Несъвместим с PAS, салицилати, дифенил (повишен токсичен ефект на лекарството), оксацилин (намаляване на активността на оксацилин), нитрофурани (повишен риск от развитие на анемия и метхемоглобинемия), препарати от мъжки и женски полови хормони (инхибиране на функцията на половите жлези), калциев хлорид и витамин К (намаляване на съсирването на кръвта).
Фталазол-Дарница не може да се използва едновременно с ентеросорбенти и лаксативи.
При комбинираната употреба на Фталазол-Дарница с лекарства, съдържащи PABA естери (прокаин, бензокаин, тетракаин), антибактериалната активност на сулфаниламида се инактивира чрез конкурентен механизъм.
Миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хематотоксичност на лекарството.
Преди да приемете лекарството, консултирайте се с Вашия лекар!
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нефроза, нефрит Едновременно с фталазол-Дарница е препоръчително да се използват витамини от група В, тъй като поради инхибирането на чревната микрофлора синтезът на витамини от тази група намалява.
Ако признаците на заболяването не започнат да изчезват или обратното, здравословното състояние се влоши или се появят нежелани реакции, е необходимо да спрете употребата на лекарството и да потърсите съвет от лекар относно целесъобразността на по-нататъшната употреба на лекарството.
Фталилсулфатиазолът преминава през плацентата и при проучвания върху животни са установени неблагоприятните му ефекти върху плода, поради което лекарството не се използва по време на бременност.
Фталилсулфатиазолът преминава в майчиното мляко и може да причини сърцевина при деца, както и хемолитична анемия при деца с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, така че лекарството не еизползвани по време на кърмене.
Фталазол не се предписва на деца под 6-годишна възраст. При деца се прилага само по лекарско предписание.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми
Лекарството не влияе върху скоростта на психомоторните реакции, може да се използва в препоръчителните дози за хора, управляващи превозни средства или работещи с други механизми.
Симптоми: макроцитоза и панцитопения могат да се развият поради дефицит на фолиева киселина. Това може да се избегне чрез предписване на фолиева киселина или калциев фолинат. Възможни прояви на характерни нежелани реакции.
Лечение: спиране на лекарството, стомашна промивка, симптоматична терапия. При бъбречна недостатъчност е възможна хемодиализа.
Форма за освобождаване и опаковка
По 10 таблетки в блистерна опаковка от PVC или светлозащитно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио. Допуска се групово опаковане на блистери със съответния брой инструкции за медицинска употреба на държавен и български език без влагане в опаковка.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази далеч от деца!
Да не се използва след изтичане срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките
PJSC „Фармацевтична фирма „Дарница“, Украйна
02093, Киев, ул. Борисполская, 13.
Притежател на удостоверение за регистрация
PJSC „Фармацевтична фирма „Дарница“, Украйна
Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите на територията на Република Казахстан