Fungoterbin инструкции за употреба на лекарството
Показания за употреба на лекарството Fungoterbin
микоза на скалпа (трихофитоза, микроспория);
кандидоза на кожата и лигавиците, причинена от гъбички от рода Candida в случаите, когато локализацията или разпространението на процеса определя целесъобразността на пероралната терапия;
гъбични заболявания на гладката кожа (обикновен трихофития на тялото и крайниците).
Лечение и профилактика на гъбични кожни заболявания:
гъбични инфекции на кожата, вкл. микоза на краката ("гъбички" на ходилото), ингвинална епидермофитоза (tinea cruris), гъбични лезии на гладката кожа на тялото (tinea corporis), причинени от дерматофити като Trichophyton (включително T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
кожни инфекции, причинени от дрожди-подобни гъбички от рода Candida (напр. Candida albicans);
Pityrosporum versicolor, причинен от Pityrosporum orbiculare (известен също като Malassezia furfur).
Напръскайте допълнително: себореен дерматит на скалпа (пърхот).
Форма на освобождаване на лекарството Fungoterbin
крем за външна употреба 1%; алуминиева туба 15 g, картонена опаковка 1;
Състав Крем 1% 100 g тербинафин хидрохлорид 1 g помощни вещества: бутилхидрокситолуен (дибунол) - 0,1; урея (карбамид); макрогол цетостеарил етер 20; цетостеарилов алкохол; проксанол-268 (полоксимер 407); имидокарбамид; пропиленгликол; вазелиново медицинско масло (течен парафин); пречистена вода - до 100 g в алуминиеви туби по 15 g; в опаковка от картон 1 туба.
Фармакодинамика на лекарството Fungoterbin
Тербинафин - активно веществоFungoterbina® е алиламин и има широк спектър на противогъбично действие.
Активен срещу такива дерматофити като Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В ниски концентрации има фунгициден ефект върху дерматофити, плесенни гъби (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) и някои диморфни гъби. Действието върху дрождевите гъби от рода Candida и неговите мицелни форми може да бъде фунгицидно или фунгистатично в зависимост от вида на гъбичките. Тербинафин е активен и срещу Pityrosporum, причинителя на Pityriasis versicolor lichen, причинен от Pityrosporum ovale.
Тербинафин нарушава биосинтезата на ергостерол, който се среща в гъбичките в ранните етапи. Това води до дефицит на ергостерол и до вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Действието на тербинафин се осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза, разположен върху клетъчната мембрана на гъбичките. Този ензим не принадлежи към системата на цитохром Р450. Тербинафин не повлиява метаболизма на хормони или други лекарства.
Поради наличието на урея в състава на крема и спрея, лекарството има овлажняващ ефект, насърчава по-дълбокото проникване на тербинафин в кожата и по този начин създава високи концентрации в нея.
За спрея допълнително: карбамидът (урея), който е част от спрея, има кератолитично действие (омекотява и причинява отхвърляне на роговия слой на епидермиса, засегнат от гъбична инфекция). Карбамидът допринася за бързото възстановяване на епидермиса. Бутилхидрокситолуолът е антиоксидант, който стимулира процесите на регенерация.Когато се прилага локално, инхибира реакциите на свободните радикали.
Фармакокинетика на лекарството Fungoterbin
Храната не влияе на бионаличността. След еднократна доза тербинафин перорално в доза от 250 mg, Cmax на лекарството в плазмата се достига след 2 часа и е 0,97 μg / ml. Лекарството се абсорбира добре, когато се приема перорално (около 70%), бионаличността е 40%. Тербинафин се свързва интензивно с плазмените протеини (99%), бързо прониква в дермалния слой на кожата и се натрупва в роговия слой и нокътните плочи, осигурявайки фунгициден ефект. Той бързо прониква в секрета на мастните жлези, което води до създаване на висока концентрация в космените фоликули, косата, както и в кожата, подкожната тъкан. Биотрансформира се в черния дроб с образуването на неактивни метаболити; около 70% от приетата доза се екскретира в урината. T1 / 2 - около 17 ч. T1 / 2 в крайната фаза - 200-400 ч. Не се натрупва в тялото. Няма промени в равновесната концентрация на тербинафин в зависимост от възрастта; при пациенти с бъбречна недостатъчност или при пациенти с цироза на черния дроб скоростта на елиминиране на лекарството може да се забави, което води до по-високи плазмени концентрации на тербинафин.
При локално приложение се абсорбира по-малко от 5% от дозата, поради което системният ефект на лекарството е минимален.
Употреба на лекарството Fungoterbin по време на бременност
Фунготербин® спрей и крем. В експериментални проучвания тератогенните свойства на тербинафин не са установени. До момента не са докладвани малформации при употребата на Fungoterbine® под формата на спрей или крем. Тъй като клиничният опит с употребата на лекарството при бременни жени е много ограничен, Fungoterbin® спрей и крем трябва да се използват само при строги показания, когатопредвидената полза за майката ще надвишава потенциалния риск за плода.
Тербинафин се екскретира в кърмата. Въпреки това, ако кърмачка използва Fungoterbin® спрей и крем, малко количество от активното вещество се абсорбира през кожата, така че неблагоприятно въздействие върху бебето е малко вероятно.
Противопоказания за употребата на лекарството Fungoterbin
За всички лекарствени форми
свръхчувствителност към тербинафин или друг компонент, който е част от лекарството.
метаболитни заболявания;
патология на съдовете на крайниците;
детска възраст до 2 години.
чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
метаболитни заболявания;
патология на съдовете на крайниците;
детска възраст до 12 години.
Няма информация за употреба по време на бременност.
Освен това спреят е противопоказан при деца (под 12-годишна възраст).
чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
потискане на хематопоезата на костния мозък;
метаболитни заболявания;
оклузивни заболявания на съдовете на крайниците.
Странични ефекти на лекарството Fungoterbin
Fungoterbin® обикновено се понася добре. Страничните ефекти обикновено са леки или умерени и са преходни.
Когато се приема перорално, може да изпитате:
от стомашно-чревния тракт: диспепсия, коремна болка, усещане за пълнота на стомаха, гадене, загуба на апетит, диария; понякога - нарушение на вкусовите усещания, включително тяхната загуба (възстановява се няколко седмици след спиране на лечението);
от опорно-двигателния апарат: мускулна болка, болка в ставите;
от хемопоетичната система: неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения; рядко - лимфопения;
алергични реакции:кожен обрив под формата на петна, мехури; рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, анафилактоидни реакции.
В редки случаи е имало зачервяване, сърбеж или усещане за парене на мястото на прилагане на крема, но тези явления рядко са довели до необходимостта от спиране на лечението. Горните симптоми трябва да се разграничават от алергичните реакции (напр. уртикария, генерализиран обрив и/или зачервяване, ангиоедем, повтаряща се алергична реакция), които се появяват рядко, но трябва да се преустановят, ако се появят.
Дозировка и приложение на Фунготербин
Вътре след хранене.
Продължителността на курса на лечение и режимът на дозиране се определят индивидуално и зависят от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.
Възрастни - обикновено 1 табл. (250 mg) 1 път на ден. Пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност - 1/2 табл. (125 mg) 1 път на ден.
Микоза на кожата. Препоръчителна продължителност на лечението: трихофития на краката (интердигитален, плантарен или "чорапи") - 2-6 седмици; трихофития на тялото, крайниците - 2-4 седмици; кандидоза на кожата и лигавиците - 2-4 седмици. Пълното изчезване на клиничните прояви на заболяването се наблюдава, като правило, няколко седмици след микологичното излекуване.
Микоза на скалпа. Препоръчителна продължителност на лечението: микоза на скалпа - около 4 седмици. Микозите на скалпа се наблюдават предимно при деца.
Онихомикоза. Продължителността на лечението с лекарството при повечето пациенти е 6-12 седмици. При онихомикоза на пръстите на ръцете в повечето случаи е 6 седмици, а при онихомикоза на пръстите на краката - 12 седмици. Някои пациенти, които имат намалена скорост на растеж на ноктите, моженеобходимо е по-продължително лечение. Оптималният клиничен ефект се наблюдава няколко месеца след микологично излекуване и прекратяване на терапията. Това се определя от периода от време, който е необходим за растежа на здрав нокът.
За деца лекарството се предписва от 2 години. Дозата зависи от телесното тегло на детето: деца с тегло до 20 kg - 62,5 mg / ден (1/4 таблица); от 20 до 40 kg - 125 mg / ден (1/2 маса); повече от 40 kg - 250 mg / ден (1 таб.). Данни за употребата на лекарството при деца на възраст под 2 години (с телесно тегло