GlucaGen 1 mg HypoKit - официални инструкции за употреба, аналози
УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер: Р No 015125/01
Търговско наименование: GlucaGen® 1 mg HypoKit
Международно непатентовано наименование (INN): Глюкагон
Дозова форма Лиофилизат за инжекционен разтвор
Помощни вещества лактоза монохидрат, вода за инжекции. (Съставът може също така да включва солна киселина и/или натриев хидроксид, използвани при производството на лекарството за регулиране на pH).
Описание Изсушен чрез замразяване прах или бяла пореста маса. При разтваряне в предоставения разтворител за 1 минута се образува бистър, безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група Средство за лечение на хипогликемия.
ATX код : H04AA01.
Фармакологични свойства
GlucaGen® 1 mg HypoKit съдържа генетично модифициран човешки глюкагон, протеиново-пептиден хормон, физиологичен инсулинов антагонист, участващ в регулацията на въглехидратния метаболизъм. Глюкагонът увеличава разграждането на гликогена в черния дроб до глюкозо-6-фосфат (глюкогенолиза), което води до повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Глюкагонът не е ефективен при лечение на пациенти, чиито запаси от гликоген в черния дроб са изчерпани. Поради тази причина глюкагонът има малък или никакъв ефект при лечението на пациенти на гладно или пациенти с надбъбречна недостатъчност, хронична хипогликемия или хипогликемия, предизвикана от алкохол. За разлика от епинефрина, глюкагонът няма ефект върху мускулната фосфорилаза и следователно не може да насърчи прехвърлянето на въглехидрати от по-богатите на гликоген скелетни мускули.
Глюкагонът стимулира освобождаването на катехоламини. При наличие на феохромоцитом глюкагонът може да провокира освобождаването на голямо количество катехоламини от тумора, което води до рязко повишаване на кръвното налягане. Глюкагонът намалява контрактилитета на гладките мускули на стомашно-чревния тракт. Действието на лекарството започва 1 минута след интравенозно инжектиране, продължителността на лекарството е 5-20 минути, в зависимост от дозата и органа.
Фармакокинетика. Скоростта на метаболитен клирънс на глюкагон при хора е приблизително 10 ml/kg/min. Глюкагонът се метаболизира ензимно в кръвната плазма и в органите, в които се разпределя. Основните места на метаболизма на глюкагона са черният дроб и бъбреците, приносът на всеки орган към общата скорост на метаболитен клирънс е приблизително 30%. Полуживотът на глюкагона е 3-6 минути.
Показания за употреба
Тежки хипогликемични състояния (ниска кръвна захар), които се появяват при пациенти със захарен диабет след инжектиране на инсулин или прием на хипогликемични таблетки.
Противопоказания:
Повишена индивидуална чувствителност към глюкагон или друг компонент на лекарството; хипергликемия; феохромоцитом
Употреба по време на бременност и кърмене
Глюкагенът не преминава човешката плацентарна бариера и може да се използва за лечение на тежка хипогликемия по време на бременност. При предписване на лекарството по време на кърмене не е отбелязан риск за детето.
Начин на приложение и дозировка
За да се приготви инжекционен разтвор, 1 mg (1 IU) от лиофилизата се разтваря в 1 ml разтворител. Полученият разтвор може да се прилага подкожно, интрамускулно илиинтравенозно. В тази лекарствена форма GlucaGen 1 mg HypoKit се прилага подкожно или интрамускулно. Приложение на лекарството от медицински персонал
Въведете 1 mg (възрастни и деца с тегло над 25 kg или 6-8 години) или 0,5 mg (деца с тегло под 25 kg или по-млади от 6-8 години) подкожно, интрамускулно или интравенозно. Пациентът обикновено идва в съзнание в рамките на 10 минути след прилагане на лекарството. След като пациентът дойде в съзнание, трябва да му се даде храна, богата на въглехидрати, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия. Ако пациентът не дойде в съзнание до 10 минути, трябва да му се приложи интравенозна глюкоза. Приложение на лекарството на пациента от роднина(и) Роднините или близките приятели на пациент с диабет трябва да знаят, че ако развие тежка хипогликемична реакция, той се нуждае от медицинска помощ. Ако пациент с диабет е развил тежка хипогликемия и не може да приема захар, роднини или приятели трябва да му направят инжекция GlucaGen 1 mg HypoKit. Въведете 1 mg (възрастни и деца с тегло над 25 kg) или 0,5 mg (деца с тегло под 25 kg или под 6-8 години) подкожно или в горната външна част на мускулите на бедрото. Пациентът обикновено идва в съзнание в рамките на 10 минути след прилагане на лекарството. След като пациентът дойде в съзнание, трябва да му се даде захар, за да се предотврати повторната поява на хипогликемия. Всички пациенти с тежка хипогликемия се нуждаят от медицинска помощ.
Приготвяне на разтвора:
1. Отстранете оранжевата капачка от флакона и защитния връх на иглата от спринцовката;
2. Продупчете с игла гумената запушалка на флакона, съдържащ GlucaGen лиофилизат, и инжектирайте цялата течност от спринцовката във флакона.
3. Без да изваждате иглата от флакона, внимателно разклатете флакона, докато GlucaGen се разтвори напълно и се образува бистър разтвор.
4. Уверете се, че буталото е напълно избутано напред. Изтеглете целия разтвор в спринцовка. Трябва да се внимава буталото да не излиза от спринцовката.
5. Освободете въздуха от спринцовката и инжектирайте.
Странични ефекти
Тежките странични ефекти са много редки. От страна на храносмилателната система: Понякога могат да се появят гадене и повръщане, особено когато се приложи доза над 1 mg или когато лекарството се приложи бързо (в рамките на по-малко от 1 минута). От страна на сърдечно-съдовата система: краткотрайна тахикардия, преходно повишаване на кръвното налягане.
От страна на имунната система: свръхчувствителност, включително анафилактичен шок.
Не са регистрирани странични ефекти, показващи токсичността на препарата GlucaGen. Ако пациентът получи някакви нежелани реакции, включително тези, които не са изброени по-горе, но според него са причинени от употребата на лекарството GlucaGen 1 mg HypoKit, той трябва да информира своя лекар за това.
Предозиране:
Предозирането на GlukaGen 1 mg HypoKit може да причини гадене, повръщане, диария, хипокалиемия, тахикардия и повишено кръвно налягане. Лечението е симптоматично. Необходимо е постоянно да се следи нивото на калий и, ако е необходимо, неговата корекция. Използването на форсирана диуреза и хемодиализа е неефективно. При повръщане - рехидратация и попълване на загубите на калий.
Взаимодействие с други лекарства
специални инструкции
GlucaGen 1 mg HypoKit има хипергликемичен ефект само при наличие на гликоген в черния дроб, така че ще бъде неефективен при пациенти на гладно, при пациентис надбъбречна недостатъчност и хронична хипогликемия, както и ако хипогликемията е причинена от прекомерна консумация на алкохол.
Трябва да се внимава, когато се използва GlucaGen 1 mg HypoKit при пациенти с инсулином или глюкагоном.
Пациент с диабет трябва стриктно да спазва медицинските препоръки, насочени към предотвратяване на хипогликемични състояния. Не използвайте разтвора, ако изглежда като гел или ако прахът не е напълно разтворен. Бутилката е със защитна, термоустойчива пластмасова капачка с цветен код. За да разтворите праха на GlucaGen 1 mg HypoKit, трябва да отстраните пластмасовата капачка. Ако е изгубен или липсва при закупуването на флакона, върнете го в аптеката.
Форма за освобождаване:
Лиофилизат за инжекционен разтвор 1 mg във флакони в комплект с разтворител в спринцовки за еднократна употреба от 1 ml. 1 бутилка с лиофилизиран прах (лиофилизат) и 1 спринцовка с разтворител в пластмасова кутия.
Условия за съхранение:
Списък B. GlucaGen (под формата на прах) трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25°C.
Не замразявайте, за да избегнете повреда на спринцовката. Флаконът с GlucaGen трябва да се съхранява на защитено от светлина място. Приготвеният разтвор на GlucaGen 1 mg HypoKit трябва да се използва веднага след приготвянето му. Не съхранявайте приготвения разтвор за последваща употреба. Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща:
2 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.