Goserelin, Инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии
Инструкции от tablet.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.
ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.
Описание на активното вещество Goserelin / Goserelinum.
Формула: C59H84N18O14, химическо наименование: 6-[О-(1,1-Диметилетил)-D-серин]-10-деглицинамидорилизиращ фактор лутеинизиращ хормон (свински) 2-(аминокарбонил)хидразид, хормони; хормони и техните антагонисти /хормони на хипоталамуса, хипофизната жлеза, гонадотропини и техните антагонисти.Фармакологично действие: антиандрогенно, противотуморно.
Фармакологични свойства
Goserelin 10,8 mg: фибромиома на матката, ендометриоза, хормонално зависим рак на простатата. Goserelin 3,6 mg: ендометриоза, хормонално зависим рак на гърдата при жени в перименопауза или в репродуктивен период, фибромиома на матката (заедно с хирургично лечение), необходимост от предварително изтъняване на ендометриума преди операция, като подготовка за стимулиране на суперовулация като част от програма за ин витро оплождане за инхибиране на функцията на хипофизата, хормонално зависим рак на простатата.
Дозиране и приложение на Goserelin
Goserelin се прилага подкожно (при локална анестезия, ако е необходимо), в предната коремна стена, депо 10,8 mg на всеки 12 дни, депо 3,6 mg на всеки 28 дни. доброкачественгинекологични заболявания - не повече от 6 месеца; злокачествени новообразувания - за дълго време; изтъняване на ендометриума - 2 депа с интервал от 4 седмици, през първите две седмици след въвеждането на второто депо се препоръчва да се извърши операция. Оплождане ин витро: Goserelin 3,6 mg се използва за десенсибилизиране на хипофизната жлеза, което се определя от съдържанието на естрадиол в кръвната плазма. Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от коригиране на дозата. Както при други аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон, има редки случаи на синдром на овариална хиперстимулация, когато гозерелин 3,6 mg се използва с гонадотропин. Необходимо е внимателно проследяване на стимулацията на цикъла, за да се идентифицират пациенти с риск от развитие на синдром на овариална хиперстимулация. Пациентите, приемащи гозерелин, трябва да бъдат под медицинско наблюдение. Поради увеличаване на честотата на обостряне на заболяването поради повишаване на нивото на тестостерон в кръвната плазма, развитието на компресия на гръбначния мозък и обструкция на пикочните пътища при наличие на метастази, е необходимо систематично да се наблюдава състоянието на пациента през първия месец от лечението, включително определяне на плазмената концентрация на тестостерон, активността на киселинната фосфатаза, простатните антигени. Препоръчва се периодично проследяване на нивата на кръвната захар, тъй като глюкозният толеранс може да намалее при прием на агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон при мъже. При временно внезапно обостряне на заболяването болката в костите може да се лекува симптоматично. Бъбречната недостатъчност поради запушване на уретера и компресия на гръбначния мозък трябва да се лекува конвенционално. Орхиектомията трябва да се разглежда само като последна мярка.случай. При доброкачествени гинекологични процеси не се препоръчват повторни курсове поради високия риск от прояви на остеопороза. След прекратяване на лечението е възможно прогресивно възстановяване на костната плътност. С разширяването на шийката на матката могат да възникнат затруднения, тъй като тонусът на шийката на матката се повишава по време на терапията. Goserelin 3,6 mg се използва с повишено внимание при ин витро оплождане при пациенти със синдром на поликистозни яйчници, тъй като съществува риск от фоликулна стимулация. Ин витро оплождането трябва да се извършва от специалист с подходящ опит.
Противопоказания за употребата на гозерелин
Свръхчувствителност, включително към други аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон, кърмене, бременност, възраст до 18 години.
Ограничения за прилагане
Метастази в гръбначния стълб (в резултат на обостряне на заболяването в началото на терапията съществува риск от компресия на гръбначния мозък), запушване на пикочните пътища (при мъже в историята), синдром на поликистозни яйчници (с ин витро оплождане).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на гозерелин е противопоказана по време на бременност (липсват строго контролирани и адекватни проучвания при хора). Когато се прилага на бременни жени, гозерелин може да има вредни ефекти върху плода. При продължително приложение в резултат на антигонадотропните свойства на гозерелин се наблюдава ефект върху репродуктивната функция. Преди започване на лечението при жени в детеродна възраст трябва да се изключи бременност. По време на лечението с гозерелин и 12 седмици след спирането му жените трябва да използват нехормонални методи за контрацепция. Ако по време на лечението настъпи бременностгозерелин, или ако гозерелин се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде предупредена за риска от спонтанен аборт и възможно увреждане на плода. По време на лечението с гозерелин кърменето трябва да се преустанови (не е известно дали гозерелин се екскретира в кърмата на жените, но е известно, че гозерелин прониква в млякото на кърмещи плъхове).
Странични ефекти на гозерелин
Нервна система и сетивни органи: главоболие, световъртеж, нарушение на съня, тревожност, психотично разстройство, прекомерна слабост или умора, депресия, мозъчно-съдов инцидент, парестезия Нарушения на периферното кръвообращение (студенина или болка в краката и ръцете), белодробна емболия, промени в кръвната картина, анемия. Дихателна система: инфекция на горните дихателни пътища, пр. обостряне на хронична обструктивна белодробна болест, интерстициална пневмония. Храносмилателна система: гадене, загуба на апетит, повръщане, диария или запек, чернодробна дисфункция. Алергични реакции: анафилактоидни реакции, реакции на свръхчувствителност, кожен обрив. Други: наддаване на тегло, нарушен глюкозен толеранс, алопеция, пр. засилване на симптомите на рак на гърдата, тумор на хипофизата, подагра (болка в ставите), болка в костите, дегенерация на фиброматозни възли при жени с миома на матката, кръвоизлив в хипофизата, хиперкалциемия (при пациенти с костни метастази), горещи вълни, повишено изпотяване, реакция на мястото на инжектиране; при мъжете - синдром на компресиягръбначен мозък, обструкция на пикочните пътища, гинекомастия, намалена потентност; при жени - горещи вълни, сухота на вагиналната лигавица, лабилност на настроението, менопауза, намалено либидо, аменорея (възобновяването на менструацията след прекратяване на лечението може да не настъпи), образуване на кисти на яйчниците, акне, хиперкалцемия, зацапване (в началото на терапията), намаляване на костната маса и костната плътност.
Взаимодействия на гозерелин с други вещества
Предозиране
Няма данни. В случай на предозиране на гозерелин е необходимо симптоматично лечение.