Infezol 100 mg - официални инструкции за употреба, аналози
ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско име: Infezol ® 100
Международно непатентовано наименование:
Дозова форма:
Съставки:
Описание: Прозрачна, почти безцветна или жълтеникава течност, със специфична миризма.
Фармакотерапевтична група:
ATX код: B05BA10
Фармакологични свойства
Фармакодинамика Аминокиселините са компоненти, необходими за синтеза на протеини. Разтвори, съдържащи аминокиселини, се прилагат като част от парентералното хранене заедно с други компоненти (мазнини, въглехидрати), електролити и течност. Концентрацията на свободните аминокиселини в плазмата е обект на значителни колебания, това се отнася както за отделните аминокиселини, така и за тяхната обща концентрация. Infezol ® 100 се прилага интравенозно, поради което бионаличността му е 100%.
Фармакокинетика Аминокиселините се използват напълно за синтеза на протеини. Аминокиселините, които не са необходими за протеиновия синтез, не се съхраняват като резерв като мастните киселини и глюкозата. Разцепването на аминокиселините става чрез дезаминиране на а-аминогрупата, която се метаболизира до урея, която се екскретира през бъбреците. Останалият въглероден скелет влиза в цикъла на лимонената киселина, където се превръща в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Част от аминокиселините (до 5%) се екскретират непроменени.
Показания за употреба - Парентерално хранене - Попълване на загубата на течности - Профилактика и лечение на протеинов дефицит от различен произход (с изгаряния, операции, загуба на кръв и др.).
Противопоказания Абсолютни противопоказания - остро хемодинамично разстройство (включително шок) - остра левокамерна недостатъчност - тотална тъканна хипоксия - деца под 2-годишна възраст - черепно-мозъчна травма - интоксикация с метанол - тежка чернодробна недостатъчност.
С повишено внимание след оценка на съотношението на очакваната полза и възможния риск при следните състояния: - нарушения на метаболизма на аминокиселините - хиперхидратация - хиперкалиемия - хипонатриемия - ацидоза - бъбречно заболяване - хронична сърдечна недостатъчност I-IIA степен.
При чернодробна и бъбречна недостатъчност е необходима индивидуална дозировка (избрана от лекар под контрола на биохимичните показатели на кръвта).
Употреба по време на бременност и кърмене Използва се при показания.
Начин на приложение и дози Лекарството се прилага интравенозно капково, бавно, при внимателно проследяване на състоянието на пациента. Дозировката се изчислява в зависимост от клиничното състояние на пациента и нуждите му от аминокиселини, електролити и течности. Необходимо е да започнете инфузията с по-бавна скорост на приложение и през първия час да доведете скоростта на приложение до необходимата стойност.Възрастни: Дневна доза: 10-20 ml/kg телесно тегло ~ 1,0 - 2,0 g аминокиселини/kg телесно тегло Максимална дневна доза: 20 ml/kg телесно тегло ~ 2,0 g аминокиселини/kg телесно тегло. Максимална скорост на инфузия: 1 ml/kg телесно тегло на час ~ 0,1 g аминокиселини/kg телесно тегло на час. При парентерално хранене като част от подходяща терапия при възрастни, общото количество приложена течност не трябва да надвишава 40 ml/kg телесно тегло на ден.
Деца: Данните за дозировката за деца са средни и трябва да бъдат определенииндивидуално според възрастта, степента на физическо развитие и тежестта на заболяването. Дневна доза за деца от 2 до 6 години: 10ml/kg телесно тегло ~ 1,0g аминокиселини/kg телесно тегло Дневна доза за деца от 6 до 14 години: 15ml/kg телесно тегло ~ 1,5g аминокиселини/kg телесно тегло Максимална скорост на инфузия: 1ml/kg телесно тегло на час ~ 0,1 g аминокиселини/kg телесно тегло. Максималната дневна доза се изчислява въз основа на дневната нужда от протеин. Лекарството се използва до пълното преминаване към ентерален метод на хранене.
Странични ефекти Обикновено Infezol ® 100 се понася добре. При употребата на лекарството обикновено не се наблюдават странични ефекти. Възможна е поява на алергични реакции (уртикария, анафилактични реакции). Много рядко може да има повишено изпотяване, гадене, повръщане, втрисане, тахикардия, обикновено при твърде висока скорост на приложение.
Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и управление на механизми не е известен.
Предозиране Твърде бързата интравенозна инфузия може да причини реакции на непоносимост (гадене, повръщане, втрисане) и загуба на аминокиселини през бъбреците. Предозирането може да доведе до аминокиселинна интоксикация, свръххидратация и електролитен дисбаланс. Когато се прилагат калий-съхраняващи разтвори, твърде бързата инфузия или прилагането на прекомерни количества може да доведе до хиперкалиемия. Максималната серумна концентрация на калий е>gt; 6,5 mmol/l. Симптомите на хиперкалиемия могат да бъдат: мускулна слабост, сензорни нарушения, сърдечен ритъм и проводни нарушения.
Терапия при предозиране: - Намаляване на скоростта на инфузия и, ако е необходимо, прекъсване на въвеждането. - Подходящо възстановяванеелектролитен баланс - Осмотична диуреза - При животозастрашаващи случаи - диализа
Взаимодействие с други лекарства До момента не са известни взаимодействия. Поради повишения риск от микробно замърсяване и несъвместимост, разтворите, съдържащи аминокиселини, не трябва да се смесват с други лекарствени продукти.
Специални указания Необходимо е да се контролира водния баланс, йонограмите на кръвния серум, концентрацията на кръвната захар и киселинно-алкалния състав. Внимавайте с повишен серумен осмоларитет! За пълно парентерално хранене е необходимо едновременно добавяне на вещества - мазнини, въглехидрати, електролити, витамини, микроелементи.
Форма на освобождаване Инфузионен разтвор. 250 или 500 ml от лекарството във флакони от прозрачно стъкло тип II (Ev.F.), затворени с бромобутилова гумена запушалка (Ev.F.) за пробиване и пластмасова капачка под алуминиев ръб, с пластмасов държач. Към флакона е прикрепен етикет. 10 бутилки от 250 ml или 500 ml, заедно с инструкция за употреба, в картонена кутия (за болници).
Условия за съхранение При температура не по-висока от 25 ° C, на защитено от светлина място. Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!
Срок на годност 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност. Използвайте само бистри разтвори в неповредени флакони! След отваряне на флакона лекарството трябва да се използва незабавно!
Условия за отпускане от аптеките По лекарско предписание.
Производител Berlin Chemie AG Glieniker Weg 125 12489 Berlin Германия
Адрес на представителство в България 123317, Москва,Пресненска насип, сграда 10.