Infliximab инструкции за употреба, цена и прегледи

Латинско име: Infliximabum
ATX код: L04AB02
Химична формула: C6428H9912N1694O1987S46
CAS код: 170277-31-3

химическо наименование

Моноклонални антитела към TNF-α

Химични свойства

Веществото е включено в списъка на основните лекарства. Агентът се състои отхимерни миши-човешки IgG1 моноклонални антитела. Те имат в структурата си вариабилната областна високоафинитетни неутрализиращи миши моноклонални антитела къмтумор некрозис фактор и фрагменти от човешкатаIgGl молекула.Инфликсимаб иАдалимумаб,Устекинумаб също принадлежат към групата биологични агенти, които лекуватпсориазис.

фармакологичен ефект

Имуносупресивно.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството има висока степен наафинитет къмтумор некрозис фактор алфа. Също така, агентът действа като медиатор на възпалителния отговор и участва в образуването на имунната система. Смята се, чефакторът TNFa участва активно в развитието на възпалителни и автоимунни заболявания.

Лекарството бързо се свързва с двете форми на човешкияTNFa и образува стабилно съединение с тях, докато се наблюдава значително намаляване на функционалната активност на този фактор.

Доказано е, че инфликсимаб намалява плазмените концентрации, инхибира синтеза наинтерлевкини 1, 8 и 6,моноцитен хемоатрактант протеин 1,стромелизин, азотен оксид, колагенази, други индуктори на възпалителния процес. Инструментът също понижава нивото наICAM-1 иE-селектин,които отразяват степента на активностна ендотела на съдовете.

Веществото се елиминира напълно от тялото в рамките на 6 месеца.

Показания за употреба

като част от комбинирана терапия заактивен ревматоиден артрит при възрастни (в комбинация сметотрексат ), когато други лекарства и методи на лечение са неефективни;
приактивна болест на Crohn при възрастни, която не се повлиява от лечение скортикостероиди илиимуносупресори ;
сулцерозен колит при пациенти на възраст над 18 години;
за лечение наболест на Crohn в активна форма при деца от 6 до 17 години, ако други методи на лечение и лекарства не са били достатъчно ефективни, причинени алергии;
приулцерозен колит при деца на възраст над 6 години, акокортикостероидите, азатиопринът, 6-меркаптопирун са били неефективни;
за лечение напсориазис,псориатичен артрит ;
санкилозиращ спондилит.

Противопоказания

пациенти салергия към активното вещество или други миши протеини;
кърмещи жени;
при наличие на съпътстващи инфекциозни процеси (туберкулоза, сепсис, опортюнистични инфекции, абсцес );
деца под 6 години сболест на Крон иулцерозен колит ;
на възраст под 18 години с други заболявания;
с умерена до тежка сърдечна недостатъчност;
бременни жени.

Прилагането на вещество в доза от 10 mg на kg телесно тегло може да бъде придружено от повишаване на смъртността и увеличаване на броя на хоспитализациите при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Странични ефекти

По време на лечение с Infliximab често се появяват:

психоза,амнезия, нервност,депресия,сънливост, общо безпокойство;
хейлит,запек, нарушена чернодробна функция,дивертикулит,холецистит ;
левкопения,лимфоцитоза,неутропения,анемия,лимфаденопатия,лимфопения,тромбоцитопения,неутропения ;
припадък,АН понижаване,кръвно налягане,тромбофлебит, нарушения на кръвообращението в периферията;
белодробен оток,плеврит,бронхоспазъм ;
пиелонефрит, различни инфекциозни заболявания на пикочните пътища;
екзема, гъбични кожни лезии,онихомикоза ;
сърцебиене,цианоза,брадикардия, вазоспазъм, сърдечнааритмия, подуване;
конюнктивит,кератоконюнктивит, брадавици,периорбитален оток,ендофталмит ;
петехии,хематоми, кървене от носа;
еризипел,себорея,фурункулоза,хиперкератоза ;
промени в пигментацията на кожата, алопеция,булозен обрив ;
целулит,миалгия,вагинит,абсцеси ;
сепсис и болка на мястото на инжектиране.

Също така, по време на лечението с лекарството може да се развие:уртикария, подуване на лицето, ръцете и устните,артралгия,лупус, алергичен сърбеж.

Инфликсимаб, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Лекарството се прилагаинтравенозно.

Скоростта на интравенозна инфузия е не повече от 2 ml в минута. Инфузията трябва да се извърши най-малко 2 часа, като се използва система сапирогенен филтър, който има нискапротеин-свързваща активност.

Единичната доза обикновено е от 3 до 10 mg на kg тегло на пациента. Честотата и продължителността на употреба на лекарството зависи от режима на лечение и заболяването.

Приревматоиден артрит ипсориатичен артрит се предписват 7-10 mg от лекарството на kg тегло на пациента.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството. Вероятността от предозиране е сведена до минимум, тъй като лекарството обикновено се използва в болница под наблюдението на медицински персонал.

Доказано е, че прилагането на 20 mg от лекарството на kg тегло на пациента не е придружено от токсични ефекти.

Взаимодействие

Когато лекарството се комбинира сметотрексат, нивото на инфликсимаб в кръвната плазма се повишава, интензивността на процеса на образуване наантитела към лекарството намалява.

Веществото не може да се комбинира сAnakinra.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Ампулите с лекарството могат да се съхраняват при температура от 2 до 8 градуса по Целзий, избягвайте замръзване. Избягвайте контакт на лекарството с деца.

Най-доброто преди среща

Продуктът може да се съхранява 3 години.

специални инструкции

По време на лечение с инфликсимаб могат да се развият алергични реакции от забавен тип или остри алергии.

Честотата на алергичните реакции от забавен тип е по-висока при пациенти сболест на Crohn с повторно лечение, в рамките на няколко часа след първоначалното.

Тъй като лекарството се елиминира напълно от тялото в рамките на шест месеца, през този период пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. По този начин ще бъде възможно да се предотврати развитието на вторични инфекции исепсис.

Ако по време на лечението с лекарството се подозиратуберкулоза, лечението трябва да се преустанови, докато диагнозата не бъде потвърдена или опровергана.

Пациентите трябва да бъдат внимателно изследвани за латентна или активнатуберкулоза преди употреба на лекарството.

Ако по време на лечението пациентът покаже признаци налупус : повишена умора, обрив по тялото,повишена температура и болки в ставите,антитела срещуДНК, тогава лечението трябва да се спре и да се вземат подходящи мерки.

Особено внимание трябва да се обърне по време на лечение с Infliximab при пациенти в напреднала възраст, пациенти с чернодробни и бъбречни заболявания, пациенти на възраст под 17 години.

По време на бременност и кърмене

Лекарството може да повлияе на развитието на плода, по-специално на имунната му система, поради което не трябва да се приема от бременни жени.

По време на лечението е необходимо да се използват надеждни методи за контрацепция.

Все още не е напълно проучено дали веществото се екскретира в кърмата. Следователно, по време на лечението с лекарството и още 6 месеца след спиране на терапията е по-добре да прекъснете кърменето.

Лекарства, съдържащи (аналози на инфликсимаб)

Синоним на това вещество е лекарствотоRemicade. В момента Infliximab няма други търговски наименования, регистрирани в ОНД.

Отзиви за Infliximab

В интернет отзивите за лекарството са добри. Мнозина пишат, че „само с това лекарство те са спасени“, възстановяват работоспособността и нормалното си благосъстояние. Има обаче и отрицателни отзиви за лекарството. Някои пациенти пишат, че веществото все още не е напълно разбрано, силно намалява имунитета, струватвърде скъпо, лекарството може да бъде трудно за получаване.

Инфликсимаб цена, къде да купя

Можете да закупите лиофилизатRemicade Infliximab за 28-52 хиляди рубли, 1 бутилка, с капацитет 100 mg.

Образование: Завършил Ривненския държавен основен медицински колеж със специалност "Фармация". Завършил Винишки държавен медицински университет. М. И. Пирогов и стаж въз основа на него.

Опит: От 2003 г. до 2013 г. работи като фармацевт и ръководител на аптечен павилион. Награден с грамоти и отличия за дългогодишна и съвестна работа. Статии на медицинска тематика бяха публикувани в местни издания (вестници) и в различни интернет портали.