Iressa - инструкции за употреба, описание, наличност, аналози
Показания за употреба
Локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, рефрактерен на химиотерапевтични режими, съдържащи производни на платина и доцетаксел.
Възможни аналози (заместители)
Активна съставка, група
Доза от
обвити таблетки
Може ли една таблетка да се дъвче, смачка или счупи?Ами ако в нея има много компоненти? Ами ако е покрито? Прочетете още.
Противопоказания
Свръхчувствителност, бременност, кърмене, детска и юношеска възраст (безопасността и ефикасността не са установени) С повишено внимание. Идиопатична белодробна фиброза, интерстициална пневмония, пневмокониоза, пострадиационна пневмония, лекарствен пневмонит (по време на лечението с лекарства се наблюдава повишена смъртност от тези заболявания); повишена активност на "чернодробните" трансаминази.
Начин на приложение: дозировка и курс на лечение
Вътре, 250 mg 1 път на ден, независимо от храненето.
Таблетката се разтваря в 100 мл питейна (негазирана) вода. д-р течности не могат да се използват. За правилното разтваряне е необходимо таблетката да се спусне във вода, без да се месят, да се разбърква до пълно разтваряне (приблизително 10 минути) и незабавно да се изпие полученият разтвор. Налейте още 1/2 чаша вода, като измиете стените и изпийте получения разтвор. Разтворът може да се прилага и през назогастрална сонда.
фармакологичен ефект
Селективен инхибитор на тирозин киназата на рецептора на епидермалния растежен фактор, чиято експресия се наблюдава в много солидни тумори; инхибира растежа на различни линии човешки туморни клетки, метастази и ангиогенеза, а също така ускорява апоптозата на туморните клетки, повишава антитуморнатаактивност на химиотерапевтични лекарства, лъчева и хормонална терапия.
Странични ефекти
Най-често (20%): диария, кожен (включително акне) обрив, сърбеж, суха кожа. Обикновено те се появяват през първия месец от употребата на лекарството и като правило са обратими.
Сериозни нежелани реакции (степен 3-4 според общите критерии за токсичност) са отбелязани при 8% от пациентите, но терапията е прекратена само при 1% от пациентите поради нежелани реакции.
Много често (повече от 10%); често (повече от 1 и по-малко от 10%); не често (повече от 0,1 и по-малко от 1%); рядко (повече от 0,01 и по-малко от 0,1%); много рядко (по-малко от 0,01%).
От страна на хемопоетичните органи: често - хематурия, епистаксис; рядко - хипокоагулация и / или увеличаване на честотата на кървене по време на приема на варфарин.
От храносмилателната система: много често - диария (в някои случаи - тежка), гадене; често - повръщане, анорексия, стоматит, дехидратация, асимптоматично повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази; рядко - панкреатит.
От страна на органа на зрението: често - конюнктивит, блефарит; не често - обратима ерозия на роговицата, нарушен растеж на миглите.
От страна на дихателната система: рядко - интерстициална пневмония (3-4 степен на токсичност, до смърт).
От страна на кожата: много често - обрив (пустулозен), сърбеж, суха кожа на фона на еритема; често - промени в ноктите, алопеция; много рядко - токсична епидермална некролиза и еритема мултиформе ексудативен.
Алергични реакции: много рядко - ангиоедем, уртикария.
Други: често - астения Предозиране. Симптоми (възможни): увеличаване на честотата и тежестта на нежеланите реакции, главно диария и кожен обрив.
Лечение:симптоматично. Антидотът не е известен.
специални инструкции
По време на лечението е имало случаи на интерстициално увреждане на белите дробове (включително фатално). При увеличаване на симптомите като задух, кашлица, треска, употребата на лекарството трябва да се преустанови и незабавно да се проведе преглед. Ако се потвърди, че пациентът има интерстициална белодробна болест, лекарството се спира и се предписва подходящо лечение.
Най-често развитието на интерстициални белодробни лезии се наблюдава в Япония (приблизително 2% от случаите при 27 000 пациенти, приемащи лекарството) в сравнение с други страни (в 0,3% от случаите сред 39 000 пациенти).
По време на лечението е отбелязано асимптоматично повишаване на активността на трансаминазите, поради което е необходимо периодично да се проследява чернодробната функция. При изразено повишаване на активността на трансаминазите, лекарството трябва да се преустанови.
Протромбиновото време трябва да се проследява редовно при пациенти, приемащи варфарин.
Ако се появят някакви симптоми в органите на зрението или ако се развие тежка или продължителна диария, гадене, повръщане или анорексия, пациентът трябва незабавно да се консултира с лекар.
При пациенти с трудно спираща се диария по време на лечението или нежелани реакции от кожата е възможно краткотрайно прекъсване на лечението (до 14 дни), последвано от възобновяване на лечението с лекарството в доза от 250 mg / ден.
Когато се използва в комбинация с лъчева терапия като терапия от първа линия при деца с глиома на мозъчния ствол или нерадикално резециран супратенториален глиом, са докладвани 4 случая (един фатален) на мозъчни кръвоизливи. Друг случай на мозъчен кръвоизлив е отбелязан при дете с епендимом смонотерапия с гефитиниб. При възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб не са регистрирани подобни нежелани реакции по време на лечение с лекарството.
Жените в детеродна възраст и мъжете трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на лечението и най-малко 3 месеца след него.
Докато приемате лекарството, трябва да внимавате при шофиране и работа с оборудване.
Взаимодействие
Увеличава неутропенията, причинена от употребата на винорелбин.
Рифампицин (мощен индуктор на изоензима CYP3A4) намалява AUC на гефитиниб с 83%. Итраконазол (инхибитор на изоензима CYP3A4) повишава AUC на гефитиниб с 80%, което може да бъде клинично значимо.
Лекарства, които значително и дългосрочно повишават pH на стомашното съдържимо, намаляват AUC на гефитиниб с 47%.
Лекарства - индуктори на изоензима CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, барбитурати, St.
Едновременното приложение с метопролол (субстрат на CYP2D6) води до леко повишаване (с 35%) на концентрацията на метопролол, което не е клинично значимо.
Въпроси, отговори, отзиви за лекарството Iressa
Тази информация е предназначена за медицински и фармацевтични специалисти. Най-точната информация за лекарството се съдържа в инструкциите, приложени към опаковката от производителя. Никаква информация, публикувана на тази или която и да е друга страница на нашия сайт, не може да замени личното обжалване пред специалист.