История на възникване и развитие на фармацията и фармацевтиката
Начало » Фармацевтична микробиология » 2. Фармация и фармацевтика: история на възникване и развитие.
Фармация и фармацевтика: история на възникване и развитие.
| Creative Commons Attribution 4.0 в световен мащаб. | Намерете есета и курсови работи по дадена тема | Уникализиране на текста |
Фармацевтично производство и фармацевтична индустрия. Структурата на фармацевтичната индустрия.
Фармацията е комплекс от научни и практически дисциплини, които изучават проблемите на разработването, производството, изследването, безопасността, стандартизацията, съхранението, отпускането и маркетинга на лекарства, както и търсенето на естествени източници на лекарствени вещества. Думата "Фармация" (от египетското "Pharmaki") - "даване на изцеление". Думата "Pharmakon" (гръцки) - "лекарство". Впоследствие тази дума премина във всички други езици. Следователно всички понятия, свързани с производството и продажбата на лекарства на всички езици, имат общ корен "фарма" или "фармако". Специалистите в областта на фармацията се наричат фармацевти (средно специално образование) и фармацевти (висше образование). Фармацевтиката е част от фармацията, която е пряко свързана с проблемите на производствения и технологичния процес за получаване на лекарства и фармацевтични субстанции. Термините „фармация“ и „фармацевтични продукти“ не са синоними: фармацевтичните продукти са част от фармацията. Историята на фармацията и фармацевтичните продукти „Фармацията“ и „фармацевтичните продукти“ могат да се разглеждат като различни исторически етапи, два различни подхода към производството на лекарства. Фармация: традиционен метод, използван от векове - нископроизводителен ръчен труд в тишината на "аптека" (аптека) за приготвяне и отпускане на ограничен брой дозилекарства за тесен кръг от пациенти. Недостатъкът на такива лекарства: недостатъчна стандартизация, изключително ограничен срок на годност, чести нежелани реакции при пациенти. Фармация: нов, технологичен етап в развитието на фармацията, по-съвременен метод за производство на лекарства и лекарствени вещества. Произходът на фармацевтиката е в началото на 19 век, когато за първи път (в САЩ) във фармацевтичната индустрия започва масово стандартизирано, високоефективно и по-рентабилно промишлено производство на лекарства. В момента "фармацевтиката" произвежда само 3% от всички консумирани лекарства, докато "фармацевтиката" и фармацевтичната индустрия зад нея съставляват 97% от лекарствата, консумирани в света в готова дозирана форма. В чужбина терминът „аптека“ се свързва с тези търговски обекти в населени места, където можете да закупите необходимото лекарство или продукт за грижа за болен човек, да получите медицински съвет и да станете собственик на козметика. В редица европейски страни и САЩ думите "Фармация" и "Фармация" все още са синоними. Фармацевтично производство - промишлено производство на лекарства и фармацевтични субстанции, включително всички етапи на производствения процес или един или повече от тях. Фармацевтичното производство осигурява: • масово, серийно производство на лекарства; • включва широкото използване на машини, апарати, поточни механизирани и автоматизирани линии. Разширеното фармацевтично производство се състои от комплекс от специализирани цехове. Цех - производствена единица, специализирана за производство на еднотипни продукти (таблетки, разтвори, прахове, капки за очи,аерозоли и др.) или за извършване на хомогенни процеси (ферментация, екстракция, опаковане и др.). Всеки цех се състои от няколко секции, в които се извършват еднотипни операции, съставляващи технологичния процес. Например, магазин за таблети има секции: • смесване и овлажняване на съставки, • гранулиране, • сушене на гранули, • таблетиране, • пълнене и опаковане. Производственият процес се извършва при определени стандартни условия, определени от разпоредбите. Правила - набор от правила и разпоредби, които определят реда за дейността на фармацевтично предприятие за производство на готови продукти. Регулацията е законът на производството, отклонението от него е недопустимо. Фармацевтична индустрия - индустрия, свързана с изследване, развитие, масово производство и продажба на фармацевтични вещества и лекарства. Съвременната фармацевтична индустрия е една от най-бързо развиващите се индустрии и важна част от системата на здравеопазване в целия свят; включва множество публични и частни организации, които изследват, разработват, произвеждат и предлагат на пазара лекарства. Структурата на фармацевтичната индустрия в България е комбинация от предприятия от фармацевтичната индустрия с различна форма на собственост.
заглавие на книга отваряне затваряне
1. Фармацевтична микробиология. Предмет и задачи на фармацевтичната микробиология. 2. Фармация и фармацевтика: история на възникване и развитие. 3. Лекарство: определение, класификация. 4. Състав на лекарствата фармацевтична субстанция, ексципиент. 5. Оригинални и генерични лекарства. Имелекарства. 6. Източници и начини на микробно замърсяване във фармацевтичното производство. 7. Суровини от животински произход като източник на замърсяване на фармацевтични продукти 8. Лечебни растителни материали като източник на микробно замърсяване 9. Вода като източник на микробно замърсяване 10. Въздействие на увреждащи фактори върху микроорганизмите. Влиянието на температурния фактор и използването му във фармацевтиката. 11. Ефектът на радиацията върху микроорганизмите, видовете радиация. 12. Ефектът на химичните увреждащи фактори върху микроорганизмите 13. Стерилизация. Ниво на гарантиране на стерилност (SAL). Критерии за избор на метод за стерилизация. 14. Термична и химична стерилизация 15. Контрол на ефективността на стерилизиращите устройства. 16. Промишлена дезинфекция 17. Дезинфектанти и антисептици. Изисквания към химически дезинфектанти и антисептици. 18. Консерванти и тяхното използване във фармацевтичното производство 19. Осигуряване на качеството във фармацевтичното производство. 20. Микробиологични изисквания към организацията на производството на стерилни и нестерилни продукти. 21. Контрол на микробното замърсяване на въздуха, повърхностите, персонала при производството на фармацевтични продукти . 22. Биологични лекарства: методи на производство, особености. 23. Системата на семенна култура и клетъчна банка при производството на биологични препарати. 24. Микробиологични лаборатории: обекти на изследване, видове. 25. Изисквания към микробиологичните лаборатории за работа с патогенни биологични агенти от III-IV групи на патогенност. 26. Качество, ефективност и безопасност на лекарствата. 27. Биологични показатели за качеството на фармацевтичните продукти. 28. Фармакопея,кратка история на създаване. 29. Микроорганизми, използвани при контрол на качеството на фармацевтични продукти. 30. Алгоритъм за определяне на стерилността на фармацевтични продукти. 31. Антимикробни лекарства, класификация 32. Методи за определяне на чувствителността на микроорганизми към антибиотици 33. Валидиране на методите за изпитване: видове и процедура s за валидиране 34. Валидиране на технологични процеси. Видове технологични операции при производството на стерилни лекарствени продукти и подходи за тяхното валидиране.
« назад Съдържание напред » 1. Фармацевтична микробиология. Предмет и задачи на фармацевтичната микробиология. « » 3. Лекарство: определение, класификация.