Каква е цената на лекарствата
Колко рубли в таблет?
"Доктор Петър"
Крайната цена на опаковката на лекарството в аптеката се състои от много компоненти. На теория всички те трябва да са разбираеми и логични, но в действителност се оказва, че дори експертите не винаги могат да обяснят защо лекарствата с една и съща активна съставка могат да се различават по цена хиляди пъти.
От една страна, лекарствата, както всеки друг продукт, се подчиняват на законите на пазара и зависят от търсенето и предлагането. От друга страна, това е продукт от стратегическо значение - здравето на жителите му зависи от неговата цена и наличност в дадена страна. Как и кой определя цената на лекарството и дали те някога ще поевтинеят, каза главният клиничен фармаколог на Санкт Петербург Александър Хаджидис.
Колко струва едно хапче
Цената на лекарството се състои преди всичко от неговата себестойност - действителните разходи на производителя за разработване, изследване и производство на конкретно лекарство. Според Александър Хаджидис се смята, че цената е 30-35% от крайната цена на лекарството, но никой не знае със сигурност.
Цената на производството на първо изобретение за лекарство е в милиарди долари. Следователно цената на оригиналните лекарства винаги ще бъде доста по-висока от цените на генеричните лекарства.
„Всяка година в света се появяват само около 15 нови молекули, съответно броят на новите оригинални лекарства на пазара на година се изчислява в единици“, обяснява Александър Хаджидис. – През 1995 г. разходите за пускане на пазара на едно оригинално лекарство (включително предклинични, клинични и постмаркетингови проучвания) бяха средно около 100 милиона долара; през 2000-2005 г. цената на един производител се увеличи до почти 1,5 милиарда долара,сега те достигат до 10 милиарда долара. И това, смятайте, бюджетът на целия Санкт Петербург.
В същото време може да отнеме до 10-12 години, докато производителят разработи само едно лекарство. И на всеки етап от разработката – от химическата лаборатория до тестването с хора, винаги съществува риск от пълен провал. Дори след всички изследвания може да се окаже, че лекарството има странични ефекти, които не са се появили при три хиляди души, тогава ще трябва да бъде изтеглено от пазара и следователно да загуби парите, инвестирани в него от нулата.
Защо аспирините струват различно
Ако лекарство, току-що появило се на пазара, е изобретено и синтезирано за първи път от една компания, то се нарича оригинално. От 20 години той е защитен с патент - други производители не могат да произвеждат и продават лекарства със същата активна съставка.
След това време химическата формула на лекарството може да бъде копирана от други производители. Регистрират лекарство със същата активна съставка, но под друго търговско наименование. Например Viagra е оригинално лекарство на Pfizer с активна съставка силденафил, аналозите му със същото вещество са Ternetis, Dynamico, Taxier, Revacio, Vizarsin и др.
В България производителите на генерични лекарства (генерици) не са задължени да проверяват своето лекарство за идентичност с оригиналното лекарство и следователно понасят същите финансови загуби като разработчика на лекарството.
Според българското законодателство генеричните и оригиналните лекарства трябва да имат фармацевтична еквивалентност (т.е. да съдържат едно и също активно вещество в една и съща дозировка), биологична еквивалентност (еднакво се абсорбират в кръвта и се отделят от организма). Обаче никъдене е предписано, че такива лекарства трябва да действат еднакво, да бъдат еднакво ефективни и безопасни, тоест те също трябва да имат терапевтична еквивалентност.
– Всъщност генеричните компании пускат напълно ново лекарство: различни оцветители, които се използват в тях, други ексципиенти (спомагателни, неактивни вещества), дори различна субстанция на активното вещество създават ново лекарство. В България обаче не бива да се гледа толкова внимателно, колкото първоначалната му версия. Александър Хаджидис обяснява.
Според главния клиничен фармаколог на Санкт Петербург, освен че в България няма изследвания за терапевтичната еквивалентност на оригинални и генерични лекарства, съмнително се изследва и биологичната идентичност.
– Според българското законодателство се допускат 20% разлики с оригиналния препарат. Тоест, счита се за нормално от 100 мг от активното вещество само 80 мг реално да „работят“, обяснява експертът. - Освен това самите тези изследвания се провеждат много формално: 18-20 доброволци, участващи в такова проучване, получават хиляда и половина рубли, три месеца чакане - и има документ от Министерството на здравеопазването за биоеквивалентността на лекарствата. Производителят получава официално допускане до пазара, зад което не стои нищо.
Тъй като е по-евтино да се произвеждат генерични лекарства (няма разходи за разработване на лекарства, за проучвания за безопасност), те трябва да струват значително по-малко от оригиналните лекарства. Каква точно да е цената им обаче също не е посочено в българското законодателство. В САЩ например цената им е фиксирана до 20% по-ниска от цената на оригиналното лекарство, в Европа разликата може да бъде 20-50%. В България някои генерични лекарства могат по странно съвпадение даобстоятелства да бъде по-скъп от оригинала.
– А имаме и лекарства, които са 1000 пъти по-евтини от оригиналните. Изглежда, че трябва да се радваме на това, но това са много плашещи данни. Говорят само за това, че никой не проверява какво наистина купуват нашите пациенти”, обяснява Александър Хаджидис.
От производителя до купувача - 40%
Каква ще бъде крайната цена на лекарството, решава Федералната тарифна служба заедно с Министерството на здравеопазването. След като лекарството премине процедурата по държавна регистрация, експертите определят неговата цена.
Цената на вносните лекарства се определя въз основа на анализ на среднопретеглените цени на това лекарство в 21 страни. Тоест Министерството на здравеопазването и Федералната служба по тарифите сравняват средната цена на това лекарство в други страни и въз основа на тези данни определят максимално допустимата цена за лекарството в България.
Не може да се каже как точно се формира цената на българските лекарства, защото няма с какво да се сравняват - не се използват в други страни. Както предполага главният клиничен фармаколог на Санкт Петербург, той се взема, както се казва, от тавана, по споразумение с производителя.
Други 15% към тази крайна цена ще бъдат добавени от фирмата дистрибутор, 25% могат да бъдат „измамени“ от аптеката. Общо разликата между това, което производителят е пуснал, и това, което е получил купувачът, може да достигне до 40%.
Кой регулира цените на лекарствата - държавата или пазара?
В България всъщност се е развил смесен тип ценообразуване, но, както често се случва, с пристрастия. Държавата се опита да стабилизира и регулира цените на някои лекарства и създаде така наречения списък на жизненоважните и основни лекарства (VED). Цените на лекарствата от този списък се регулират от държавата: тя определядопустимата аптечна надценка върху тези лекарства (36% от които се произвеждат само в чужбина), тоест на практика пречи на работата на търговския сектор, което го няма и не може да има никъде по света.
- Списъкът на жизненоважните лекарства в България съществува само на хартия, на практика се оказва безполезен, защото няма бюджет за прилагането му. Лекарствата, включени в този списък, съставляват почти една трета от всички лекарства, циркулиращи на пазара. Сред тях обаче има неефективни и безполезни лекарства, които не могат да се нарекат жизненоважни. Купувачът не получава абсолютно нищо от това, че лекарството е в този списък, обяснява главният клиничен фармаколог.
В идеалния случай, смята Александър Хаджидис, държавата трябва да състави списък с лекарства, чиято цена е готова да възстанови на купувачите като част от компенсацията за разходите за лечение.
- Да речем, в България са регистрирани 50 различни "еналаприла" с диапазон на цените от 4 до 150 рубли. Държавата, заедно с експерти, анализира тези лекарства и казва, че гарантира качеството и безопасността на еналаприл от такова и такова производство за 50 рубли. Ако пациент закупи точно такова лекарство в аптека, държавата му възстановява цената му. Ако иска да си купи по-скъпо лекарство, ще плати разликата от собствения си джоб.
В България обаче не че няма институт за фармакологична бдителност и експертиза, няма диалог между държавата и бизнеса, което създава освен всичко друго и трудности при организирането на доставките на много скъпи лекарства.
Когато скъпите лекарства са добри
Според Александър Хаджидис, колебанията в обменния курс на долара и еврото неминуемо ще се отразят на цената на лекарствата. Сега аптеките продават тези запаси от лекарства, които са закупилина предишни цени и докато купувачите не усещат значително увеличение на цените. Но щом се наложи аптеките да презареждат, българският портфейл бързо ще се почувства по-добре.
„Тъй като нашите лекарства само поскъпват и почти никога не падат, трябва да приемем това за даденост и да се уверим, че не се нуждаем от повечето от тях - те просто са безполезни. Може би има прикрита благословия и поскъпването ще принуди нашите съграждани да спрат да ядат всички лекарства подред?