КАЛИМИН - инструкции за употребаи абстрактно
Приготвяне: KALYMIN ® 60 N (KALYMIN 60 N)
Активно вещество: пиридостигмин бромид ATC код: N07AA02 CFG: инхибитор на холинестераза ICD-10 кодове (показания): G70 Рег. номер: P N015236/01 Дата на регистрация: 06.10.08 г. Рег. чест.: AWD.pharma (Германия) произведено от KLOCKE PHARMA-SERVICE (Германия)
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Таблетките са бели, двойноизпъкнали, продълговати, с делителна черта от едната страна, възможна е грапавост.
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 336 mg, царевично нишесте - 120 mg, поливидон К25 - 60 mg, колоиден силициев диоксид - 63 mg, пречистена вода - 16 mg, магнезиев стеарат - 3 mg, глутаминова киселина хидрохлорид - 2 mg.
100 броя. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
Таблетките са бели, двойноизпъкнали, продълговати, с делителна черта от едната страна, възможна е грапавост.
| 1 раздел. | |
| пиридостигмин бромид | 60 мг |
Помощни вещества: микрокристална целулоза - 336 mg, царевично нишесте - 120 mg, поливидон К25 - 60 mg, колоиден силициев диоксид - 63 mg, пречистена вода - 16 mg, магнезиев стеарат - 3 mg, глутаминова киселина хидрохлорид - 2 mg.
100 броя. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА ЗА СПЕЦИАЛИСТ. Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧНА АКТИВНОСТ
Има холиномиметичен ефект поради обратимо инхибиране на холинестеразата и засилено действиеацетилхолин. Подобрява нервно-мускулното предаване, засилва стомашно-чревния мотилитет, повишава тонуса на пикочния мехур, бронхите, секрецията на екзокринните жлези, причинява брадикардия, лека миоза, спазъм на акомодацията. Няма централен ефект.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Бионаличността е 8-20%, при миастения гравис може да бъде намалена до 4%. Времето за достигане на Cmax е 1,5-3 часа; едновременният прием на храна не намалява бионаличността, но може да забави времето за достигане на Cmax. T1 / 2 - 2,5 часа Не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Практически не се свързва с плазмените протеини. Частично се метаболизира в черния дроб до неактивни метаболити. Екскретира се чрез бъбреците непроменен и като метаболити. Средният плазмен клирънс при здрави хора е 0,36-0,65 l / kg / h.
ЧЕТЕНИЯ
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Вътре, питейна вода.
При начални симптоми на заболяването - 1/2-1 табл. (30-60 mg) 1-2 пъти / ден.
При прогресиране на заболяването - 1-3 табл. (60-180 mg) 2-4 пъти / ден.
Максималната дневна доза е 12 табл. (720 mg).
При пациенти с бъбречно заболяване лекарството се предписва в по-ниски дози, т.к. Пиридостигмин бромид се екскретира непроменен от тялото главно чрез бъбреците. Следователно, необходимата доза от лекарството се избира индивидуално за всеки пациент, в зависимост от ефекта на лекарството.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Алергични реакции, повишено изпотяване, повишено слюноотделяне и лакримация, повишена секреция на бронхиалните жлези, гадене, повръщане, диария, спазми в корема, дължащи се на повишена чревна подвижност, често уриниране, мускулни тремори, спазми на скелетните мускули, мускулна слабост и нарушения в акомодацията. При използване на лекарството в по-високи дози е възможноразвитие на брадикардия и понижаване на кръвното налягане. В много редки случаи се появяват кожни обриви.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- предишно приложение на деполяризиращи мускулни релаксанти (суксаметоний, декаметоний);
- хроничен обструктивен бронхит;
- механична чревна непроходимост;
- запушване на жлъчните и пикочните пътища;
- спастични състояния на храносмилателния тракт;
— шок в следоперативния период;
- възраст до 18 години;
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Артериална хипотония, декомпенсирана сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, стомашна язва, брадикардия, захарен диабет, паркинсонизъм, холелитиаза при липса на обструкция, уролитиаза при липса на обструкция, състояние след стомашно-чревни операции, чернодробна недостатъчност, хипертиреоидизъм.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Пиридостигмин бромидът не е тератогенен, но има фетотоксичност. Лекарството може да причини преждевременно раждане, особено когато се използва през последните седмици от бременността.
Пиридостигмин бромид преминава в кърмата. При предписване на лекарството кърменето трябва да се прекъсне.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Ако пациентът е забравил да приеме следващата доза от лекарството навреме, не приемайте двойна доза от лекарството по време на следващата доза.
Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми:повишена секреция на слъзните, слюнчените и потните жлези, зачервяване на кожата, тежка слабост, замъглено зрение, миоза, замаяност, гадене, повръщане, неволна дефекация и уриниране, чревни колики, бронхоспазъм, белодробен оток, тежка или нарастваща мускулна слабост, парализа на дихателните мускули, понижено кръвно налягане, колапс, брадикардия, парадокс ична тахикардия или сърдечен арест.
Лечение: специфичният антидот е атропинът, който се прилага интравенозно (бавно) в доза 1-2 mg. В зависимост от честотата на пулса, ако е необходимо, първоначалната доза се прилага отново след 2-4 ч. Необходимо е също да се използват активен въглен, други ентеросорбенти и стомашна промивка. Необходимо е да се контролира водно-електролитния баланс на тялото, да се следи дишането и сърдечната дейност. В случай на белодробна недостатъчност или сърдечен арест трябва да се предприемат подходящи мерки за реанимация.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Атропинът отслабва м-холиномиметичния ефект на пиридостигмин бромид (брадикардия и хиперсекреция), но не и неговия ефект върху скелетните мускули.
Пиридостигмин бромид засилва действието на деполяризиращите мускулни релаксанти, морфин и неговите производни, барбитурати.
Несъвместим с етанол.
М-антихолинергици, ганглиоблокери, хинидин, прокаинамид, локални анестетици, трициклични антидепресанти, антиепилептични и антипаркинсонови лекарства намаляват тежестта на действието на пиридостигмин бромид.
УСЛОВИЯ ЗА ДОСТАВКА ОТ АПТЕКИ
Лекарството се отпуска по лекарско предписание.
УСЛОВИЯ И СРОК ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък А. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност - 3 години. След първото отваряне на опаковката - 6 месеца.