Капсули Фигурин (Лекфарм)
Производител: СООО "Лекфарм" Република Беларус
ATC код: A08AB01
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Капсули.
Основни характеристики. Съединение:
Активна съставка: 60 mg или 120 mg орлестат.
Помощни вещества: хидроксипропил метилцелулоза, натриев лаурил сулфат, натриев нишестен гликолат.
Съставът на обвивката на капсулата: титанов диоксид (E171), червено 4R (E124), хинолиново жълто (E104), оранжево жълто (E110), патентовано синьо V (E131), пречистена вода, желатин.
Лекарствен продукт за лечение на затлъстяване, вкл. намаляване и поддържане на телесното тегло, в комбинация с хипокалорична диета.
Показания за употреба:
Терапия в комбинация с умерено нискокалорична диета при пациенти със затлъстяване (индекс на телесна маса (ИТМ)> 30 kg/m2) или пациенти с наднормено тегло (ИТМ> 28 kg/m2), които имат рискови фактори, свързани със затлъстяването.
Лечението с орлистат трябва да се преустанови след 12 седмици при липса на намаление на телесното тегло с поне 5% в сравнение с първоначалното телесно тегло.
Важно!Научете за лечението на затлъстяването
Дозировка и приложение:
Фигурин се приема три пъти дневно с вода, непосредствено преди всяко основно хранене, по време на хранене или не по-късно от един час след хранене. Ако се пропусне хранене или храната не съдържа мазнини, тогава приемът на орлистат може да се пропусне. Препоръчителната единична доза орлистат е 120 mg. Дози орлистат над 360 mg на ден не повишават неговия терапевтичен ефект.
Характеристики на приложението:
При клинични проучвания загубата на тегло при лечение с орлистат е по-малка при пациенти с диабет тип II в сравнение с пациенти без диабет. Прием на орлистат по време налечението с антидиабетни лекарства изисква внимателно проследяване на нивата на глюкозата.
Съобщава се за ректално кървене по време на приема на орлистан. В случай на тежки и/или продължителни симптоми трябва да се направи обстоен преглед.
Препоръчва се използването на допълнителни методи за контрацепция, за да се предотврати неуспехът на употребата на орални контрацептиви, който е възможен в случай на тежка диария.
При пациенти, получаващи съпътстваща терапия с перорални антикоагуланти, трябва да се проследяват параметрите на системата за кръвосъсирване.
Орлистат може да доведе до развитие на хипероксалурия и оксалатна нефропатия при пациенти с хронично бъбречно заболяване и/или симптоми на дехидратация.
По време на приема на орлистат може да се развие хипотиреоидизъм и/или намален контрол върху състоянието на хипотиреоидизъм. Възможен механизъм може да бъде свързан с намаляване на абсорбцията на йодни соли и/или левотироксин.
При пациенти, получаващи антиепилептични лекарства, орлистат може да намали абсорбцията на антиепилептични лекарства, което може да доведе до развитие на гърчове.
Орлистат не повлиява способността за шофиране или други видове транспорт и работа с механизми.
Странични ефекти:
Също така, по време на лечение с орлистат често се появяват следните нежелани реакции от стомашно-чревния тракт: болка или дискомфорт в коремната кухина, подуване на корема, меки изпражнения, разхлабени изпражнения, болка или дискомфорт при уриниране; увреждане на зъбите, увреждане на венците.
Възможно е развитието на менструални нарушения, повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, развитие на холестаза и холелитиаза.
Възможни нежелани реакции от страна на кожата и подкожиетофибри (булозна дерматоза), реакции на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактични реакции), инфекции на горните и долните дихателни пътища, дивертикулит, панкреатит, хипогликемия, оксалатна нефропатия и кървене от ректума.
При пациенти, получаващи антикоагуланти в комбинация с орлисти, е възможно намаляване на протромбина, повишаване на INR в резултат на промени в хемостатичните параметри.
Съобщени са и случаи на нежелани реакции като грип, главоболие, тревожност, умора, инфекции на пикочните пътища. По време на следрегистрационното наблюдение са идентифицирани изолирани случаи на тежка чернодробна недостатъчност с хепатоцелуларна некроза или остра чернодробна недостатъчност. Понастоящем не е установена причинно-следствена връзка между употребата на орлистат и увреждането на черния дроб. Специфични нежелани реакции при пациенти със захарен диабет тип II са хипогликемични състояния (много чести) и подуване на корема (чести). При пациенти със захарен диабет тип II загубата на тегло по време на лечението с орлистат е придружена от подобрена регулация на въглехидратния метаболизъм, което може или ще наложи намаляване на дозата на хипогликемичните лекарства.
Взаимодействие с други лекарства:
Левотироксин. Когато се приема едновременно с орлистат, може да се появи хипотиреоидизъм и / или да се засили проявата му. Това може да се дължи на намаляване на абсорбцията на йодни соли и / или левотироксин.
Антиепилептични лекарства. Орлистат може да намали абсорбцията на антиепилептични лекарства, което води до конвулсии.
Циклоспорин. Едновременната употреба с орлистат води до намаляване на концентрациятациклоспорин в плазмата, което намалява имуносупресивната ефикасност на последния. Комбинацията на орлистат с циклоспорин не се препоръчва. Въпреки това, ако приемът на тези лекарства е неизбежен, е необходимо често да се проследява нивото на циклоспорин в кръвта на пациентите след началото на приема и след преустановяване на орлистат. Нивото на циклоспорин в кръвта трябва да се проследява до стабилизиране.
Орални антикоагуланти. При едновременното приложение на орлистат и перорални антикоагуланти нивото на протромбина може да намалее. Необходимо е да се контролира нивото на INR.
мастноразтворими лекарства. Приемът на орлистат може значително да наруши усвояването на мастноразтворимите витамини (A, D, E, K).
Акарбоза. Поради липсата на данни за фармакокинетичните ефекти, едновременното приложение с орлистат не се препоръчва.
Амиодарон. Когато се приема едновременно с орлистат, се наблюдава намаляване на плазменото ниво на амиодарон след еднократна доза. Едновременната употреба на амиодарон и орлистат е възможна само по препоръка на лекар.
Липса на взаимодействие. Не са установени взаимодействия с амитриптилин, аторвастатин, бигуаниди, дигоксин, фибрати, флуоксетин, лосартан, фенитоин, правастатин, нифедепин GITS (гастроинтерстициална терапевтична система) и нифедепин с бавно освобождаване, сибутрамин или алкохол.
При проучвания не е доказано взаимодействие между орлистан и орлистан. Въпреки това, орлистат може индиректно да намали абсорбцията на оралните контрацептиви, което в някои случаи може да доведе до нежелана бременност. В случай на тежка диария се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Противопоказания:
- синдром на хронична малабсорбция; - холестаза; - свръхчувствителност към активното вещество или някоя от съставките; - бременност и кърмене; - възраст на пациентите до 18 години.
Предозиране:
В клинични проучвания при пациенти с нормално телесно тегло и пациенти, страдащи от затлъстяване, единични дози орлистат до 800 mg или многократни дози от лекарството 400 mg 3 пъти дневно в продължение на 15 дни не са придружени от проява на значителни нежелани реакции. В допълнение, пациентите със затлъстяване са получавали лекарството при 240 mg 3 пъти на ден в продължение на 6 месеца, което не е придружено от значително увеличение на честотата на нежеланите реакции. В случай на тежко предозиране на лекарството се препоръчва пациентът да се наблюдава в продължение на 24 часа.
Условия за съхранение:
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място при температура не по-висока от 25 °C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност 1 година.
Условия за отпуск:
По 10 капсули в блистери от PVC фолио и алуминиево фолио. 3 или 6 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.