Клиндамицин Инструкции за употреба Описание на лекарството Цена на EUROLAB
Супозитории вагинални Clindacin (Clindacin)
Инструкции за медицинска употреба на лекарството
Описание на фармакологичното действие
Механизмът на действие е свързан с нарушение на вътреклетъчния протеинов синтез в микробна клетка на нивото на 50S субединицата на рибозомите.
Има широк спектър на действие, има бактериостатичен ефект, в по-високи концентрации срещу някои микроорганизми - бактерициден.
Активен срещу микроорганизми, причиняващи бактериална вагиноза: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Trichomonas vaginalis и Candida albicans не са чувствителни към клиндамицин.
Показания за употреба
Форма за освобождаване
Фармакодинамика
Антибиотик от групата на линкозамидите, има широк спектър на антимикробно действие. Механизмът на действие се дължи на свързване с 50 S субединицата на рибозомната мембрана и инхибиране на протеиновия синтез в микробната клетка. Действа бактериостатично. По отношение на редица грам-положителни коки е възможен бактерициден ефект.
Активен срещу Staphylococcus spp. (включително Staphylococcus epidermidis произвеждащи и непродуциращи пеницилиназа), Streptococcus spp. (с изключение на Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаеробни и микроаерофилни грам-положителни коки (включително Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces Israel.
Повечето щамовеClostridium perfringens е чувствителен към клиндамицин, но други Clostridium spp. (включително Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) са резистентни към неговото действие, поради което при инфекции, причинени от Clostridium spp., се препоръчва определяне на антибиограмата.
Съществува кръстосана резистентност между клиндамицин и линкомицин.
Фармакокинетика
Употреба по време на бременност
По време на бременност е възможно, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода (не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени, клиндамицин преминава през плацентата и може да се концентрира в черния дроб на плода, но не са регистрирани усложнения при хора). Проучванията не са установили дали лечението на бактериална вагиноза намалява риска от неблагоприятни резултати от бременността, като преждевременно разкъсване на мембраните, преждевременно раждане или преждевременно раждане.
Категория на действие върху плода по FDA - B.
Трябва да се внимава, когато се използва по време на кърмене (не е известно дали клиндамицин преминава в кърмата след външно и интравагинално приложение, но се открива в кърмата след перорално или парентерално приложение).
Противопоказания за употреба
Странични ефекти
От нервната система и сетивните органи: рядко - нарушение на нервно-мускулната проводимост.
От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): преходна неутропения (левкопения) и еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопения; с бързо включване / въвеждане - сърдечно-съдова недостатъчност (колапс, сърдечен арест), артериална хипотония.
От стомашно-чревния тракт: коремна болка,псевдомембранозен колит, езофагит, гадене, повръщане, диария, дисбактериоза, жълтеница, чернодробна дисфункция, хипербилирубинемия; с включване / въвеждане на големи дози - неприятен или метален вкус в устата.
Алергични реакции: генерализиран морбилиформен обрив с лека до умерена тежест, макулопапулозен обрив, уртикария, сърбеж; рядко - ексфолиативен и везикуло-булозен дерматит, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза; в някои случаи - анафилактоидни реакции.
Други: рядко - азотемия, олигурия и / или протеинемия, полиартрит, развитие на суперинфекция; реакции на мястото на инжектиране - болезненост, индурация, абсцес (при интрамускулно инжектиране), тромбофлебит (при интравенозно приложение).
За интравагинално приложение:
В клинични проучвания приблизително 4% от пациентите са прекратили лечението с крем поради нежелани реакции.
От страна на пикочно-половата система: цервицит/вагинит (симптоматичен, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), дразнене на вулвата (6%), вулвовагинит, менструални нередности, вагинална болка, матово кървене, дизерия и дизерия, дисезия Tey, необичайно раждане, ендометри оза, глюкозеурия, протеинурия.
От нервната система и сетивните органи: световъртеж, главоболие, световъртеж.
Общи системни: гъбични инфекции, бактериални инфекции, възпалителен оток, инфекции на горните дихателни пътища, генерализирана болка, болка в гърба.
От храносмилателния тракт: киселини, гадене, повръщане, диария / запек, диспепсия, метеоризъм, лош дъх, коремна болка, болка в долната част на корема, коремни спазми.
Други: абнормни микробиологични резултати, кандидоза, перверзия на вкуса, назалнокървене, хипертиреоидизъм, обрив, уртикария.
От пикочно-половата система: дразнене на лигавицата на вулвата и влагалището, болка във влагалището, вагинална кандидоза, вагинални инфекции, менструални нарушения, вагинално течение, дизурия, пиелонефрит.
Общи системни: гъбични инфекции, треска, генерализирана болка, главоболие, болка встрани.
От храносмилателния тракт: диария, гадене, повръщане, коремна болка, коремни спазми.
За кожата: сърбеж, обрив, болка и сърбеж на мястото на инжектиране.
За външна употреба (гел)
Сухота и дразнене на кожата (на мястото на приложение), контактен дерматит, усещане за парене в очите; фоликулит, причинен от грам-отрицателна флора; повишено производство на мастните жлези. При системна абсорбция съществува възможност за развитие на системни странични ефекти, вкл. нарушение на функциите на стомашно-чревния тракт (болка в корема, лека диария); в редки случаи - псевдомембранозен колит.
Предпазни мерки при употреба
С развитието на реакции на свръхчувствителност лечението с клиндамицин трябва да се преустанови и, ако е необходимо, да се проведе подходяща терапия.
Антибактериалните лекарства потискат нормалната чревна флора, което може да допринесе за повишено възпроизвеждане на клостридии. Случаи на псевдомембранозен колит с различна тежест, до животозастрашаващи, са наблюдавани при употребата на почти всички антибактериални средства, включително клиндамицин.
Доказано е, че токсините, произведени от Clostridium difficile, са основната причина за колит, свързан с антибиотици. Диария, колит, симптоми на псевдомембранозен колит могат да се появят както по време на приема на клиндамицин, така и 2-3 седмици след спиране на лечението. Проявява се псевдомембранозен колитдиария, левкоцитоза, треска, коремна болка (понякога придружена от отделяне на кръв и слуз с изпражнения). Ето защо във всички случаи на диария след приемане на антибактериални лекарства трябва да се има предвид възможността за тази диагноза. След диагностициране на псевдомембранозен колит в леки случаи е достатъчно прекратяване на лечението и използване на йонообменни смоли (колестирамин, колестипол), в случаи на умерена тежест и в тежки случаи, компенсиране на загубата на течност, електролити и протеини, назначаването на антибактериално лекарство, ефективно срещу Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).
Трябва да се помни, че при използване на локални лекарствени форми могат да се появят системни ефекти. При външна употреба на клиндамицин рядко се развива псевдомембранозен колит, но не е отбелязан при интравагинално приложение.
При пациенти на възраст над 60 години свързаният с антибиотици колит и диария (причинени от Clostridium difficile) са по-чести и могат да бъдат по-тежки (пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за честота и състояние на изпражненията, за да се предотврати диария).
При използване на клиндамицин е възможен прекомерен растеж на нечувствителни към него микроорганизми, особено гъбички, подобни на дрожди. С развитието на суперинфекция трябва да се вземат подходящи мерки в зависимост от клиничната ситуация.
При предписване във високи дози е необходимо да се контролира концентрацията на клиндамицин в плазмата. Ако лечението се провежда за дълъг период от време, трябва да се провеждат редовни изследвания на функцията на черния дроб и бъбреците.
Преди да се предписват вагинални супозитории или вагинален крем, трябва да се изключи наличието на Trichomonas vaginalis, Chlamydia, като се използват подходящи лабораторни методи.trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex вирус, често причиняващ вулвовагинит.
Не се препоръчва комбинираната употреба на вагинални супозитории и вагинален крем с други лекарства за интравагинално приложение. По време на терапията пациентите не трябва да имат полов акт. Не използвайте устройства за интравагинално приложение (напр. тампони). По време на терапията не се препоръчва използването на презервативи или вагинални контрацептивни диафрагми, т.к. компонентите, които съставят крема или супозиториите, могат да намалят силата на латексовите и гумените продукти.
При външно приложение под формата на гел, избягвайте попадането на гела върху лигавицата на очите и устата. След като нанесете гела върху кожата, измийте добре ръцете си. При случаен контакт с чувствителни повърхности (очи, кожни ожулвания, лигавици), изплакнете мястото обилно с хладка вода.
Гелът за външна употреба не се препоръчва да се използва едновременно с продукти, които причиняват лющене и десквамация на кожата (включително резорцинол, салицилова киселина, алкохол-съдържащи продукти), сапуни или дезинфектанти, съдържащи абразивни вещества - възможни са кумулативен дразнещ или изсушаващ ефект и прекомерно дразнене на кожата.
По време на лечението трябва да се внимава при работа на водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание (възможно е замаяност).