концентрирани разтвори

Краснюк I.I., Фармацевтична технология: Технология на дозираните форми, 2004 г.

концентрирани разтвори

Бюретната система е система за организация на труда в съответствие с технологията на производство, използването на подходящи измервателни уреди и специално приготвени концентрирани разтвори. Основните разпоредби на бюретната система са изложени в Инструкциите за производство на течни лекарствени форми в аптеките, одобрени със съответната заповед на Министерството на здравеопазването на България. Концентрираните разтвори на лекарствени вещества (концентрати) се приготвят в маса-обемна концентрация при асептични условия върху прясно получена стерилна пречистена вода. Всички спомагателни материали, както и съдовете за производство и съхранение на концентрирани разтвори, трябва да бъдат предварително стерилизирани. Обемът на разтворите може да бъде значителен (от 500 ml или повече). Качеството на разтворите, получени впоследствие с помощта на концентрати, зависи от чистотата на разтворите и точността на концентрацията. Не се произвеждат концентрирани разтвори на наркотични, психотропни, хипнотични вещества и вещества от списък А. Като се има предвид, че концентрираният разтвор е продукт на вътрешноаптечен препарат, неговото наименование и концентрация се записват в регистъра на резултатите от органолептичен, физико-химичен контрол (виж приложението към Инструкцията за контрол на качеството на лекарства, произведени в аптеките). Например, 500 ml 20% разтвор на натриев бромид: 1. (Партиден номер[5]) Solutio Natrii bromidi 20% - 500 ml Препарати. Концентрираните разтвори се приготвят от фармацевт-технолог в асептичен блок с помощта на аптечни бюрети с двупосочен кран за измерване на пречистена вода, аптечни бюрети с диафрагмени вентили, бюретни инсталации.UB-16, аптечни пипети с флакони, филтри от нагъната хартия, филтри от памучна вата,

бор УК-2, рефрактометър, концентрирани разтвори, пречупващи таблици. За производството на концентрирани разтвори се налагат специални изисквания към пречистената вода. Трябва да бъде прясно получен, стерилен, тестван за отсъствие на хлорни йони, калций, сулфатни йони, редуциращи вещества, амониеви соли, въглероден диоксид, pH 5,0-7,0. Пречистената вода се стерилизира по термичен метод (наситена пара) при (120 ± 2) °C. Времето за стерилизация зависи от обема на водата. Изчисления. Концентрираните разтвори се правят в концентрации, много по-големи от 3%, а промяната в обема, която настъпва при разтваряне на дадено вещество, не се вписва в допустимото отклонение. Трябва да се вземе предвид при изчисляването и производството.

Ако се прави концентриран разтвор в обемни съдове, градуирани "за изливане", тогава промяната в обема се отчита автоматично при дозиране.
При липса на обемни прибори промяната в обема се изчислява с помощта на RCF.

Например, трябва да направите 500 ml 20% разтвор на натриев бромид. Масата на лекарственото вещество, необходимо за производството на 500 ml 20% разтвор на натриев бромид, е 100,0 g. Коефициентът на обемно разширение е 0,26. Промяна на обема - 26 ml (100.0 * 0.26); отклонение ± 1% (т.е. не повече от 5 ml). 26gt; 5. Обемът на пречистената вода е 474 ml, т.е. 500 - 26.

Обемът на пречистената вода може да се изчисли, като се знае плътността на разтвора. Плътността на 20% разтвор на натриев бромид е 1,1488 g / ml. Тегло на 500 ml 20% разтвор 500 ml • 1,1488 g/ml = 574 g.

Масата на пречистената вода 574,0 - 100,0 = 474 г. Обемът на пречистената вода може да се приеме равен на масата при плътност на водата 1 g / ml. При изработванеразтвори използвайте съответното приложение към инструкциите за производство на течни лекарствени форми в аптеките. Таблицата в това приложение показва масата на лекарственото вещество и обема на пречистената вода за получаване на 1000 ml разтвор. След като направите прости изчисления, определете масата на веществото и обема на пречистената вода, за да получите необходимото количество разтвор. След производството и количествения анализ на веществото в разтвора може да се наложи усилване или разреждане на разтвора. Изчисленията се извършват по формулите, представени в Инструкциите за производство на течни лекарствени форми в аптеките - При производството на водни разтвори на вещества (включително концентрирани), съдържащи кристализационна вода в молекулата, масата на лекарственото вещество се преизчислява, като се вземе предвид съдържанието на кристализационна вода в съответствие с Глобалния фонд или друг нормативен документ.