Лаборатория за изпитване Olpharm – нови възможности за фармацевтите в Osa
- Текущ контрол на качеството на синтетичните лекарства;
- Текущ контрол на качеството на биологични лекарствени продукти;
- Изследване на стабилността на лекарствата;
- Контрол на качеството на лекарствата в рамките на деклариране и сертифициране.
- Разработване на оптимален учебен дизайн;
- Организация на експерименталната част на изследването;
- Оформяне на доклад от предклинични изследвания в съответствие с изискванията на Регулаторните органи;
- Разработване на състава и технологията за получаване на готовата лекарствена форма;
- Разработване и утвърждаване на методи за контрол на качеството на лекарствени продукти;
- Изготвяне на техническата част на регистрационното досие;
- Оценка на възможността за изпълнение на проекта от медицинска гледна точка;
- Оценка на разходите за провеждане на изследвания;
- Избор на изследователски центрове;
- Разработване и разглеждане на пакет документи за изследване;
- Изготвяне на регистрационен план;
- Предварително изследване на проби от лекарства;
- Разработване и стандартизиране на нормативна документация и изготвяне на регистрационно досие;
- Регистрация на електронно заявление и подаване на регистрационно досие в МЗ;
- Оценка на разходите за провеждане на изследвания;
- Избор на клинична база;
- Избор на учебен дизайн;
- Разработване и разглеждане на пакет документи за изследване;