Leikostim - официални инструкции за употреба, аналози
ИНСТРУКЦИИ за употреба
Международно непатентовано наименование:
Дозова форма:
Състав 1 ml разтвор съдържа: Активно вещество: филграстим (рекомбинантен човешки гранулоцитен колониестимулиращ фактор) 300 mcg (30 милиона IU). Помощни вещества: манитол, декстран 60000, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, полисорбат 80, вода за инжекции.
Описание Бистър, безцветен или леко жълт разтвор.
Фармакологична група Стимулант на левкопоезата
ATX L03AA02
Leucostim ® (филграстим - рекомбинантен човешки гранулоцитен колониестимулиращ фактор) принадлежи към група биологично активни протеини, които регулират клетъчната диференциация и пролиферация.
Фармакологично (имунологично) действие Филграстим се произвежда от щам на бактерията Escherichia coli, в която чрез генно инженерство е въведен генът на човешкия гранулоцитен колониестимулиращ фактор. Leucostim ® е идентичен с естествения човешки гранулоцитен колониестимулиращ фактор по отношение на биологичната си активност, като се различава от него по липсата на гликозилиране и наличието на допълнителен N-терминален аминокиселинен остатък на метионин. Leukostim ® ускорява пролиферацията на гранулоцитните костно-мозъчни неутрофилни прогениторни клетки (CFU-G), диференциацията към зрели неутрофили и тяхното освобождаване в периферната кръв от костния мозък. Предизвиква дозозависимо увеличение на броя на неутрофилите в периферната кръв. Неутрофилите, произведени в отговор на приложението на Leucostim ®, имат нормална или повишена хемотактична и фагоцитна активност.Употребата на лекарството Leucostim ® ви позволява да възстановите броя на неутрофилите в периферната кръв с неутропения при пациенти на химиотерапия или при пациенти с хронична неутропения. Употребата на Leucostim ® за профилактични цели може да намали честотата, тежестта и продължителността на неутропенията и фебрилната неутропения след химиотерапия. Това води до предотвратяване на инфекциозни усложнения, намаляване на продължителността на хоспитализацията и спазване на интервалите между циклите на химиотерапия, предписани от режимите на лечение. Употребата на Leucostim ® както след химиотерапия, така и независимо от нея, води до мобилизиране на хемопоетични прекурсорни клетки в периферната кръв. Тези клетки могат да бъдат събрани чрез цитофереза и инжектирани в пациент след висока доза химиотерапия. Въвеждането на хемопоетични стволови клетки ви позволява да възстановите хематопоетичните и имунната система след миелоаблативна химиотерапия. След миелосупресивна химиотерапия прилагането на хемопоетични стволови клетки ускорява възстановяването на хемопоезата, намалявайки честотата и тежестта на инфекциозните и хеморагични усложнения. Ефикасността и безопасността на Leucostim ® при възрастни и деца, получаващи цитотоксична химиотерапия, са еднакви. При деца и възрастни с тежка хронична неутропения, Leucostim ® постоянно повишава броя на неутрофилите в периферната кръв, намалявайки честотата на инфекциозни усложнения. Предписването на Leucostim ® на пациенти с ХИВ инфекция помага да се поддържат нормални нива на неутрофилите и да се следват препоръчителните дози антиретровирусна и/или друга миелосупресивна терапия. Няма признаци за увеличаване на репликацията на HIV при употребата на филграстим.
Фармакокинетика Плазмената концентрация на лекарството е пропорционална на приложенотодоза. Полуживотът на филграстим при подкожно и интравенозно приложение е 3-4 часа. След подкожно приложение на терапевтични дози филграстим, неговата серумна концентрация надвишава 10 ng / ml за 8-16 часа. Има пряка връзка между концентрацията на филграстим в плазмата и увеличаването на броя на неутрофилите в периферната кръв. Филграстим се метаболизира основно до пептиди и се екскретира само в малка степен в урината непроменен (по-малко от 1% от приетата доза). Дългосрочната употреба на филграстим за период до 28 дни не е придружена от признаци на кумулация и увеличаване на полуживота.
Показания за употреба Лекарството се използва за: