Левоком (Фарма Старт)
Производител: OOO "Pharma Start" Украйна
ATC код: N04BA02
Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Хапчета.
Основни характеристики. Съединение:
Активни съставки: леводопа 250 mg, карбидопа 25 mg;
Помощни вещества: царевично нишесте, прежелатинизирано нишесте, индигово багрило, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Левоком е комбинирано антипаркинсоново лекарство, което включва леводопа, метаболитен прекурсор на допамин, който, за разлика от последния, преминава през кръвно-мозъчната бариера (КМБ), и карбидопа, инхибитор на ароматна аминокиселина декарбоксилаза. Поради декарбоксилиране, леводопа се превръща в допамин в мозъчните тъкани, попълвайки неговия дефицит и по този начин отслабвайки симптомите на паркинсонизъм. Леводопа намалява тежестта на голям брой симптоми на заболяването, особено ригидност и брадикинезия. Намалява тремора на ръцете, дисфагията, сиалореята, ортостатичната нестабилност, свързана с болестта и синдрома на Паркинсон. Въпреки това, значителна част от погълнатата леводопа се превръща в допамин извън мозъка и не преминава през ВВВ. Карбидопа, която не прониква в ВВВ, предотвратява екстрацеребралното декарбоксилиране на леводопа, като по този начин увеличава количеството на леводопа pa, който навлиза в мозъка и се превръща там в допамин Предимствата на комбинираното лекарство са по-добър терапевтичен ефект и податливост на пациентите в сравнение с леводопа; по-малко тежки странични ефекти, тъй като се използват по-ниски дози леводопа за постигане на терапевтичен ефект. Лекарството осигурява терапевтично ефективно ниво на леводопа в кръвната плазмаза дълго време. Карбидопа пречи на действието на пиридоксин хидрохлорид (витамин В6), който ускорява периферния метаболизъм на леводопа.
Фармакокинетика. Активните компоненти, които съставляват лекарството, претърпяват свои собствени трансформации. Леводопа се абсорбира добре от храносмилателния канал, главно от тънките черва. Разпределени между органи и тъкани. Леводопа претърпява сложни метаболитни трансформации, основната от които е нейното декарбоксилиране с образуването на допамин, норепинефрин и адреналин, които се екскретират от бъбреците. Около 80% от леводопа се екскретира в урината, главно под формата на дихидроксифенилоцетна и хомованилова киселина. По-малко от 1% се екскретира непроменен. Полуживотът на леводопа от плазмата е около 1 час; в присъствието на карбидопа, полуживотът се увеличава до 2 часа.
Карбидопа (алфа-метилдопахидразин) след поглъщане се абсорбира бързо, но не напълно от храносмилателния канал. Разпределя се в тялото, не прониква през BBB. Приблизително 50% непроменени и под формата на метаболити се екскретират от бъбреците.
Показания за употреба:
-Болестта на Паркинсон. - Синдром на Паркинсон.
важно! Научете за лечението на болестта на Паркинсон
Дозировка и приложение:
Нанесете на възрастни вътре.
Оптималната дневна доза от лекарството трябва да бъде внимателно подбрана за всеки пациент. За пациенти, които започват лечение с лекарството, началната доза е 1/2 таблетка 1-2 пъти дневно след хранене. Ако е необходимо, увеличете дозата чрез постепенно добавяне на 1/2 таблетка всеки ден или през ден до постигане на оптимален терапевтичен ефект.
Максималната дневна доза Левокома е 8 таблетки (200 mg карбидопа и 2 gлеводопа).
Характеристики на приложението:
Употреба по време на бременност и кърмене. Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене. За да се предотврати появата на нежелани реакции при деца, трябва да се вземе решение за прекъсване на кърменето или спиране на приема на лекарството, като се има предвид важността на лечението за майката.
деца. Лекарството не се прилага при деца.
Levocom не се използва за елиминиране на екстрапирамидни реакции, предизвикани от лекарства Лекарството е показано при пациенти с паркинсонизъм, които приемат витаминни препарати, съдържащи пиридоксин хидрохлорид (витамин В6).
Всички пациенти, приемащи лекарството, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за откриване на психични промени, депресивен синдром. Пациентите с психоза (включително анамнеза) се нуждаят от специално медицинско наблюдение по време на лечението.
Лекарството трябва да се предписва внимателно на пациенти със сърдечно-съдови заболявания, тежки белодробни заболявания, бронхиална астма, захарен диабет, психични разстройства, конвулсивен синдром, глаукома с отворен ъгъл, анамнеза за язва на стомаха и / или дванадесетопръстника (поради възможността за кървене от горния храносмилателен тракт), със заболявания на бъбреците, черния дроб и органите на ендокринната система. Също така се предписва с повишено внимание на пациенти, които наскоро са претърпели инфаркт на миокарда, при наличие на синусови предсърдни или камерни аритмии. При такива пациенти е необходимо проследяване на състоянието на сърдечно-съдовата система, особено при определяне на началната доза.
Под наблюдение трябва да бъдат пациенти, които по време на употребата на лекарството имат хиперкинеза от хореоатетоиден тип. Levokom в някои случаи може да причинирецидиви на хиперкинеза, което може да е следствие от повишаване на допамина в мозъка и изисква намаляване на дозата на лекарството. Ако е необходимо да се предписват психотропни лекарства, трябва да се вземе предвид възможността за отслабване на антипаркинсоновия ефект на Levokoma в такива случаи. Пациенти с хронична откритоъгълна глаукома могат да използват лекарството при условие на систематичен офталмологичен контрол.
Ако е необходимо да се извърши операция под анестезия, Levok се отменя предишния ден. Лекарството се възобновява след операцията, веднага щом пациентът може да приема лекарството през устата.
В случай на спиране на лекарството, дозата се намалява постепенно, докато състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно.
По време на употребата на лекарството е необходимо редовно да се следи функционалното състояние на черния дроб, бъбреците, сърдечно-съдовата система и хемопоетичната система. Препаратите на леводопа с карбидопа могат да предизвикат псевдоположителна реакция за кетонни тела в урината, както и отклонения в резултатите от различни лабораторни показатели - чернодробни изследвания, алкална фосфатаза, аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, лактат дехидрогеназа, билирубин, тестове за наличие на кръв в урината и реакция на Кумбс. Фалшиви положителни резултати могат да бъдат получени с помощта на глюкозооксидазния метод за определяне на глюкозурия.
Способността да се повлияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми Трябва да се вземе предвид индивидуалният отговор на пациента към лечението, тъй като някои нежелани реакции (замаяност, сънливост, дискинезия), наблюдавани при Levokoma, засягат способността за шофиране на превозни средства или работа с механизми.
Странични ефекти:
Най-честите нежелани реакции се причиняват от централнатаневрофармакологична активност на допамин - дискинезии (включително хореиформни), дистонични и други неволеви движения, мускулни потрепвания и блефароспазъм. Тези нежелани реакции изчезват с намаляване на дозата на лекарството. Други сериозни нежелани реакции са промени в психичния статус (включително параноидни ефекти и преходна психоза), депресия с или без развитие на суицидни намерения, деменция Рядко стомашно-чревно кървене, язва на дванадесетопръстника, артериална хипертония, флебит, левкопения, хемолитична и нехемолитична анемия, тромбоцитопения, аграр улоцитоза, гръдна болка, задух и парестезия, конвулсии се появяват партат и аланин аминотрансфераза, лактат дехидрогеназа, билирубин, положителен тест на Coombs. Възможно е намаляване на хемоглобина и хематокрита, повишаване на серумната глюкоза, броя на левкоцитите и бактериите в урината Други нежелани реакции: - от страна на нервната система - атаксия, изтръпване и тремор на ръцете, мускулни потрепвания, тоничен блефароспазъм, тризъм, активиране на латентния синдром на Bernard-Horner; падания, нарушения на походката; - от страна на психиката - объркване, безсъние, кошмари, халюцинации, делириум, възбуда, тревожност, еуфория; - от страна на храносмилателния тракт - чувство на сухота и горчивина в устата, парене на езика, сиалорея, дисфагия; бруксизъм, хълцане, коремна болка, запек, диария,метеоризъм; - от страна на метаболизма - намаляване или увеличаване на телесното тегло, оток; - от страна на кожата - зачервяване на лицето, повишено изпотяване, обрив, оцветяване на потта в тъмен цвят, косопад; - от страна на пикочно-половата система - задържане на урина, инконтиненция на урина, оцветяване на урината в тъмен цвят, приапизъм; - от страна на сетивата - диплопия, мидриаза, окуломоторна криза; - други усложнения - слабост, неразположение, главоболие, дрезгав глас, бруксизъм, горещи вълни, диспнея, невролептичен малигнен синдром, злокачествен меланом.
Взаимодействие с други лекарства:
При пациенти, получаващи определени антихипертензивни лекарства, Levocom може да предизвика симптоми на ортостатична хипотония, което изисква корекция на дозата на антихипертензивните лекарства в началото на лечението с лекарството.
При едновременната употреба на Levokoma с трициклични антидепресанти са възможни негативни реакции, включително алергична хипертония и дискинезия.
Не приемайте лекарството едновременно с МАО инхибитори. Тези лекарства трябва да бъдат отменени две седмици преди назначаването на Levokoma.
Фенотиазините и бутирофеноните могат да намалят терапевтичния ефект на Levokoma.
Папаверин и фенитоин могат да премахнат антипаркинсоновия ефект на Levokom.
Метоклопрамид повишава концентрацията на леводопа в плазмата.
Железните препарати могат да инхибират абсорбцията на леводопа.
Левоком може да се използва с други антипаркинсонови лекарства, които не съдържат леводопа.
Противопоказания:
- Установена свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството - Закритоъгълна глаукома - Едновременно лечение с МАО инхибитори - Недиагностицирани кожни заболявания или меланомв историята. -Бременност и кърмене. -Детска възраст.
Предозиране:
Симптоми: ранни признаци - мускулни потрепвания, блефароспазъм; артериална хипертония, повишена сърдечна честота, влошаване на апетита. Объркване, безпокойство, безсъние, безпокойство.
Лечение: изкуствено предизвикване на повръщане, спешно измиване на стомаха.
Симптоматична терапия: инфузии се предписват с повишено внимание, обръща се внимание на проходимостта на дихателните пътища, при поява на аритмии се прилага подходящо лечение под ЕКГ контрол. Стойността на диализата за лечение на случаи на предозиране не е проучена. Употребата на пиридоксин не е ефективна.
Условия за съхранение:
Да се съхранява в оригиналната опаковка на недостъпно за деца място при температура не по-висока от 25 °C.
Условия за отпуск:
10 таблетки в блистер; 3 и 10 блистера в опаковка от картон.