L-Тироксин 100 Berlin-Chemie - официални инструкции за употреба, аналози
ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на лекарството
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството: L-Тироксин 100 Berlin-Chemie
Международно непатентовано наименование:
Дозова форма:
Съставки:
Описание: кръгли, леко изпъкнали таблетки, бели или бели с леко жълтеникав оттенък, с делителна черта от едната страна и щамповано "100" от другата.
Фармакологична група: Тиреоиден агент.
ATX код: H03AA01
Фармакологични свойстваФармакодинамика Синтетичен левовъртящ изомер на тироксин. След частична трансформация в трийодтиронин (в черния дроб и бъбреците) и преминаване в клетките на тялото, той засяга развитието и растежа на тъканите и метаболизма. В малки дози има анаболен ефект върху протеиновия и мастния метаболизъм. В средни дози стимулира растежа и развитието, повишава нуждата от кислород в тъканите, стимулира метаболизма на протеини, мазнини и въглехидрати, повишава функционалната активност на сърдечно-съдовата система и централната нервна система. В големи дози инхибира производството на тиреотропин-освобождаващ хормон от хипоталамуса и тироид-стимулиращ хормон (TSH) от хипофизната жлеза. Терапевтичният ефект се наблюдава след 7-12 дни, през същото време ефектът продължава и след спиране на лекарството. Клиничният ефект при хипотиреоидизъм се проявява след 3-5 дни. Дифузната гуша намалява или изчезва в рамките на 3-6 месеца.Фармакокинетика Когато се приема перорално, левотироксин натрий се абсорбира почти изключително в горната част на тънките черва. Абсорбира се до 80% от дозата на лекарството. Храненето намалява абсорбцията на левотироксин натрий. Максимумсерумната концентрация се достига приблизително 5-6 часа след приема. След абсорбция повече от 99% от лекарството се свързва със серумните протеини (тироксин-свързващ глобулин, тироксин-свързващ преалбумин и албумин). В различни тъкани приблизително 80% от левотироксин натрий е монодейодиран до образуване на трийодтиронин (Т3) и неактивни продукти. Тироидните хормони се метаболизират предимно в черния дроб, бъбреците, мозъка и мускулите. Малко количество от лекарството претърпява дезаминиране и декарбоксилиране, както и конюгация със сярна и глюкуронова киселина (в черния дроб). Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата. Полуживотът на лекарството е 6-7 дни. При тиреотоксикоза полуживотът се съкращава до 3-4 дни, а при хипотиреоидизъм се удължава до 9-10 дни.
Показания за употреба - хипотиреоидизъм; - еутироидна гуша; - като заместителна терапия и за профилактика на рецидив на гуша след резекция на щитовидната жлеза; - рак на щитовидната жлеза (след хирургично лечение); - дифузна токсична гуша: след достигане на еутироидно състояние с антитироидни лекарства (като комбинация или монотерапия); - като диагностичен инструмент при извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Противопоказания - свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, влизащи в състава на лекарството (виж раздел Състав); - нелекувана тиреотоксикоза; - остър миокарден инфаркт, остър миокардит; - нелекувана недостатъчност на надбъбречната кора.
С повишено внимание лекарството трябва да се предписва при заболявания на сърдечно-съдовата система: коронарна артериална болест (атеросклероза, ангина пекторис, анамнеза за инфаркт на миокарда), артериалнахипертония, аритмии, захарен диабет, тежък дългосрочен хипотиреоидизъм, синдром на малабсорбция (може да се наложи коригиране на дозата).
Начин на приложение и дози Дневната доза се определя индивидуално в зависимост от показанията. L-Тироксин 100 Берлин-Хеми в дневна доза се приема през устата сутрин на гладно или поне 30 минути преди хранене с малко количество течност (половин чаша вода) без да се дъвче. При провеждане на заместителна терапия за хипотиреоидизъм (при липса на сърдечно-съдови заболявания) L-Тироксин 100 Berlin-Chemie се предписва в дневна доза от 1,6-1,8 mcg / kg телесно тегло. При значително затлъстяване изчислението трябва да се направи на "идеалното тегло".
| Началният етап на заместителна терапия за хипотиреоидизъм | |
| Пациенти без сърдечно-съдови заболявания на възраст под 55 години | |
| Пациенти със сърдечно-съдови заболявания или на възраст над 55 години |
При кърмачета и деца под 3 години дневната доза L-Тироксин 100 Берлин-Хеми се дава еднократно 30 минути преди първото хранене. Таблетката се разтваря във вода до фина суспензия, която се приготвя непосредствено преди приема на лекарството. При пациенти с тежък дългосрочен хипотиреоидизъм лечението трябва да започне с изключително внимание, с ниски дози от 25 mcg/ден, увеличени до поддържащи през по-дълги интерваливреме - с 25 mcg / ден на всеки 2 седмици и по-често определяне на концентрацията на TSH в кръвта. При хипотиреоидизъм L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie обикновено се приема през целия живот. При тиреотоксикоза L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie се използва в комплексна терапия с антитиреоидни лекарства след достигане на еутиреоидно състояние. Във всички случаи продължителността на лечението с лекарството се определя от лекаря.
| Препоръчителни дози тироксин за лечение на вроден хипотиреоидизъм | ||
| Възраст | Дневна доза (mcg) | Доза тироксин на телесно тегло (mcg/kg) |
| 0-6 месеца | 25-50 | 10-15 |
| 6-24 месеца | 50-75 | 8-10 |
| от 2 до 10 години | 75-125 | 4-6 |
| 10 до 16 години | 100-200 | 3-4 |
| > 16 години | 100-200 | 2-3 |
| Показания | Препоръчителни дози (L-тироксин 100 Berlin-Chemie, mcg/ден) | |||
| Лечение на еутироидна гуша | 50-200 | |||
| Профилактика на рецидив след хирургично лечение на еутироидна гуша | 50-200 | |||
| В комплексната терапия на тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супресивна терапия за рак на щитовидната жлеза | 150-300 | |||
| Тест за потискане на щитовидната жлеза | 4 седмици преди теста | 3 седмици преди теста | 2 седмици преди теста | 1 седмица преди теста |
| L-тироксин 100 Берлин-Хеми | 50 мкг/ден | 100 мкг/ден | 150-200 мкг/ден | 150-200 мкг/ден |
За точно дозиране на лекарството използвайте най-подходящата форма на освобождаванелекарството L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 mcg).
Странични ефекти При правилна употреба под лекарско наблюдение не се наблюдават странични ефекти. При свръхчувствителност към лекарството може да се появят алергични реакции.
Предозиране В случай на предозиране на лекарството се наблюдават симптоми, характерни за тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение на сърдечния ритъм, болка в сърцето, безпокойство, тремор, безсъние, хиперхидроза, загуба на апетит, загуба на тегло, диария, повръщане, главоболие, умора, мускулни спазми. В зависимост от тежестта на симптомите, лекарят може да препоръча намаляване на дневната доза на лекарството, прекъсване на лечението за няколко дни, назначаване на бета-блокери. След изчезване на страничните ефекти, лечението трябва да започне внимателно с по-ниска доза. Не се препоръчват антитироидни лекарства.
Специални указания В случай на хипотиреоидизъм поради увреждане на хипофизната жлеза е необходимо да се установи дали има едновременна недостатъчност на надбъбречната кора. В този случай заместителната терапия с глюкокортикостероиди трябва да започне преди началото на лечението на хипотиреоидизъм с тиреоидни хормони, за да се избегне развитието на остра надбъбречна недостатъчност.
Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и управление на механизми L-Тироксин 100 Berlin-Chemie не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и работа, която изисква повишена концентрация.
Форма на освобождаване Таблетки 100 mcg. 25 таблетки в блистерна опаковка (блистер) [PVC/PVDC/алуминиево фолио или алуминиево фолио/алуминиево фолио]. 1, 2 или 4 блистера, заедно с инструкция за употреба, се поставят в картонена кутия.
УсловияСъхранение Съхранявайте под 25°C. Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца!
Срок на годност 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
Условия за отпускане от аптеките По лекарско предписание.
Производител Berlin-Chemie AG Glieniker Weg 125 12489, Берлин Германия
Адрес за подаване на искове 115162, Москва, ул. Шаболовка, къща 31, сграда Б.