ЛУТЕИН вагинални таблетки

ПРОГЕСТЕРОН G03D A04

ADAMED Sp. зоологическа градина.

СЪСТАВ И ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ:

маса вагинален. 50 mg блистер, #15, #30

Други съставки: Лактоза монохидрат, царевично нишесте, лимонена киселина монохидрат, хидроксипропил метилцелулоза, магнезиев стеарат.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Прогестеронът е хормонът на жълтото тяло на яйчника. Насърчава образуването на нормален секреторен ендометриум при жените. Предизвиква прехода на маточната лигавица от фазата на пролиферация към секреторната фаза и след оплождането допринася за преминаването й в състояние, необходимо за развитието на оплодена яйцеклетка. Намалява възбудимостта и контрактилитета на мускулите на матката и фалопиевите тръби, стимулира развитието на крайните елементи на млечната жлеза. Проявява антиандрогенна активност, повишава диурезата поради антиалдостероновото действие. Прогестеронът е хормон, необходим за поддържане на бременността през целия й период: инхибира имунологичната реакция на матката към феталните антигени, е субстрат за образуването на фетални глюкокортикоиди и минералкортикоиди. Прогестеронът инхибира спонтанната контрактилна активност на бременната матка и също е необходим за стартиране на механизмите, които инициират раждането. Най-важните ефекти от влиянието на прогестерона върху репродуктивните органи са: възможността за овулация чрез засилване на протеолизата на стената на Граафовия везикул; секреторна промяна в ендометриума, което прави възможно имплантирането на оплодена яйцеклетка; инхибиране на прекомерна хипертрофия на ендометриума под въздействието на естрогени; циклични промени в епитела на фалопиевите тръби, шийката на матката и влагалището. Други метаболитни ефекти на действиепрогестеронът е повишаване на телесната температура, стимулиране на дишането, намаляване на концентрацията на аминокиселини в кръвната плазма, нормализиране на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, антиандрогенен ефект, който се състои в блокиране на активността на 5-алфа редуктазата Фармакокинетика. След въвеждане във влагалището, прогестеронът бързо се абсорбира в лигавицата. След вагинално приложение на 100 mg прогестерон, Cmax в кръвния серум се достига след 6-7 часа и е 10,1 ± 4,7 μg / ml. AUC за прогестерон, приложен вагинално (100 mg) е 86,6±40,7 ng·h/ml -1. Серумните концентрации на прогестерон са в диапазона 5–15 μg/ml, което съответства на физиологичната ранна лутеална фаза и е достатъчно за ендометриален секреторен обмен и запазване на бременността. След вагинално приложение прогестеронът се транспортира директно до ендометриума на матката, който е физиологичното място на натрупване на хормони. Транспортирането на прогестерон от вагината до матката може да се извърши чрез директна дифузия в ендометриалната тъкан, транспорт през шийката на матката, транспорт с венозна и лимфна циркулация или чрез улеснена противотокова дифузия от лимфните и венозните съдове в артериалната система на матката. Концентрациите на прогестерон в ендометриалните тъкани, изразени като ng/mg протеин, са по-високи след вагинално приложение, отколкото след IM. От ендометриума прогестеронът постепенно се освобождава в кръвоносната система, в зависимост от нуждите на тялото. Прогестеронът, приложен вагинално, навлиза в кръвоносната система, заобикаляйки метаболизма в черния дроб. T? прогестерон, приложен интравагинално от кръвния серум, е около 13 ч. Лекарството се екскретира в урината, главно под формата на метаболити, които се появяват по време на физиологичнителесни секрети.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение на прояви на ендогенен прогестеронов дефицит:

менструални нередности;
дисменорея;
ановулаторни цикли;
предменструален синдром;
дисфункционално кървене от матката;
ендометриоза на матката;
с безплодие, свързано с лутеална недостатъчност;
с изкуствено осеменяване;
с обичайни и застрашени спонтанни аборти на фона на дефицит на прогестерон;
с недостатъчност на лутеалната фаза в пременопаузалния период;
в хормонозаместителната терапия и в програмите за изкуствено осеменяване.

ПРИЛОЖЕНИЕ:

Дозите на Лутеин във всеки отделен случай се определят индивидуално, в зависимост от показанията и терапевтичния ефект. Таблетките трябва да се инжектират дълбоко във влагалището В случай на менструални нередности, болезнена менструация, предменструален синдром, недостатъчност на лутеалната фаза в пременопаузалния период, 25-50 mg прогестерон (1 / 2-1 таблетка) се прилагат интравагинално 2 пъти на ден във втората фаза на менструалния цикъл (естествен или възпроизведен) за 1 0-12 дни. Лечението продължава 3-6 последователни цикъла. При пременопаузална лутеална недостатъчност, лечението трябва да се проведе преди началото на менопаузата. За хормонозаместителна терапия в комбинация с естроген, прогестерон 25-50 mg (1/2-1 таблетка) се прилага интравагинално 2 пъти на ден, с интермитентна терапия от 15-ия до 25-ия ден от цикъла или с продължителна терапия на всеки 2-3 дни. В проге тест за стеронова терапия за вторична аменорея Лутеинът се прилага интравагинално при 50 mg (1 таблетка) 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни.Кървенето трябва да настъпи в рамките на 7-10 дни след спиране на лечението. При лечение на дисфункционално кървене от родовия канал, прогестерон 50 mg (1 таблетка) се прилага интравагинално 2 пъти дневно в продължение на 5-7 дни. Лечението трябва да продължи 2-3 месеца от 15-ия до 25-ия ден от цикъла, 25-50 mg прогестерон (1 / 2-1 таблетка) 2 пъти на ден. В случай на ендометриоза, 50-100 mg прогестерон (1-2 таблетки) се прилага интравагинално 2 пъти на ден непрекъснато в продължение на 6 месеца. При обичайни и застрашени ed спонтанни аборти, anov При улаторен и индуциран цикъл се прилагат 50-150 mg прогестерон (1-3 таблетки) интравагинално 2 пъти на ден. При повтарящи се аборти приемът на Luteina трябва да започне по време на цикъла, в който е планирана бременността, или по-рано. Лечението трябва да продължи непрекъснато до приблизително 18-20 гестационна седмица. В програмите за IVF прогестерон 150-200 mg (3-4 таблетки) се прилага интравагинално два пъти дневно. Лечението продължава непрекъснато до 77-ия ден след трансфера на ембриона. Завършете лечението с постепенно намаляване на дозата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

свръхчувствителност към компонентите на лекарството; периода на кърмене; злокачествени тумори на млечните жлези.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ:

по време на употребата на Лутеин, който съдържа прогестерон, който е идентичен на ендогенния хормон, рядко се появяват странични ефекти. В някои случаи са отбелязани сънливост, нарушена концентрация, страх, депресия, болка и световъртеж.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ:

зрителни нарушения като загуба на зрение, двойно виждане, съдови лезии на ретината;
тромбоемболичен венозен или тромботиченусложнения, независимо от мястото на лезията;
силно главоболие.

В случай на анамнеза за тромбофлебит, пациентът трябва да бъде под строго наблюдение. Повече от половината ранни неволни аборти са причинени от генетични усложнения. В допълнение, инфекциозни прояви и механични нарушения могат да бъдат причина за ранни аборти; тогава единствената разумна употреба на прогестерон би била да се забави изхвърлянето на мъртва яйцеклетка. Следователно назначаването на прогестерон по препоръка на лекар трябва да се има предвид в случаите, когато секрецията на прогестерон е недостатъчна Употреба по време на бременност и кърмене Лутеинът е безопасен за употреба през първия триместър на бременността. Няма маскулинизиращо, вирилизиращо, кортикоидно и анаболно действие. Клиничната информация относно употребата на прогестерон през II и III триместър на бременността не е достатъчна. Прогестеронът преминава в майчиното мляко, така че употребата на Лутеин по време на кърмене е противопоказана Деца. Няма данни. Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа със сложни механизми. Във връзка с възможната поява на сънливост и нарушена концентрация е необходимо да се въздържат от шофиране на превозни средства и работа с други механизми.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не са отбелязани клинично значими взаимодействия с други лекарства. In vitro проучвания показват, че лекарства, които намаляват активността на цитохром Р450 (напр. кетоконазол), могат да забавят метаболизма на прогестерона. Приложението на високи дози прогестерон може временно да увеличи отделянето на натрий и хлориди от тялото. Прогестините намаляват глюкозния толеранс, което може да доведе до повишаване на дневната доза инсулин илидруги антидиабетни лекарства при пациенти с диабет.

ПРЕДОЗИРАНЕ:

намалете дозата на лекарството или го използвайте вечер преди лягане за 10 дни от цикъла в случай на сънливост или краткотраен световъртеж;
отложете началото на лечението за по-късна дата от цикъла (например на 19-ия ден вместо на 17-ия) в случай на намаляване или зацапване;
проверете нивото на естрадиол при пациент, получаващ хормонална заместителна терапия в периода на пременопауза.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ:

на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.