Лутенил таблетки 5 мг №10
активна съставка: номегестрол ацетат;
1 таблетка съдържа 5 mg номегестрол ацетат;
помощни вещества: лактоза, микрокристална целулоза, глицерил палмитостеарат, безводен колоиден силициев диоксид.
Доза от
Фармакотерапевтична група
Хормони на половите жлези и лекарства, използвани при патология на репродуктивната система. Гестагени. ATC код G03DB04.
Нарушения на менструалния цикъл по време на пременопаузата, свързани с недостатъчност или липса на секреция на прогестерон, а именно: нарушение на продължителността на цикъла (олигоменорея, полименорея, спаниоменорея, аменорея); функционално маточно кървене (метрорагия, менорагия, включително случаи, свързани с фиброма); функционални признаци или съпътстващи периоди (есенциална дисменорея, предменструален синдром, циклична мастодиния). Лекарството се предписва на жени в менопауза в комбинация с естроген за поддържане на изкуствен цикъл.
Противопоказания
Анамнеза за артериален и/или венозен тромбоемболизъм, тежка чернодробна дисфункция, вагинално кървене, чиято природа е неясна.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някой друг компонент на лекарството.
Дозировка и приложение
Таблетките се приемат перорално с малко количество вода или друга течност. Дневната доза е 5 mg (1 таблетка на ден).
При жени в пременопауза лекарството се предписва по 1 таблетка на ден от 16-ия до 25-ия ден от цикъла, включително. Курсът на лечение е 10 дни на цикъл.
При жени след менопауза режимът на дозиране зависи от естрогенната заместителна терапия. При последователни схеми Лутенил се предписва за 12-14 дни месечно.
Обикновено се приема лутенилза 3 - 20 цикъла (поне 6 цикъла средно). Въпреки това, дозировката и продължителността на лечението могат да варират в зависимост от показанията и състоянието на жената.
Нежелани реакции
Менструални нарушения, аменорея и пробивно маточно кървене. Рядко са възможни кожни алергични реакции, треска, замъглено зрение, тромбофлебит, наддаване на тегло, безсъние, повишено окосмяване, стомашно-чревни нарушения, влошаване на венозна недостатъчност на долните крайници.
Предозиране
Няма съобщения за предозиране. В случай на предозиране, установено в рамките на 2-3 часа, се препоръчва стомашна промивка. Няма специфични антидоти. Лечението е симптоматично.
Употреба по време на бременност или кърмене
Лекарството не се препоръчва за употреба по време на бременност. Лекарството се екскретира в кърмата, така че не се препоръчва да се използва по време на кърмене.
Характеристики на приложението
Индикации като маточно кървене, аменорея и дисменорея трябва да определят причината за появата им преди започване на лечението, за да се гарантира, че тези нарушения са функционални. Въз основа на данните от анамнезата, както и противопоказанията и предупрежденията за употреба, е необходимо да се проведе допълнителен преглед (включително изследване на гърдата и тазовите органи), за да се изключи рак на гърдата и рак на матката. По време на лечението се препоръчват редовни медицински прегледи, чиято честота и обем се определят индивидуално.
Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако има зрителни увреждания (диплопия, влошаване на зрителната острота, съдово увреждане на ретината), клинични признаци на тромбоемболия, главоболие.болка, която няма обяснение.
Пациенти, които страдат или са страдали от сърдечно-съдови заболявания, вкл. артериална хипертония, захарен диабет или порфирия трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми
По време на прилагането на Лютенил не се препоръчва шофиране и работа с машини и механизми поради възможността от зрителни увреждания.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
При едновременното приложение на Lutenil с антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), с барбитурати, гризефулвин, рифабутин и рифампицин, неговата ефективност намалява.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика. Номегестрол ацетат е орално активен прогестоген. Лекарството е предназначено за лечение на всички случаи на ендогенен прогестеронов дефицит. Номегестрол ацетатът няма андрогенни, анаболни, кортикоидни и термогенни свойства. Когато приемате лекарството от 5-ия до 25-ия ден от цикъла в обичайната доза от 5 mg на ден, номегестрол ацетат инхибира секрецията на гонадотропини, намалява концентрацията на естроген и предотвратява секрецията на прогестерон.
Фармакокинетика. Когато се прилага вътрешно, номегестрол ацетат се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на номегестрол в кръвната плазма се наблюдава 2 часа след вътрешно приложение. Полуживотът е приблизително 40 часа. 96,8±0,8% от номегестрол ацетат се свързва с плазмените протеини. Номегестрол ацетат и неговите метаболити (глюкуроно- и сулфоконюгати) се екскретират от тялото главно с изпражненията, по-малко с урината.
Основни физични и химични свойства
бели продълговати таблетки с делителна черта.
Най-доброто преди среща
Условия за съхранение
Лекарството не изисква специални условия за съхранение. Да се пази далеч от деца.
10 таблетки в блистер; 1 или 3 блистера в опаковка.
Празнична категория
производител
Местоположение
ул. Alberta II, 6 PS 59 MS 98007 Monaco Sedex.