Метод за артропластика на големи стави
Собственици на патент RU 2446764:
Изобретението се отнася до областта на медицината, а именно до травматологията и ортопедията, и може да се използва при ендопротезиране на големи стави чрез фиксиране на пресова ендопротеза. В същото време COLLOST гел се прилага върху имплантационната повърхност на ендопротезата преди фиксиране. Използването на това изобретение позволява да се повиши надеждността на биологичната фиксация на ендопротезата в костното легло чрез създаване на условия за локално стимулиране на остеогенезата поради свойствата на лекарството, които осигуряват запълване на всички неравности и междукостни пространства, присъстващи на повърхността на имплантирането в областта на контакта между кост и метал. Освен това допринася за запазването и укрепването на структурата на костното легло. 1 пр.
Изобретението се отнася до медицината, а именно до травматологията и ортопедията.
Известни методи за артропластика на големи стави, при които се извършва плътно механично фиксиране (пресоване) на ендопротезата поради разликата в размера на ендопротезата и подготвеното костно легло. По правило размерът на ендопротезата трябва да бъде с 1-2 mm по-голям от костното легло, което осигурява първична стабилна фиксация. Допълнителна - биологична - фиксация на ендопротезата се дължи на врастването на костната тъкан в повърхността на ендопротезата (Ръководство за ендопротезиране на тазобедрената става / под редакцията на Тихилов Р.М., Шаповалов В.М. - Санкт Петербург: РНИИТО на името на П.Р. Вреден, 2008. - С.42-43, 47-48, 60-61, 8 9). Биологичната фиксация предполага анатомична и функционална връзка между живата кост и повърхността на ендопротезата, е един от факторите, които осигуряват стабилността на ендопротезата и протича подобно на процесите на първично срастване на фрактурата - фаза на възпаление, фаза на възстановяване,ремоделиране (Холодаев М.Ю. Биологично фиксиране на ендопротезата при тотална артропластика на тазобедрената става: дис. ... кандидат на медицинските науки. - 2006. - С.14-16). За да се подобрят условията за биологична фиксация, външната повърхност на ендопротезата при промишленото й производство се прави грапава и/или пореста (специални покрития под формата на малки топчета, телчета; плазмено напръскване на титан). Скоростта на покълване на костната тъкан в повърхностното покритие на ендопротезата зависи от качественото и количественото състояние на костната тъкан, съседна на ендопротезата, индивидуалните характеристики на пациента (възраст, пол), заболявания, лоши навици. Недостатъчната надеждност на биологичната фиксация с преобладаване на процесите на резорбция и недостиг на костна маса в контактната зона между костта и повърхността на ендопротезата води до развитие на асептично разхлабване на компонентите на ендопротезата. Според литературата честотата на това усложнение през първите 5-6 години след операцията варира от 8 до 16,1% (Klyushnichenko I.V. Имплант-независими рискови фактори за развитие на асептична нестабилност на тазобедрените ендопротези: дис. ... канд. медицински науки. - 2008. - С. 6, 13, 106-125).
Недостатъците на този метод обаче включват факта, че хидроксиапатитното покритие се резорбира с течение на времето, което влошава стабилността на ендопротезата. Хидроксиапатитното покритие в дългосрочен план често се разцепва и отделя от титаниевата основа, създавайки условия за асептично разхлабване на ендопротезата. (Холодаев М.Ю. Биологично фиксиране на ендопротезата при тотална артропластика на тазобедрената става: дис. ... канд. на медицинските науки. - 2006. - С. 22.) Този метод беше приет от нас като прототип.
Целта на изобретението е да се повиши ефективността на артропластиката на големиставите поради предотвратяване на асептичното разхлабване на компонентите на ендопротезата.
Техническият резултат се състои в повишаване на надеждността на биологичната фиксация на ендопротезата в костното легло.
Това се постига благодарение на факта, че преди стабилното фиксиране на ендопротезата в прес-фит костното легло върху имплантационната й повърхност се нанася COLLOST гел.
За разлика от хидроксиапатита COLLOST гел е стерилен колагенов материал с напълно запазена нативна структура. Основното му предимство е, че запазва триспиралната структура на влакното и е матрица за насочена тъканна регенерация и активиране на синтеза на собствен колаген. Постепенно, бавно се разтваря в костното легло, той се замества от собствената съединителна тъкан на пациента, увеличавайки дебелината на остеоидния слой. Подмяната е строго насочена, следователно е изключено произволното нарастване на гранулационната тъкан около компонента на ендопротезата, което отслабва нейната фиксация. Благодарение на гелообразната си консистенция COLLOST запълва всички неравности и междукостни пространства в областта на контакта кост-метал върху повърхността на ендопротезата (Инструкция за използване на колагенов резорбируем материал "COLLOST gel". ЗАО "Био Фармахолдинг").
Методът се осъществява по следния начин: след стандартен достъп до голяма става по шаблон, ставният край се резецира на дадено ниво, ставата се ревизира, мекотъканните образувания се отстраняват, костното легло на ставната повърхност на костта се оформя последователно с набор от фрези и рашпили за монтиране на компонентите на ендопротезата. Преди окончателното монтиране на компонентите на ендопротезата върху повърхността на имплантирането на ендопротезата се нанася слой COLLOST гел.Раната се измива многократно с антисептични разтвори. Под шийката на ендопротезата се извежда тръбен дренаж. Раната се зашива плътно на слоеве. Нанесете асептична превръзка.
Диагноза: Постхормонална асептична некроза на главата на дясната бедрена кост IV стадий. остеопороза.
Оперативна техника: преден достъп до ставата. След артротомия на тазобедрената става се извършва резекция на ставния край на бедрената кост по шаблон на нивото на основата на шията. Резецираната глава на бедрената кост е рязко деформирана, покривният слой е отделен от аваскуларната фрагментирана субхондрална кост. Ацетабулумът е голям, прекомерно задълбочен, лишен от хрущял. Областите на склероза се редуват с кисти с различни размери. Кръглата връзка не кърви.
Пациентът е активиран на 3-тия ден след операцията. Разрешено е ходенето с патерици с пълно натоварване на оперирания крак. Следоперативната рана зарасна с първично намерение. Конците бяха отстранени на 14-ия ден. Изписан за амбулаторно лечение с препоръки за наблюдение от ортопед по местоживеене. На активно повикване тя дойде на контрола.
Метод за ендопротезиране на големи стави чрез фиксиране на прес-фит ендопротеза, характеризиращ се с това, че преди фиксиране на прес-фит ендопротезата върху нейната имплантационна повърхност се нанася COLLOST гел.