Метод за лечение на пациенти с хроничен вирусен хепатит c
Собственици на патент RU 2306934:
Изобретението се отнася до медицината, по-специално до гастроентерологията, и се отнася до лечението на пациенти с хроничен вирусен хепатит С. За целта панавир и галавит се прилагат едновременно. Panavir се прилага интравенозно в дневна доза от 5 ml 0,004% разтвор, курсът е 3 инжекции с интервал от 48 часа и след 4 седмици - 2 инжекции с интервал от 48 часа. Галавит се прилага интрамускулно в дневна доза от 100 mg. Курсът е 5 инжекции с интервал от 24 часа и след това 10 инжекции с интервал от 48 часа. Методът осигурява елиминиране на вируса, нормализиране на клиничните и биохимични показатели при липса на странични ефекти.
Изобретението се отнася до медицината, а именно до терапията и може да се използва при лечение на пациенти с хроничен вирусен хепатит С.
Известни методи за лечение на хроничен вирусен хепатит С, състоящи се в назначаването на интерферонови препарати, по-специално рекомбинантни интерферони алфа-2a,2b, ефективността на терапията е 9-20% (Zmyzgova A.V. Интерферонова терапия за вирусен хепатит / A.V. Zmyzgova // Наръчник за лекари. М., 1999, стр. 1-109.). Друг подход при лечението на пациенти с вирусен хепатит С е използването на индуктори на интерферон (амиксин, неовир, циклоферон) като монотерапия или в комбинация с препарати с интерферон (Петров V.A., Zabolotnyaya G.A. Индуктори на интерферон при лечение и профилактика на вирусни инфекции // Нови лекарства и фармакотерапия - 2000. - № 8. - С. 7-12).
Известно е, че Panavir блокира синтеза на вирусни протеини и индуцира синтеза на ендогенни интерферони, което е причината за способността му да инхибира вирусната репликация в заразените клетки, да доведе до намаляване на инфекциозната активност на вируса и да увеличи жизнеспособността на заразените клетки; използвано еза лечение на пациенти с вирусни заболявания (PANAVIR в клиничната практика. Министерство на здравеопазването на България, Научно-изследователски институт по физико-химическа медицина. - Москва, 2004. - 32 с.).
Известно е също, че галавит регулира синтеза на цитокини от макрофаги (интерлевкин-1, интерлевкин-6, фактор на туморна некроза алфа и др.) И лимфоцити (интерлевкин-2), стимулира фагоцитната активност на неутрофилите и естествените убийци при техния дефицит, дозозависимо повлиява синтеза на антитела, регулира пролиферативната функция на Т-lymp. hocytes, който има противовъзпалителен ефект и следователно намира широко приложение в комплексната терапия на пациенти с имунна недостатъчност състояния, причинени от остри и хронични инфекциозни заболявания (Latysheva T.V. Нови възможности за насочена имунологична корекция на примера на домашния имуномодулатор "GALAVIT."
Най-близък до претендирания е следният метод за лечение на пациенти с хроничен вирусен хепатит С: комбинация от интерферонов препарат (по схемата 3 000 000 ME интрамускулно 3 пъти седмично в продължение на 6-12 месеца) и антивирусно средство (нуклеозидни аналози - рибавирин, в доза от 800-1000-1200 mg / ден, в зависимост от теглото, два пъти дневно перорално в продължение на 24-48 седмици ), ефективността на терапията е 56 -64% (Nedogoda V.V., Skvortsov V.V., Skvortsova Z.S., Myazin RG. По въпроса за съвременните тактики за лечение на вирусен хепатит // Лекуващ лекар (Практик) - 2002. - № 11. - С. 44-50).
Въпреки това, използването на известния метод е свързано с развитието на чести нежелани реакции: развитие на левкопения, неутропения, тромбоцитопения, анемия, треска, миалгия, диспепсия, загуба на тегло, депресия,автоимунен синдром.
Целта на изобретението е да подобри качеството на живот на пациенти с хроничен вирусен хепатит С със сравними резултати на клинична ефикасност.
Проблемът се решава поради факта, че за лечение на пациенти с хроничен вирусен хепатит С се предписва имуномодулатор галавит - 5 интрамускулни инжекции в дневна доза от 100 mg с интервал от 24 часа, след това 10 интрамускулни инжекции в дневна доза от 100 mg с интервал от 48 часа - общо 15 инжекции с едновременно приложение на антивирусния агент Panavir в венозно в дневна доза от 5 ml 0,004% разтвор с интервал от 48 часа - 3 инжекции, след това след 4 седмици интравенозно в дневна доза от 5 ml 0,004% разтвор, 2 инжекции с интервал от 48 часа.
Основата за заключението за възможността за използване на тази комбинация за лечение на пациенти с вирусен хепатит С е нейният доказан вирулициден ефект върху вируса на хепатит С с елиминирането на вируса в 60% от случаите, потвърдено от отрицателната рибонуклеинова киселина на вируса на хепатит С (HCV РНК) чрез полимеразна верижна реакция (PCR).
Методът се осъществява по следния начин.
Пациенти след диагностициране на вирусен хепатит С (Серов В.В. Хроничен вирусен хепатит / В.В. Серов, З.Г. Апросина. - М .: Медицина, 2004. - 284 с.) при липса на абсолютни противопоказания за употребата на имуномодулатора Галавит и антивирусния агент Панавир (бременност, кърмене, детска възраст, наличие на алергия към съставните компоненти Panavir: глюкоза, маноза, рамноза, арабиноза, ксилоза) се предписва комбинация от имуномодулатора Galavit в количество от 5 интрамускулни инжекции в дневна доза от 100 mg с интервал от 24 часа, след това 10 с интервал от 48 часа - общо 15 инжекции и антивирусното средство Panavir интравенозно в дневна доза от 5ml 0,004% разтвор с интервал от 48 часа - 3 инжекции, след това след 4 седмици 2 инжекции с интервал от 48 часа - общо 5 инжекции.
Пример. Пациент К., 50-годишен, който в миналото от време на време е използвал домашно произведени интравенозни лекарства, преди 5 години е претърпял иктеричен вариант на остър вирусен хепатит С, който е довел до хроничен хепатит с умерена степен на клинична и биохимична активност във фазата на репликация (HCV + РНК, генотип 1b, аланин аминотрансфераза (ALT) 5-7 норми). Диагноза: хроничен вирусен хепатит С, умерена активност, II степен фиброза, фаза на репликация. Съгласно добре познатите препоръки, пациентът получава препарати от интерферон в доза от 3 милиона MB интрамускулно 3 пъти седмично в продължение на 48 седмици. При биохимично изследване нивото на ALT е в диапазона 1,98-3,96 mmol / l (нормалната стойност е до 0,68 mmol / l), по време на PCR се открива HCV РНК. На пациента е предписана комбинация от имуномодулатор Галавит в количество от 5 интрамускулни инжекции в дневна доза от 100 mg с интервал от 24 часа, след това 10 инжекции с интервал от 48 часа - общо 15 инжекции и антивирусно средство Panavir интравенозно в дневна доза от 5 ml 0,004% разтвор с интервал от 48 часа - 3 инжекции кции, след това след 4 седмици 2 инжекции с интервал от 48 часа - само 5 инжекции. На 10-ия ден нивото на активността на ALT е 1,96 mmol / l, след 4 седмици нивото на ALT е 0,74 mmol / l, до края на курса на лечение нивото на ALT е 0,58 mmol, HCV РНК не се открива чрез PCR. Като се има предвид положителната динамика на клиничните, биохимичните, вирусологичните параметри в случай на рецидив, е възможно да се проведе втори курс на лечение. При изследване след 6 и 12 месеца при пациента HCV РНК не се открива чрез PCR, нивото на ALT е в диапазона 0,48-1,2 mmol/l.
INв резултат на прилагането на предложения метод при пациенти с вирусен хепатит С беше възможно да се повиши ефективността на терапията, постигайки клиничен, биохимичен, имунологичен и вирусологичен отговор при 60% от пациентите и при 100% за подобряване на качеството на живот.
Метод за лечение на пациенти с хроничен вирусен хепатит С, включващ едновременно приложение на антивирусно средство и имуномодулатор, характеризиращ се с това, че панавир се прилага интравенозно като антивирусно средство в дневна доза от 5 ml 0,004% разтвор - 3 инжекции с интервал от 48 часа и след 4 седмици - 2 инжекции с интервал от 48 часа, а Галавит - интрамускулно Прилага се като имуномодулатор в дневна доза e 100 mg - 5 инжекции с интервал от 24 часа и след това 10 инжекции с интервал от 48 часа.