Метод за определяне на местата за инжектиране на инсулин
Собственици на патент RU 2438585:
Изобретението се отнася до медицината, а именно до ендокринологията, и е предназначено за определяне на местата за инжектиране на инсулин при пациенти със захарен диабет. Ултразвуково изследване на типични зони се извършва с помощта на ултразвуков метод с преобразувател с честота най-малко 7,5 MHz. Зоните на зоните с едновременно отсъствие на всички образувания: без капсула, хиперехогенни, хомогенни и аваскуларни се определят като места, разрешени за инжектиране на инсулин. Методът позволява да се повиши надеждността на определяне на местата, разрешени за инсулинови инжекции при пациенти със захарен диабет, които са на инсулинова терапия.
Изобретението се отнася до областта на медицината, а именно до областта на ендокринологията, и може да се използва за определяне на местата за инжектиране на инсулин при пациенти с диабет и такива на инсулинова терапия.
В момента, според Международната диабетна федерация (IDF), повече от 200 милиона души страдат от захарен диабет, а до 2025 г. броят на пациентите ще бъде повече от 380 милиона В общата структура на заболяването 85-90% са захарен диабет тип 2 (DM 2) и 10-15% са захарен диабет тип 1 (DM 1), който е свързан с абсолютен инсулинов дефицит (Dedov I.I. New possibil средства за лечение на захарен диабет тип 2 // сп. „S diabetes mellitus” // специален брой 2009, стр.1). Единственият начин за лечение на диабет тип 1 е инсулиновата терапия, като въвеждането на инсулин се извършва 4-5 пъти на ден. Според последните препоръки на водещите световни диабетологични организации, пациентите с диабет тип 2 трябва да започнат рано инсулиново лечение, поне в базален режим (American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2008, уебсайт Diabetes Care,
Инсулиновата терапия се прилага в типичните области на човешкото тяло, които са свикналиинжекции: външната повърхност на раменете, предната повърхност на корема, предната повърхност на бедрата, задните части. На фона на инсулиновата терапия пациентите много често развиват промени в подкожната мастна тъкан, така наречената липодистрофия, която се проявява на местата на инжектиране под формата на атрофия - атрофична форма или хипертрофия - хипертрофична форма на подкожната мастна тъкан. Известно е също, че транспортът на инсулин е нарушен от променените области и в резултат на това е невъзможно да се постигне компенсация на въглехидратния метаболизъм. Липсата на компенсация от своя страна води до развитие на по-тежки усложнения на диабета, като диабетна ретинопатия, нефропатия, полиневропатия. В тази връзка значението на определянето на местата за инжектиране е извън съмнение. Сложността на тяхното определяне се състои в това, че външните прояви, свързани с развитието на липодистрофия, са претърпели големи промени и са практически невидими с просто око поради по-високото качество на съвременните инсулини (Старостина Е. Г. Инсулин и инсулинова терапия: "тъмна гора" или хармонична система? // Вестник "В света на лекарствата" // № 2, 1998 http://medi.ru/doc/7280212.h тм).
Проведените изследвания върху научна медицинска и патентна литература разкриха различни начини за определяне на местата на инсулинови инжекции.
В учебника, Многотомно ръководство по вътрешна медицина, том VII / Под редакцията на Баринов В.Г. L .: "Медицина", 1966 г., стр. 311 описва метод за определяне на места, подходящи за инсулинови инжекции, който се основава на визуална оценка на типичните инжекционни зони върху човешкото тяло. Критерият за определяне на местата, разрешени за инжектиране на инсулин, е липсата на повишения и вдлъбнатини в типичните зони на инжектиране. Недостатъкът на този метод е липсата на надеждност порадиизползването на съвременни инсулини, които не предизвикват изразени промени: повишения и вдлъбнатини в подкожната мастна тъкан.
В работата на Дедов И.И. Инсулинова терапия, ръководство за лекари. Москва, 2004 г., http://www.voed.ru/insulinotherapy.htm, е описан метод за определяне на местата за инжектиране на инсулин, който се състои в извършване на пункционна биопсия на зони, за които има съмнение за липодистрофия. Недостатъкът на този метод е, че е инвазивен и скъп. Високата цена е свързана с участието на няколко специалисти в изследването, като лекар, който взема материала, морфолог.
Най-близкото техническо решение, взето от нас като прототип, е методът за определяне на зоните на инсулинови инжекции, описан в Ендокринологията. В. В. Потемкин. М., "Медицина", 1978 г., стр.266. Методът включва изследване на човешкото тяло на типични зони, използвани за инсулинови инжекции, с помощта на метода на палпация. При липса на уплътнения в типичните области на инжектиране на инсулин, тези места се определят като разрешени за инжектиране.
Недостатъкът на прототипа е липсата на надеждност, свързана с възможността за липса на уплътнения в подкожната мастна тъкан в типичните области на инжектиране на инсулин, което затруднява определянето на местата, където можете да инжектирате инсулин и къде не.
Целта на изобретението е да повиши надеждността на определяне на местата на инсулинови инжекции при пациенти със захарен диабет, които са на инсулинова терапия.
Тази цел се постига чрез изследване на типичните инжекционни зони по тялото на пациента. Изследването на типичните зони се извършва по ултразвуков метод с преобразувател с честота най-малко 7,5 MHz. Графики на зони с едновременно отсъствие на всички образувания: без капсула, хиперехогенни, хомогенни иаваскуларни, дефинирани като места, разрешени за инсулинови инжекции.
Подробно описание на метода.
Пациент с диабет на инсулинова терапия се подлага на ултразвуково изследване на типични зони за инсулинови инжекции.
Изследването се извършва с помощта например на универсално ултразвуково сканиращо устройство (Caris Plus) (TU 9442-001-07509215-2004), произведено от OJSC Ural Instrument-Making Plant, използващо линеен сензор с честота 7,5 MHz. Изследването се извършва чрез стандартен ултразвуков гел. В легнало положение на пациента се изследват предната повърхност на корема, външната повърхност на раменете, предната повърхност на бедрата. Седалището се изследва в изправено положение или легнало по корем. На екрана на монитора се оценява структурата на подкожната мастна тъкан на типичните области за инжектиране на инсулин. Като места, разрешени за инсулинови инжекции, се определят зони с едновременно отсъствие на всички образувания: без капсула, хиперехогенни, хомогенни и аваскуларни.
Въз основа на резултатите от изследването на пациента се дава заключение, което описва и изобразява местата, разрешени за инжектиране на инсулин.
Практическата осъществимост на предложения метод се потвърждава от примери от клиничната практика:
Пациент К., на 32 години, история на заболяването № 1125/183, се обърна към ендокринологичния център на град Ростов на Дон, базиран на градска болница № 4 MLPUZ, с оплаквания от жажда, сухота в устата, често уриниране, повишени нива на кръвната захар до 12 mmol / l, честа хипогликемия. Диагноза: Захарен диабет тип 1, II степен на тежест. От анамнезата е известно, че пациентът страда от захарен диабет от 5 години и е на инсулинова терапия в базално-болусен режим. Гликозилиран хемоглобин - 8,0%, коетопоказана декомпенсация на захарен диабет.
За да се определят местата, разрешени за инжектиране на инсулин, пациентът е изследван за типични зони на инжектиране, съгласно заявения метод. Пациентът е изследван на универсално ултразвуково сканиращо устройство (Caris Plus) (TU 9442-001-07509215-2004), произведено от Уралския приборостроителен завод, с помощта на линеен сонда с честота 7,5 MHz, през стандартен ултразвуков гел. Изследвани са типични зони за инжектиране на инсулин: коремната стена, външната повърхност на раменете, предната повърхност на бедрата на пациента са изследвани в легнало положение. Задните части са изследвани в легнало положение по корем. Структурата на подкожната мастна тъкан на типичните зони за инжектиране на инсулин се оценява на екрана на монитора. Установено е, че всички образувания отсъстват едновременно на външната повърхност на раменете: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази зона е определена като разрешена за инсулинови инжекции. На предната повърхност на бедрата едновременно липсват всички образувания: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази зона се определя като разрешена за инсулинови инжекции. На задните части отсъстваха всички образувания едновременно: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази зона беше определена като разрешена за инсулинови инжекции. На предната коремна стена подкожно на разстояние 4 cm от пъпа в продължение на 3 часа се намира хиперехогенна, хомогенна закръглена формация 3 × 4 cm без капсула и аваскуларна, в останалата част от зоната всички образувания отсъстват едновременно: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази част от зоната се определя като разрешена за инсулинови инжекции. Пациентът беше интервюиран и разрешените местаинсулинови инжекции. При по-нататъшно наблюдение пациентът показа компенсация за захарен диабет, тъй като, следвайки препоръките, той направи инсулинови инжекции точно на онези места, които му бяха препоръчани след изследването.
Пациент А., на 39 години, история на заболяването № 1167/194, се обърна към ендокринологичния център на град Ростов на Дон, базиран на градска болница № 4 MLPUZ, с оплаквания от жажда, сухота в устата, често уриниране, повишени нива на кръвната захар до 10 mmol / l. Диагноза: Захарен диабет тип 1, II степен на тежест. От анамнезата е известно, че пациентът страда от захарен диабет от 3 години и е на инсулинова терапия в базално-болусен режим. Гликозилиран хемоглобин - 7,7%, което показва декомпенсация на захарния диабет.
За да се определят местата, разрешени за инжектиране на инсулин, пациентът е изследван за типични зони на инжектиране, съгласно заявения метод. Пациентът е изследван на универсално ултразвуково сканиращо устройство (Caris Plus) (TU 9442-001-07509215-2004), произведено от OJSC Ural Instrument-Making Plant, с помощта на линейна сонда с честота 7,5 MHz, през стандартен ултразвуков гел. Изследвани са типични зони за инжектиране на инсулин: коремната стена, външната повърхност на раменете, предната повърхност на бедрата на пациента са изследвани в легнало положение. Задните части са изследвани в легнало положение по корем. Структурата на подкожната мастна тъкан на типичните зони за инжектиране на инсулин се оценява на екрана на монитора. Установени са: по външната повърхност на раменете: по външната повърхност на раменете, подкожно в средната трета на дясното рамо, закръглена формация без капсула, хиперехогенна, аваскуларна 1,0 × 0,7 cm, подкожно в средната третина на лявото рамо, формация без капсула,хиперегоична, хомогенна, аваскуларна от 0,4 до 1,0 cm в диаметър, в останалата част от зоната едновременно липсваха всички образувания: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази част от зоната беше определена като разрешена за инсулинови инжекции. На предната повърхност на бедрата едновременно липсват всички образувания: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази зона се определя като разрешена за инсулинови инжекции. На задните части отсъстваха всички образувания едновременно: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази зона беше определена като разрешена за инсулинови инжекции. На предната коремна стена едновременно липсваха всички образувания: без капсула, хиперехогенна, хомогенна и аваскуларна, тази зона беше определена като разрешена за инсулинови инжекции. Проведена е беседа с пациента и са посочени разрешените места за инжектиране на инсулин. При по-нататъшно наблюдение пациентът беше наблюдаван за компенсиране на захарния диабет, тъй като, следвайки препоръките, тя направи инсулинови инжекции точно на онези места, които й бяха препоръчани след изследването.
Съгласно претендирания метод, в градския ендокринологичен център на Ростов на Дон на базата на MLPUZ "Градска болница № 4" изследвахме 50 пациенти със захарен диабет тип 1, които са на инсулинова терапия. Продължителността на заболяването е от 3 месеца до 27 години, възрастта на пациентите е от 20 до 53 години, от които 32% са жени и 68% са мъже. Резултатите от изследването, според прототипа: при 42 пациенти всички зони са били подходящи за инжектиране, само 8 са имали ограничения на референтните места. Тези 42 пациенти са били подложени на проучване съгласно претендирания метод: само на 9 пациенти са препоръчани инсулинови инжекции.парцели. Пациентите са разпитани и са посочени местата, разрешени за инсулинови инжекции. Издадени са заключения с маркирани области, където се препоръчват инжекции. При пациенти, които са спазвали препоръките и са инжектирали инсулин само в зоните, посочени в препоръките, е отбелязана компенсация на захарния диабет и при 23% дозата на инсулин е намалена.
По този начин, в сравнение с прототипа, предложеният метод може значително да подобри надеждността на определяне на местата на инсулинови инжекции при пациенти с диабет, които са на инсулинова терапия.
Метод за определяне на местата за инжектиране на инсулин, който включва изследване на типични зони за инжектиране на тялото на пациента, характеризиращ се с това, че ултразвуковото изследване на типичните зони се извършва с помощта на ултразвуков метод със сензор с честота най-малко 7,5 MHz и областите на зоните с едновременно отсъствие на всички образувания: без капсула, хиперехогенни, хомогенни и аваскуларни се определят като места, разрешени за инжектиране на инсулин.