Mycoflucan - инструкции за употреба, дози, показания

Mycoflucan е силно специфично противогъбично лекарство.

Форма на освобождаване и състав

Mycoflucan се предлага в следните форми:

Таблетки: кръгли, плоски, бели или почти бели, с фаска (50 mg - 7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 150 mg - 1 брой в блистер, 1 блистер в картонена кутия);
Инфузионен разтвор: безцветен, прозрачен (100 ml в полиетиленови бутилки с ниска плътност, 1 бутилка в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

Активна съставка: флуконазол - 50 mg или 150 mg;
Спомагателни компоненти: лактоза, пречистен талк, натриева кроскармелоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, повидон К30.

Активна съставка: флуконазол - 2 mg в 1 ml;
Спомагателни компоненти: динатриев едетат, натриев хлорид, дестилирана вода.

Показания за употреба

Показания за употребата на Mikoflucan са:

Генерализирана кандидоза: дисеминирана кандидоза (с увреждане на коремните органи, ендокарда, пикочните органи, дихателните органи и очите), кандидемия;
Генитална кандидоза: вагинална (рецидивираща и остра), включително нейната профилактика; кандидозен баланит (за лекарството под формата на таблетки);
Мукозна кандидоза: фаринкс, устна кухина, хранопровод, кандидурия, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, хронична орална и кожно-лигавична атрофична кандидоза; предотвратяване на рецидивираща орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН;
Системни инфекции, причинени от гъбички Cryptococcus, включително сепсис, менингит, кожни и белодробни инфекции, както при пациенти снормален имунен отговор и при различни форми на имуносупресия; предотвратяване на криптококова инфекция при пациенти със СПИН (под формата на поддържаща терапия);
Микози на кожата: ингвинална област, тяло, крака, питириазис версиколор, онихомикоза, кожни кандидозни инфекции (за лекарството под формата на таблетки);
Профилактика на кандидоза с висок риск от генерализирана инфекция; предотвратяване на гъбични инфекции при злокачествени тумори на фона на радиация или химиотерапия;
Дълбоки ендемични микози (паракокцидиомикоза, кокцидиомикоза, хистоплазмоза и споротрихоза) при пациенти с нормален имунитет.

Противопоказания

Mycoflucan е противопоказан: по време на кърмене; докато приемате астемизол или терфенадин (при приемане на флуконазол в доза от 400 mg на ден или повече); със свръхчувствителност към компонентите на лекарството (включително други азолни противогъбични средства).

Mikoflucan се предписва с повишено внимание: при пациенти с чернодробна недостатъчност; с появата на обрив на фона на употребата на флуконазол при лица със системни / инвазивни гъбични инфекции или с повърхностна гъбична инфекция; при потенциално проаритмични състояния при пациенти с множество рискови фактори (електролитен дисбаланс, органично сърдечно заболяване, едновременна употреба на лекарства, причиняващи аритмии); при комбинирана употреба на терфенадин и флуконазол в доза по-малка от 400 mg на ден, както и жени по време на бременност.

За деца под тригодишна възраст лекарството трябва да се прилага под формата на инфузионен разтвор.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките Mycoflucan се приемат перорално. Дневната доза зависи от тежестта и характера на гъбичната инфекция.

Препоръчителни дози и продължителност на лечението за възрастни и децанад 15 години (с тегло над 50 kg):

При деца, както и при възрастни, продължителността на лечението с Micoflucan зависи от микологичния и клиничния ефект. Максималната дневна доза е не повече от 400 mg, честотата на употреба е 1 път на ден.

Препоръчителни дози за деца:

Кандидоза на хранопровода - 3 mg / kg на ден веднъж. Средни дози: от 3 до 6 години (15-20 kg) - 50 mg; от 7 до 9 години (21-29 кг) - 50-100 мг; от 10 до 12 години (30-40 kg) - 100-150 mg; от 12 до 15 години (40-50 кг) - 100-150 мг. Продължителност на лечението - най-малко 3 седмици (след изчезване на симптомите лечението продължава още 2 седмици);
Кандидоза на лигавиците - 3 mg / kg на ден веднъж. Средни дози: от 3 до 6 години (15-20 kg) - 100-150 mg на 1-вия ден, след това - по 50 mg; от 7 до 9 години (21-29 kg) - 100-200 mg на първия ден, след това - 100 mg всеки; от 10 до 12 години (30-40 kg) - 100-150 mg на първия ден, след това - 50-100 mg всеки; от 12 до 15 години (40-50 kg) - 250-300 mg на първия ден, след това - 100-150 mg. Продължителност на лечението - минимум 3 седмици;
Криптококова инфекция (включително менингит) и генерализирана кандидоза - 6-12 mg / kg на ден еднократно. Средни дози: от 3 до 6 години (15-20 кг) - 100-250 мг; от 7 до 9 години (21-29 кг) - 100-300 мг; от 10 до 12 години (30-40 kg) - 200-350 mg; от 12 до 15 години (40-50 кг) - 250-400 мг. Продължителност на лечението - 10-12 седмици;
Профилактика на гъбични инфекции при деца с намален имунитет, когато рискът от развитие на инфекция е свързан с неутропения, която се развива в резултат на радиация или цитотоксична химиотерапия - 3-12 mg / kg на ден веднъж. Средни дози: от 3 до 6 години (15-20 кг) - 50-250 мг; от 7 до 9 години (21-29 kg) - 50-300 mg; от 10 до 12 години (30-40 kg) - 100-350 mg; от 12 до 15 години (40-50 кг) - 100-400 мг. Продължителностлечение - до елиминиране на индуцираната неутропения.

Mycoflucan под формата на инфузионен разтвор се прилага интравенозно със скорост не повече от 200 mg / h. Дневната доза зависи от тежестта и характера на гъбичната инфекция.

Инфузионният разтвор може да се комбинира със следните разтвори: разтвор на Рингер, разтвор на калиев хлорид в глюкоза, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 20% разтвор на глюкоза, разтвор на Хартман и 4,2% разтвор на натриев бикарбонат.

Препоръчваните дози и продължителност на лечението за възрастни и деца са подобни на дозите на Mycoflucan таблетки.

Трябва да се има предвид, че при новородени (бебета до 4 седмици) скоростта на екскреция на флуконазол е намалена. За деца през първите 2 седмици от живота Микофлукан се прилага в препоръчителната доза, но с интервал от 72 часа, на възраст от 4 седмици - същата доза, но с интервал от 48 часа.

При преминаване от една форма на лекарството към друга дневната доза остава непроменена.

В случай на бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата за единична доза. При повторно назначаване дозата на лекарството се коригира от лекаря, като се вземе предвид креатининовият клирънс.

Странични ефекти

Микофлукан обикновено се понася добре от пациентите.

По време на лечението са възможни следните нежелани реакции от системи и органи:

Храносмилателна система: рядко - диария, метеоризъм, повръщане, гадене, промени във вкуса, коремна болка; рядко - нарушена чернодробна функция (хепатит, хипербилирубинемия, жълтеница, хепатоцелуларна некроза, повишена активност на чернодробните трансаминази), включително фатални;
Сърдечно-съдова система: рядко - вентрикуларна фибрилация / трептене, увеличаване на продължителността на QT интервала;
Централна нервна система: рядко - замаяност, главоболие; Рядко -конвулсии;
Хематопоетични органи: рядко - тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, неутропения;
Алергични реакции: рядко - кожен обрив; рядко - токсична епидермална некролиза, анафилактоидни реакции (включително подуване на лицето, сърбеж на кожата, ангиоедем, уртикария), ексудативна еритема мултиформе;
Други: рядко - плешивост, хипертриглицеридемия, нарушена бъбречна функция, хипокалиемия, хиперхолестеролемия.

специални инструкции

Терапията с Mikoflyukan продължава до появата на клинична и хематологична ремисия, тъй като преждевременното прекратяване на курса е изпълнено с рецидиви.

Лечението може да започне при липса на лабораторни изследвания. В бъдеще, ако има такава, противогъбичната терапия се коригира.

По време на лечението трябва да се проследяват чернодробната и бъбречната функция и кръвната картина. При едновременната употреба на флуконазол и кумаринови антикоагуланти също е необходимо да се контролира протромбиновият индекс. Ако има нарушения на черния дроб или бъбреците, лекарството трябва да се прекрати.

При приемане на Micoflucan е малко вероятно влошаване на способността за шофиране на превозни средства и други механизми.

лекарствено взаимодействие

При комбинираната употреба на флуконазол и сулфонилурейни лекарства, полуживотът на последния се удължава, в резултат на което може да се развие хипогликемия.

Хидрохлоротиазид повишава плазмената концентрация на флуконазол с 40%, но не се налага промяна в режима на дозиране.

При едновременното приложение на фенитоин и флуконазол се наблюдава клинично значимо повишаване на концентрацията на фенитоин.

Многократните дози Mikoflucan (в дози от 50-200 mg) не влияят на ефективността на комбинираните контрацептиви.

С едновременноназначаване с рифампицин, необходимо е да се увеличи дозата на флуконазол; с циклоспорин - за контрол на концентрацията на циклоспорин в кръвта; с рифабутин - възможно е повишаване на серумната концентрация на последния (необходимо е внимателно медицинско наблюдение); със зидовудин - има повишаване на концентрацията на зидовудин; с цизаприд - възможни нежелани реакции от страна на сърцето (включително аритмия като "пирует"); с такролимус - повишаване на концентрацията на такролимус и следователно риск от нефротоксичност; с мидозалам - повишаване на концентрацията на мидозалам и в резултат на това - повишен риск от развитие на психомоторни ефекти; с теофилин - удължаване на полуживота на теофилин и увеличаване на риска от развитие на интоксикация.

Условия за съхранение

Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 °C. Инфузионният разтвор не трябва да се замразява.

Срокът на годност на инфузионния разтвор е 2 години, таблетките - 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.