Navelbin Capsules меки инструкции, описание PharmPrice
- ATX класификация: L01CA04 Винорелбин
- MNN или групово име: винорелбин
- Фармакологична група:
- Производител: Неизвестен
- Собственик на лиценза: Неизвестен
- Държава: Неизвестна
Инструкция за медицинска употреба
лекарство
Navelbin®
Търговско име
Международно непатентовано наименование
Дозова форма
Меки гел капсули, 20 mg, 30 mg
Състав
Една капсула съдържа:
активно вещество - винорелбин тартарат 27,70 мг 41,55 мг
еквивалентен на винорелбин 20,00 mg 30,00 mg
помощни вещества - глицерол, безводен етанол, пречистена вода, макрогол 400
състав на меки желатинови капсули - желатин, глицерол 85%, ANIDRISORB 85/70 (сорбитол - сорбитан - 1,4 - манитол - високомолекулни алкохоли), железен (III) оксид жълт (E172) или железен (III) оксид червен (E172), титанов диоксид (E171), триглицериди, средноверижни триглицериди, смес от PHOSAL 53 MCT и средноверижни триглицериди (99,6/0,4)
състав на хранително мастило - хипромелоза, пропилей гликол, карминова киселина (E120)
Описание
Меки непрозрачни желатинови капсули, размер 3, овални, с гладка лъскава повърхност, равномерен светлокафяв цвят, с отпечатан с червено мастило надпис "N20" (за дозировка от 20 mg).
Меки непрозрачни желатинови капсули, размер 3, продълговати, с гладка лъскава повърхност, равномерен розов цвят, с отпечатан с червено мастило надпис "N30" (за дозировка от 30 mg).
Съдържанието на капсулите е вискозен, бистър разтвор от лек дожълто до оранжево-жълто, без видими частици.
Фармакотерапевтична група
Противоракови лекарства. растителни алкалоиди. Алкалоиди от зеленика и нейни аналози. Винорелбин.
ATX код L01CA04
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След перорално приложение винорелбин се абсорбира бързо и T max се достига в рамките на 1,5 до 3 часа с максимална кръвна концентрация (C max) от около 130 ng/ml след доза от 80 mg/m². Абсолютната бионаличност е около 40% и едновременният прием на храна не забавя действието на винорелбин.
Дозировките за перорално приложение от 60 и 80 mg/m² действат върху показателите на кръвта по същия начин, както дозировките на Navelbin® концентрат за приготвяне на разтвор за интравенозни инфузии от 25 и 30 mg/m².
Обемът на разпределение е екстензивен, средно 21,2 L.kg-¹ (диапазон: 7,5 – 39,7 L.kg-¹), което показва екстензивно разпределение в тъканите.
Свързването с плазмените протеини е ниско (13,5%), винорелбин се свързва силно с кръвните клетки, особено с тромбоцитите (78%).
Всички метаболити на винорелбин се превръщат от изоформата на CYP 3A4 на цитохромите P450, с изключение на 4-O-деацетилвинорелбин, обикновено образуван от карбоксилестерази. 4-О-деацетилвинорелбин е единственият активен метаболит и един от основните, наблюдавани в кръвта.
Средният полуживот на винорелбин от тялото е около 40 часа. При достигане на чернодробния кръвоток кръвният клирънс става висок при 0,72 l/h/kg (диапазон: 0,32-1,26 l/h/kg).
Екскрецията през бъбреците е ниска (2, перорална доза от 60 mg/m² телесна повърхност съответства на интравенозна доза от 25 mg/m 2. Това е основата за комбиниран режим на интравенозно приложениеприложение и поглъщане за удобство на пациента.
Странични ефекти
- бактериални, вирусни или гъбични заболявания без неутропения
- бактериални, вирусни или гъбични заболявания в резултат на потискане на активността на костния мозък и/или нарушение на имунната система (инфекциозно заболяване с неутропения), впоследствие обратимо, с подходящо лечение
- потискане на функцията на костния мозък с неутропения
- неутропения, свързана с повишаване на телесната температура над 38 ºС, включително фебрилна неутропения
- след продължително лечение може да се появи умора
мускулите на долните крайници
- главоболие, световъртеж
Нарушаване на органа на зрението
Сърдечно-съдови нарушения
- миокарден инфаркт при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване или с рискови фактори, засягащи сърцето
Съдови нарушения
Нарушения на храносмилателната система
- гадене, повръщане, диария, запек
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
- артралгия, включително болка в челюстта
Нарушения на отделителната система
- други заболявания на пикочно-половата система
болка, включително болка на мястото на тумора
- качване на тегло
Противопоказания
- свръхчувствителност към винорелбин или други винка алкалоиди или към някое от помощните вещества
- заболявания, които значително влияят на усвояването
- предишна операция на стомаха или тънките черва
Взели ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?
Колко често виеИзправени ли сте пред проблема с болки в гърба?
Можете ли да се справите с болката, без да приемате болкоуспокояващи?
Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо