Нормален човешки имуноглобулин
усилвател 1,5 ml (1 доза).
Нормален човешки имуноглобулин, разтворза интрамускулно инжектиране.
Лекарството е концентриран разтвор на имунологично активна протеинова фракция, изолирана чрез фракциониране на етилов алкохол при температура под 0 ° C от кръвната плазма на здрави донори. За производството на серия от имуноглобулини се използва плазма, получена от най-малко 1000 здрави донори, индивидуално тествани за отсъствие на повърхностен антиген на хепатит В (HBsAg), антитела срещу вируса на хепатит С и човешки имунодефицитни вируси HIV-1 и HIV-2.
Концентрацията на протеин в имуноглобулина варира от 9,5 до 10,5%.
Стабилизатор глицин в концентрация (2,25±0,75)%. Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.
Бистра или леко опалесцираща течност, безцветна или леко жълта. По време на съхранение се допуска появата на лека утайка, която изчезва след леко разклащане на лекарството при температура (20 ± 2) ° C.
Активният принцип са имуноглобулини с активност на антитела с различна специфичност.
Максималната концентрация на антитела в кръвта се достига след 24 - 48 часа; полуживотът на антителата от тялото е 3-4 седмици. Лекарството има и неспецифична активност, повишавайки устойчивостта на организма.
Профилактика на хепатит А, морбили, магарешка кашлица, менингококова инфекция, полиомиелит, грип, лечение на хипо- и агамаглобулинемия; повишаване на устойчивостта на организма в периода на реконвалесценция на инфекциозни заболявания.
Имуноглобулинът се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант на глутеалния мускул или във външната повърхност на бедрото. Забранено е интравенозното приложение на лекарството. Преди инжектирането на ампулата с лекарствотоинкубират се 2 часа при стайна температура.
Отварянето на ампулите и процедурата по въвеждане се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. За да се избегне образуването на пяна, лекарството се изтегля в спринцовката с игла с широк лумен.
Лекарството в отворената ампула не подлежи на съхранение. Лекарството е неподходящо за употреба в ампули с нарушена цялост или етикетиране, с промяна на физичните свойства (обезцветяване, мътност на разтвора, наличие на нечупливи люспи), с изтекъл срок на годност и неспазване на условията за съхранение.
Дозата на имуноглобулина и честотата на неговото приложение зависят от показанията за употреба.
Лекарството се прилага еднократно в дози: деца от 1 до 6 години - 0,75 ml;7-10 години - 1,5 ml; над 10 години и възрастни - 3 мл.
Повторното въвеждане на имуноглобулин в случай на необходимост от профилактика на хепатит А е показано не по-рано от 2 месеца.
Лекарството се прилага еднократно от 3-месечна възраст, не е болен от морбили и не е ваксиниран срещу тази инфекция, не по-късно от 6 дни след контакт с пациента. Дозата на лекарството за деца (1,5 или 3 ml) се определя в зависимост от здравословното състояние и времето, изминало от контакта. Възрастни, както и деца в контакт със смесени инфекции, лекарството се прилага в доза от 3 ml.
Лекарството се прилага еднократно в дози: деца под 2 години - 1,5 ml, от 2 до 7 години - 3 ml, над 7 години и възрастни - 4,5-6 ml. При лечение на тежки форми на грип е показано повторно (след 24-48 часа) приложение на имуноглобулин в същата доза.
Лекарството се прилага двукратно с интервал от 24 часа в еднократна доза от 3 ml на деца, които не са имали магарешка кашлица и не са ваксинирани (не са напълно ваксинирани) срещу магарешка кашлица, възможно най-рано след контакт с пациента, но не по-късно от 3 дни.
Лекарството се прилагаведнъж за деца на възраст от 6 месеца до 7 години не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на менингококова инфекция в дози от 1,5 ml (деца под 3 години) и 3 ml (деца над 3 години).
Лекарството се прилага еднократно в доза от 3-6 ml на деца, които не са ваксинирани или не са ваксинирани с полиомиелитна ваксина възможно най-скоро след контакт с пациент с полиомиелит.
Лекарството се прилага в доза от 1 ml на kg тегло: изчислената доза може да се прилага в 2 до 3 дози с интервал от 24 ч. Следващите инжекции на имуноглобулин се извършват според показанията не по-рано от 1 месец.
Лекарството се прилага в еднократна доза от 0,15-0,2 ml на kg телесно тегло. Честотата на приложение (до 4 инжекции) се определя от лекуващия лекар, интервалите между инжекциите са 2-3 дни.
Реакции на въвеждането на имуноглобулин, като правило, липсват. В редки случаи могат да се развият локални реакции под формата на хиперемия и повишаване на температурата до 37,5 ° C през първия ден след приложението на лекарството. Лица с променена реактивност могат да развият различни видове алергични реакции и в изключително редки случаи анафилактичен шок, поради което лицата, които са инжектирани с лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след прилагането му. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.
Употребата на имуноглобулин е противопоказана при лица, които са имали анамнеза за тежки алергични реакции към прилагане на човешки кръвни продукти.
Лицата, страдащи от алергични заболявания или които са имали анамнеза за тежки алергични реакции, се препоръчват да предписват антихистамини в деня на прилагане на имуноглобулина и през следващите 3 дни.
Лица, страдащи от системна имунопатологиязаболявания на кръвта, съединителната тъкан, нефрит и др., трябва да се прилага имуноглобулин на фона на подходяща терапия.
Имуноглобулинът се използва само по лекарско предписание. Въвеждането на имуноглобулин се записва в установените счетоводни формуляри, като се посочва номер на партидата, дата на производство, срок на годност, производител, дата на приложение, доза, естество на реакцията към приложението на лекарството.
След въвеждането на имуноглобулин, ваксинациите срещу морбили и паротит се извършват не по-рано от 3 месеца по-късно. След ваксинация срещу тези инфекции имуноглобулинът трябва да се приложи не по-рано от 2 седмици по-късно; ако е необходимо, използването на имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу морбили или паротит трябва да се повтори. Ваксинациите срещу други инфекции могат да се извършват по всяко време преди или след въвеждането на имуноглобулин.
В ампули от 1,5 ml (1 доза) и 3 ml (2 дози). А) 10 ампули в опаковка от картон с инструкции за употреба. Б) 5 или 10 ампули в блистер, 1 или 2 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба, нож за ампули или скарификатор за ампули.
Отпуска се по лекарско предписание.
Срок на годност 2 години. Не трябва да се използва лекарство с изтекъл срок на годност.
Транспортиране в съответствие със SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C. Не се допуска замразяване.
Съхранение съгласно SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C на място, недостъпно за деца. Не се допуска замразяване.