Novartis публикува нови данни от клинични изпитвания на ХОББ

нови

Като част от Международната конференция на Американското торакално дружество, проведена на 17-22 май във Филаделфия (САЩ), швейцарската фармацевтична компания Novartis представи 34 доклада за лекарства за лечение на респираторни заболявания, включително данни от клиничните изпитвания BLAZE и SPARK (програма IGNITE) и обобщен анализ на проучванията GLOW1 и GLOW2.

Проучването BLAZE е предназначено да оцени ефикасността и безопасността на експерименталното лекарство QVA149 (индакатерол малеат 110 mcg/гликопирониев бромид 50 mcg) в сравнение с тиотропиум 18 mcg (тиотропиум) или плацебо. Резултатите от изследването са получени въз основа на анализ на информацията, предоставена от самите пациенти. Те показват, че QVA149 подобрява симптомите на задух, когато се използва веднъж дневно.

Клинично изпитване на QVA149, наречено SPARK, показа, че значително намалява честотата на астматичните пристъпи при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). Ефективността на лекарството е сравнена с гликопирониум 50 mcg и тиотропиум 18 mcg в открито проучване.

Експертите отбелязват, че профилът на безопасност на лекарството QVA149 в тези проучвания не е имал значителни разлики между групите в честотата на нежеланите събития или сериозни странични ефекти.

Обобщен анализ на проучванията GLOW1 и GLOW2 показа, че Seebri Breezhaler с активната съставка гликопирониум 50 mcg подобрява белодробната функция през първите 4 часа след сутрешното дозиране значително по-добре от плацебо и тиотропиум 18 mcg на първия ден от изпитването и на 12 и 26 седмици. Употребата веднъж дневно на гликопирониум 50 mcg също води до дългосрочни подобрения на белодробната функция.в сравнение с плацебо за по-дълъг период от време. Гликопирониум 50 mcg b като цяло се понася добре от пациентите и честотата на нежеланите реакции е сравнима с тази, наблюдавана при пациенти, лекувани с плацебо и тиотропиум 18 mcg в открито проучване.