Prestarium инструкции за лекарството, употреба, противопоказания
Показания за употреба на лекарството:
• сърдечно-съдова недостатъчност • артериална хипертония • превантивна терапия при пациенти с анамнеза за мозъчно-съдова болест (в комбинация с индапамид).
Ефектът на лекарството върху човешкото тяло:
Prestarium (периндоприл) е антихипертензивно лекарство, инхибитор на ангиотензин-конвертиращия фактор от 2-ро поколение. Хипотензивният ефект е свързан с намаляване на производството на ангиотензин II, който има вазоконстриктивен ефект върху артериалните съдове, стимулира секрецията на алдостерон. Възстановява еластичността на големите артериални стволове, намалява хипертрофичното разширение на лявата камера при продължителна употреба.
Намалява повишеното образуване на субендокарден колаген, намалява честотата на реперфузионни аритмии, нормализира метаболитните процеси в сърдечните миоцити (в миозина подобрява изоензимния профил) при пациенти с хронична сърдечно-съдова недостатъчност.
Намалява предварителното и следнатоварването, като по този начин подобрява функционирането на сърцето. Намалява налягането на пълнене в лявата и дясната камера, общото прекардиално натоварване. Леко понижава пулса. Установено е клинично значимо подобрение при сърдечносъдова недостатъчност. Повишава толерантността на сърцето към физическо натоварване (което може да се съди по данните от функционалното изследване на сърцето - велоергометър). В дозата, препоръчана за лечение на сърдечно-съдова недостатъчност, не предизвиква значително понижение на кръвното налягане нито след първото приложение, нито при продължително лечение.
При пациенти с мозъчно-съдови заболявания е оценена връзката между приема на престариум(монотерапия или в комбинация с диуретика индапамид) в продължение на 4 години и риска от повторни инсулти. Проучването е международно, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (PROGRESS). Данните от това проучване показват терапевтични ползи както при пациенти с хипертония, така и при тези с нормално кръвно налягане. Не е установена зависимост от вида на инсулта (хеморагичен или исхемичен), възрастта, пола, нивото на кръвната захар (захарен диабет). Активното лечение с Prestarium в продължение на 5 години намалява риска от инсулт (при 1 от 23 пациенти) и появата на всякакви тежки сърдечно-съдови усложнения (при 1 от 18 пациенти). Prestarium не променя скоростта на гломерулната филтрация, като в същото време увеличава бъбречния кръвен поток.
След перорално приложение на Prestarium активната съставка, периндоприл, се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма се наблюдава след 60 минути. Бионаличността на продукта е 65-70%. 20% от периндоприл, който навлиза в кръвния поток, се метаболизира до активен периндоприлат. Освен това се образуват метаболитно неактивни съединения (5 съединения). Метаболизмът на продукта се влияе от приема на храна (приемането по време на хранене забавя биотрансформацията). Максималната концентрация на активния метаболит зависи от приетата доза и се наблюдава 3-5 часа след перорално приложение на prestarium.
Периндоприлат се свързва некордиално с кръвните протеини (по-малко от 30%). Полуживотът е 60 минути. Екскретира се чрез бъбреците. Екскрецията на периндоприл се забавя в случай на сърдечно-съдова и/или бъбречна недостатъчност. Периндоприл не се натрупва в телесните тъкани. При повторениеприемане на кумулация и увеличаване на полуживота не настъпва.
Prestarium дозировка и начини на приложение:
Prestarium трябва да се приема преди хранене. Артериална хипертония. Средната дневна доза е 4 mg (сутрин). След 30 дни прием, ако е необходимо, е възможно да се увеличи до максимална дневна доза от 8 mg (еднократно, сутрин). В бъдеще може да се предписва в комбинация с диуретици, които не съхраняват калий.
При пациенти на възраст над 70 години, които преди това са приемали диуретици, дневната начална доза е 2 mg (сутрин). Същата дозировка се използва при реноваскуларна хипертония. 30 дни след началото на лечението можете да увеличите дозата до 4 mg на ден.
Като превантивна терапия след повтарящи се удари, дневната начална доза е 2 mg за 14 дни, след което трябва да се предпише допълнително индапамид. Профилактиката започва не по-рано от 2 седмици след инсулт. Може да се предпише, ако са минали няколко години от инсулта. В случай на бъбречна недостатъчност, дневната доза Prestarium се избира индивидуално въз основа на оценката на креатининовия клирънс (15-30 ml / min - 2 mg през ден; 30-60 ml / min - 2 mg; повече от 60 ml / min - 4 mg; по-малко от 15 ml / min в случай на хемодиализа - 2 mg всеки ден на хемодиализа).
Хронична сърдечно-съдова недостатъчност. Началната дневна доза е 2 mg (еднократно, сутрин). Средната поддържаща доза е 2-4 mg / ден. В случай на недостатъчност IV степен, понижаване на кръвното налягане, при пациенти в напреднала възраст и нарушена бъбречна функция е необходимо да се използва престариум под постоянно медицинско наблюдение в доза от 1 mg / ден.
Prestarium е противопоказан при:
• алергия към периндоприл или висока индивидуална чувствителност къмпериндоприл и други компоненти на продукта; • възраст до 18 години.
Prestarium възможни нежелани реакции:
Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане, вкусови нарушения, сухота в устата.
Дихателни органи: суха кашлица.
Централна нервна система: безсъние, замаяност, понижено настроение, главоболие, конвулсии (рядко).
Кръвоносна система: хипохемоглобинемия, намаляване на броя на червените кръвни клетки, тромбоцитопения.
Бъбреци: повишаване на нивото на пикочната киселина и креатинина (промените са обратими).
Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, сърбеж по кожата, зачервяване.
Други: нарушения на потентността.
Бременност:
Предозиране на лекарството, симптоми и лечение:
Случаи на предозиране не са известни. В случай на предозиране е вероятно хипотензивен синдром. Необходими са стомашна промивка и симптоматична терапия. Prestarium може да се елиминира от тялото чрез хемодиализа (70 ml / min).
Употреба с други лекарствени продукти:
Салуретиците потенцират хипотензивния ефект на престариума. Когато периндоприл се комбинира с калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи продукти, рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава.
Когато Prestarium се комбинира с продукти, съдържащи литий, отделянето на литий от организма се влошава, което може да доведе до предозиране в последствие. Ако такава комбинация е необходима, лечението се провежда при проследяване на съдържанието на литий в кръвния серум.
Комбинацията от производни на престариум и сулфонилурея (или инсулин) повишава глюкозния толеранс (и в резултат на това повишава ефективността на хипогликемичните продукти) Потенцира хипотензивния ефект на мускулните релаксанти на периндоприл, продукти за обща анестезия, антидепресантигрупа имипрамин, антипсихотици (до развитие на постурална хипотония).
В комбинация с антихипертензивни лекарства от други групи се наблюдава кръстосано потенциране на хипотензивния ефект.
При комбинираната употреба на престариум и нестероидни противовъзпалителни средства се наблюдава намаляване на хипотензивния ефект, повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум, нарушена бъбречна функция (което е обратимо и се наблюдава при пациенти с бъбречно заболяване) Симпатикомиметиците намаляват антихипертензивния ефект на периндоприл.
Опции за формата на освобождаване на лекарството:
Филмирани таблетки 4; 5; 8; 10 mg за 14 или 30 бр. в блистер.
Препоръки за съхранение:
Prestarium трябва да се съхранява не повече от 2 години при температура не по-висока от 30 ° C. Отпуска се по лекарско предписание.
Аналози и синоними:
Коверсум (сoversum), коверсил (сoversyl), ацеон (aceon), прексум (prexum), ацертил (аcertil).
Престариум състав:
Активна съставка: периндоприл аргинин Помощни вещества: магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хидрофобен колоиден силиций, малтодекстрин, натриев нишестен гликолат тип А, хипромелоза, глицерин, макрогол 6000, меден хлорофилин (Е141), титанов диоксид (Е171). Забележка: в 0. 05 g периндоприл аргинин съдържа периндоприл 3,395 mg.
Допълнително:
При тежка хипотония и при пациенти с увредена бъбречна функция (бъбречна недостатъчност) използвайте с повишено внимание Пациентите, приемащи диуретици, трябва да спрат приема им най-малко 3 дни преди началото на периндоприл. Ако е необходимо, диуретици могат да бъдат предписани по-късно. В случай на използване на периндоприл на фона на диуретици, първо се предписва дневна доза престариум в 2мг. Ако е необходима операция, информирайте анестезиолога, че пациентът приема периндоприл.
Мембраната на диализната машина, изработена от полиакрилонитрил, на фона на приема на престариум потенцира алергенните свойства в последствие, до развитието на анафилактичен шок. Ако пациентът има стеноза на бъбречните артерии, както и дехидратация (диария, повръщане, безсолна диета), може да се развие остра бъбречна недостатъчност (функционална) или тежка хипотония.
Бъдете внимателни, преди да използвате лекарството Prestarium, трябва да се консултирате с лекар, тъй като Prestarium има различни странични ефекти и противопоказания.