Превръзка за рани Collahit
Относно провеждането на клинични изпитвания на превръзки за рани Kollahit
В съответствие с решението на Комисията по инструменти, инструменти и апарати, използвани в общата хирургия към Комитета за нова медицинска техника на Министерството на външните работи на България (протокол № 11 от 23 декември 1993 г.), в ГВКГ „Н. Н. Бурденко“ са проведени клинични изпитвания на раневите покрития „Колахит“.
Тестови обект
Превръзките за рани "Колахит" са направени на базата на колаген-хитозан комплекс. Три модификации на покритието за рани Kollahit са представени за тестване:
- Kollahit G под формата на порести гъби и филми на базата на колаген-хитозан без включване на антимикробни агенти;
- Kollahit FA под формата на порести гъби на базата на колаген-хитозан с включване на антисептика фурагин и локалния анестетик анилокаин;
- Kollahit Sh под формата на порести гъби на базата на колаген-хитозан с включване на растителен антисептик-шиконин.
Метод на тестване
Проведено е клинично проучване на превръзки за рани "Колахит" при лечението на 3 пациенти с трофични язви от венозна етиология, при 4 пациенти с остатъчни рани след частична лиза на автоложното ламбо и при 6 пациенти с постоперативни продължителнинезарастващи рани. Възрастта на пациентите варира от 38 до 86 години. Преди прилагане се извършва количествен анализ на микрофлората, лечение на рани с антисептични разтвори. След отваряне на опаковката със стерилни ножици, капаците се изрязват в съответствие с конфигурацията на раната и се налагат върху нея, като се притискат здраво към повърхността на раната. Върху гъбестите покрития се нанася марля и се фиксира с марлена превръзка. В случай на използване на филмовата версия на Collachit, той се прилага на етапа на епителизация като самостоятелно средство без използването на допълнителни сорбционни и фиксиращи превръзки.
Резултати от тестовете
Колахитът под формата на меки порести гъби с и без антисептични препарати има високи сорбционни свойства, бързо се намокря от отделянето на раната и прилепва плътно към повърхността на раната. Превръзката е добре моделирана върху повърхности на раната с всякаква конфигурация, мека, пластична. Филмовото покритие има ограничена сорбция, обикновено се моделира и прилепва към повърхността на раната без адхезивен слой. Фолиото е прозрачно и дава възможност да се наблюдава състоянието на раната.
В повечето случаи покритията от серията "Collachit" се използват в комбинация: в началните етапи на лечение на бавни рани се използват покрития, съдържащи антимикробни препарати (превръзки за рани Collachit FA и Collachit Sh), в следващите периоди след почистване на рани от микрофлора при лечение на неинфектирани бавни рани се използва покритието за рани "Collakhit" под формата на гъби и при етапът на епителизация "Collakhit" - под формата на филм. При използване на антимикробни варианти на Collachit, средно на 6-8 дни се наблюдава активно развитие на регенерационни процеси в раната, проявяващи се в появата на яркифино зърнести гранули. Цитологично се определят фибробласти и макрофаги в раната през тези периоди, нивото на деструктивните клетки е значително намалено. Трябва да се отбележи, че в почти 40% от случаите при пациенти в ранния стадий на приложение, още на 2-рия ден, е отбелязано пълно лизиране на покритието, с изключение на областите по ръбовете на раната. Изключение правят рани с наличие на лимфорея. В тези случаи покритията се превърнаха в гелообразна маса през първия ден. При първите 2-3 превръзки покритието се подменя изцяло с ново.
С използването на антимикробни покрития процесите на регенерация и епителизация се развиват динамично, сроковете на биоразграждане на покритието също се увеличават, а при последващи превръзки се извършва само частична подмяна на мокрите зони на Collachit. Collachit FA има по-изразен антимикробен ефект. В допълнение, поради наличието на местния анестетик анилокаин в състава му, се наблюдава аналгетичен ефект, в почти всички случаи, с продължителност от 4 до 12 часа. В по-късните етапи на лечението смяната на Collahit се извършва след 4 и дори 5 дни. Характерна особеност на превръзките за рани Collachit е изразеният им положителен ефект върху процесите на маргинална епителизация и свиване на раните. Колахитовият филм е удобен при условия, при които има минимално количество ексудат в раната. Ако в раната имаше отделяне, настъпи лизис на филма и оголване на повърхността на раната, беше отбелязана известна трудност, както в случая с други покрития, съдържащи колаген, при отстраняване на превръзките от раната поради тяхната висока адхезия към повърхността на раната. Обикновено по време на превръзките се използва обилно овлажняване, за да се улесни отстраняването на превръзките на раната.
При поставяне на превръзки на раниПри колахит беше отбелязано, че новообразуваният епител под него е по-еластичен, по-малко хиперемиран, отколкото обикновено се образува по време на лечение с мокро изсушаване, мехлемни превръзки и известни форми на колаген-съдържащи покрития (Kombutek, Algikol). Повърхността на кожата изглежда по-гладка.
Не са регистрирани изразени локални дразнещи и алергични ефекти при прилагането на превръзки за рани "Колахит".
Заключение
По този начин, според резултатите от клинично проучване на ефективността на превръзките за рани Collachit (гъби и филми) Collachit FA и Collachit Sh, не са отбелязани нежелани реакции, включително алергични. Покритието се понася добре от пациентите, има стимулиращ ефект върху регенеративните процеси в раните, насърчава тяхното свиване, образуването на пълноценен епител и може да се препоръча за употреба в широка медицинска практика и индустриално развитие.
Превръзките за рани Collachit се използват и за лечение на рани от залежаване и трофични язви.