Rastan - инструкции за употреба, цена, прегледи, аналози на хормона на растежа

Rastan: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Rastan

ATX код: H01AC01

Активна съставка: соматропин (соматропин)

Производител: Фармстандарт-УфаВИТА (България)

Rastan е препарат от рекомбинантен соматотропен хормон, който има изразен ефект върху метаболитните процеси, стимулирайки скелетния и соматичен растеж.

Форма на освобождаване и състав

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение: бял или бяло-жълтеникав цвят (в стъклени бутилки, в картонена опаковка 1 бутилка с лиофилизат и 1 бутилка с разтворител (1 ml или 2 ml); в стъклени бутилки, 1 бутилка с лиофилизат и 1 бутилка с разтворител (1 ml или 2 ml) в блистер, в картонена опаковка 1 опаковка);
Разтвор за подкожно приложение: безцветен или леко оцветен, опалесциращ или прозрачен (по 3 ml в безцветни стъклени патрони или безцветни стъклени бутилки, 1 или 5 патрона / флакона в блистер, в картонена опаковка 1 опаковка).

Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Rastan.

Активното вещество е човешки соматропин:

1 бутилка с лиофилизат - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) или 20 IU (6,67 mg);
1 ml разтвор - 15 IU (5 mg).

Спомагателни компоненти на лиофилизата: натриев дихидрофосфат дихидрат, натриев хидроксид, манитол, глицин.

Съставът на разтворителя (прозрачен, безцветен или леко оцветен): метакрезол - 3 mg, вода за инжекции - 1 mg.

Помощни вещества на разтвора: натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, полисорбат 20, натриев хлорид, вода за инжекции, фенол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Rastan, соматропин, е соматотропен хормон, който стимулира соматичния и скелетния растеж, има подчертан ефект върху метаболитните процеси. Лекарството действа върху костния метаболизъм и върху плочите на епифизите на тръбните кости при деца, което стимулира растежа на костите на скелета. Увеличава мускулната маса и намалява мазнините, като по този начин нормализира структурата на тялото.

Заместителната терапия със соматропин при пациенти с дефицит на растежен хормон и остеопороза води до нормализиране на минералния състав и костната плътност.

Соматропинът увеличава броя и размера на мускулните клетки, потните жлези, тимуса, щитовидната жлеза, черния дроб, надбъбречните жлези. Въздействайки върху профила на липидите и липопротеините, Rastan понижава нивата на холестерола. Стимулира синтеза на протеини и транспорта на аминокиселини в клетката. Насърчава задържането на фосфор, натрий и калий. Потиска отделянето на инсулин. Увеличава телесното тегло, физическата издръжливост и мускулната активност.

Фармакокинетика

След подкожно (s / c) приложение соматропинът се абсорбира с 80%. Максималната плазмена концентрация достига в рамките на 3-6 часа.

Прониква в добре кръвоснабдените органи, особено в бъбреците и черния дроб. Обемът на разпределение е 0,49–2,11 l/kg.

Времето на полуживот е от 3 до 5 часа.

Показания за употреба

При деца: забавяне на растежа поради недостатъчна секреция на растежен хормон, синдром на Shereshevsky-Turner, хронична бъбречна недостатъчност (намалена бъбречна функция с повече от 50%) в предпубертетния период, придружена от забавяне на растежа;
При възрастни: потвърден вроден или придобит тежък дефицит на растежен хормон (заместителна терапия).

Противопоказания

Затвореноепифизарни зони на растеж (ако е необходимо, стимулиране на растежа);
Спешни състояния (включително остра дихателна недостатъчност, състояния след операции на сърцето и коремната кухина);
Злокачествени новообразувания;
Период на бременност и кърмене;
Индивидуална свръхчувствителност към компонентите на Rastan.

интракраниална хипертония;
Диабет;
Хипотиреоидизъм, включително по време на заместителна терапия с тиреоидни хормони;
Синдром на Прадер-Уили;
Едновременна употреба на глюкокортикостероиди.

Rastan, инструкции за употреба: метод и дозировка

Rastan се инжектира бавно подкожно веднъж на ден, обикновено през нощта, като се редуват местата на инжектиране (за да се избегне развитието на липоатрофия).

Лекарят избира дозата индивидуално в зависимост от тежестта на дефицита на растежен хормон, теглото на пациента или телесната повърхност, както и ефективността на лекарството в хода на терапията.

Недостатъчна секреция на растежен хормон при деца: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) на ден, което съответства на 2-3 IU / m 2 (0,7-1 mg / m 2) на ден. Лечението трябва да започне възможно най-рано и да продължи до затваряне на зоните на растеж на костите и/или пубертета. Възможно е и спиране на терапията след постигане на желания резултат;
Синдром на Shereshevsky-Turner, хронична бъбречна недостатъчност, придружена от забавяне на растежа: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) на ден, което съответства на 4,3 IU / m 2 (1,4 mg / m 2) на ден. При недостатъчна динамика на растеж е необходима корекция на дозата;
Дефицит на растежен хормон при възрастни: в началото на лечението - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) на ден, след това в зависимост от ефекта дозата се увеличава. По време на периода на титруванедоза като контролен индикатор можете да използвате данни за нивото на инсулиноподобния растежен фактор (IGF-1) в кръвния серум. Поддържащата доза се избира индивидуално, но обикновено не надвишава 3 IU (1 mg) на ден.

Пациентите в напреднала възраст се съветват да предписват Rastan в по-ниски дози.

Правила за приготвяне на инжекционен разтвор от лиофилизат: изтеглете доставения в комплекта разтворител в спринцовка и го поставете през запушалката във флакон с лиофилизат, внимателно разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно (без да се разклаща!).

Техника на инжектиране при използване на разтвор на Rastan във флакони:

Дезинфекцирайте гумената преграда на флакона с антисептик (напр. алкохол), за да предотвратите проникването на микроорганизми. Това е особено важно при извършване на многократни инжекции;
Подгответе стерилни игли и спринцовки с достатъчен обем;
Изтеглете въздух в спринцовката в обем, който съответства на желаната доза от лекарството, и го инжектирайте във флакона;
Без да изваждате спринцовката, обърнете флакона с главата надолу и изтеглете желаната доза от лекарството в спринцовката;
Извадете иглата от флакона;
Отстранете въздуха от спринцовката;
Проверете правилността на зададената доза;
Направете инжекция.

Техника на инжектиране при използване на разтвор в патрони с помощта на писалка за спринцовка, предназначена за съответните патрони (например BiomaticPen):

Уверете се, че няма повреда на патрона (например пукнатини) и промени във външния вид на разтвора (наличие на утайка, промяна в прозрачността и цвета и др.);
Третирайте гумената капачка на патрона с антисептик;
Инсталирайте патрона в писалката за спринцовка в съответствие с инструкциите за употребата му;
Направете инжекция. По време наИглата трябва да остане под кожата поне 10 секунди. Бутонът трябва да се държи натиснат, докато иглата бъде напълно извадена изпод кожата, за да се гарантира, че е приложена правилната доза и да се ограничи рискът от попадане на лимфа или кръв в иглата и патрона с лекарството.

Всяка касета трябва да се използва само от 1 човек. Не може да се пълни отново. За всяка инжекция трябва да се използва нова, сменяема, стерилна игла.

За да приложите дозата Rastan, предписана от лекаря, трябва да използвате таблицата за преобразуване на показанията на индикатора на писалката на спринцовката в дозата на лекарството. Стъпката на измерване на дозата на писалката за спринцовка BiomaticPen е обозначена с буквата "K." (щракване) и е 0,05 мг. Така, когато се използва разтвор на Rastan за подкожно приложение в патрони от 3 ml, номер 1 ще съответства на доза от 0,05 mg, номер 2 - 0,1 mg, номер 3 - 0,15 mg и т.н., номер 60 - 3 mg.

Странични ефекти

От ендокринната система: хипергликемия, намалена функция на щитовидната жлеза;
От страна на метаболизма: задържане на течности и развитие на периферни отоци;
От страна на хемопоетичната система: левкемоидни реакции;
От страна на централната нервна система: повишено вътречерепно налягане (проявяващо се със зрително увреждане, гадене, главоболие, повръщане);
От опорно-двигателния апарат: епифизеолиза на главата на бедрената кост;
Алергични реакции: сърбеж, кожен обрив;
Местни реакции: подуване, болезненост, хиперемия, изтръпване и липоатрофия на мястото на инжектиране;
Странични ефекти, описани в литературата: едем на папилата (по-често през първите 8 седмици от лечението, обикновено се появява при пациенти със синдром на Шерешевски-Търнър), загуба на слуха и отит на средното ухо (при пациенти със синдром на Шерешевски-Търнър), умора, слабост,гинекомастия, прогресия на сколиоза (при пациенти с прекомерно бърз растеж), сублуксация на тазобедрената става при деца (болка в коляното и тазобедрената става, накуцване), панкреатит (гадене, повръщане, коремна болка), ускоряване на растежа на вече съществуващ невус (възможно е злокачествено заболяване), повишена активност на алкална фосфатаза, кръвни нива на паратиреоиден хормон и неорганичен фосфат.

Предозиране

В случай на остро предозиране може да се развие хипогликемия, последвана от хипергликемия. При продължителна употреба на Rastan във високи дози могат да се появят признаци, характерни за излишък на човешки растежен хормон в организма, като акромегалия и / или гигантизъм, намаляване на нивото на кортизол в кръвния серум, хипотиреоидизъм.

Хормонът на растежа Rastan в тези случаи се отменя и се провежда симптоматична терапия.

специални инструкции

Във връзка с вероятността от развитие на липоатрофия, местата на подкожни инжекции трябва да се променят.

При липса на симптоми на повишено вътречерепно налягане, Rastan не оказва неблагоприятно влияние върху скоростта на реакциите и способността за повишаване на концентрацията.

В случай на куцота по време на лечение със соматропин е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Пациенти с диабет по време на лечение с Rastan може да изискват корекция на дозата на хипогликемичното лекарство. Трябва да се вземе предвид вероятността от проява на латентен хипотиреоидизъм. Пациентите, приемащи левотироксин натрий, са изложени на риск от развитие на симптоми на хипертиреоидизъм.

По време на лечението трябва да се следи състоянието на фундуса, особено с развитието на симптоми на вътречерепна хипертония. В случай на подуване на зрителния нерв, лекарството трябва да се преустанови.

Лечението с Rastan трябва да се прекрати по време на бъбречна трансплантация.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

При липса на признаци на повишено вътречерепно налягане (зрително увреждане, главоболие, гадене, повръщане), Rastan не повлиява скоростта на реакциите и способността за концентрация.

Употреба по време на бременност и кърмене

Растанът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Приложение в детска възраст

Хормонът на растежа Rastan се използва в педиатрията в съответствие с възрастовия режим на дозиране.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст Rastan трябва да се използва с повишено внимание, в по-ниски дози.

лекарствено взаимодействие

Глюкокортикостероидите потискат стимулиращия ефект на соматропин върху процесите на растеж.

Ефективността на Rastan по отношение на крайния растеж може също да бъде повлияна от съпътстваща терапия с други хормони, като естрогени, анаболни стероиди, гонадотропин или хормони на щитовидната жлеза.

Соматропин повишава клирънса на лекарства, които се метаболизират от микрозомални чернодробни ензими, особено циклоспорин, глюкокортикоиди, полови хормони и антиконвулсанти.

Аналозите на Rastan са: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosoma, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Условия за съхранение

Да се съхранява на недостъпно за деца място при спазване на температурен режим 2-8 ºС. Да не се замразява.

Срок на годност - 2 години.

Разтворът, приготвен от лиофилизата, може да се съхранява 14 дни при температура 2-8 ºС.

Започнат патрон или флакон с разтвор може да се съхранява 28 дни при температура 2-8 ºС.

Условия за отпускане от аптеките

Издаден отрецепта.

Отзиви за Rastan

В специализирани медицински сайтове и форуми има както положителни, така и отрицателни отзиви за Rastan. В първия пациентите описват ефективността на лекарството при дефицит на растежен хормон. Те също така отбелязват такива полезни ефекти като укрепване на опорно-двигателния апарат, увеличаване на мускулната маса, намаляване на телесните мазнини, подобряване на еластичността на кожата, както и повишаване на потентността при възрастни мъже. Отрицателните прегледи съдържат оплаквания относно липсата на ефект или липсата му.

В допълнение към индивидуалните реакции на непоносимост, други странични ефекти на Rastan не са описани в докладите, което позволява да се прецени относителната безопасност на лекарството.

Цената на Rastan в аптеките

Приблизителни цени за Rastan: разтвор за s / c инжекция 15 IU / ml - 10 956–11 319 рубли. за 1 патрон от 3 ml; лиофилизат за приготвяне на разтвор за s / c приложение от 4 IU - 1290-1433 рубли. за 1 флакон 1,33 мг.

Образование: Първи Московски държавен медицински университет на името на I.M. Сеченов, специалност "Медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставена за информационни цели и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!