RENITEK, на сайта "Сърдечно-съдови лекарства", подробно описание на RENITEK
Фармакологично действие "Renitek, таблетки 10 mg №14"
Еналаприл малеат - активното вещество на лекарството Renitek - е сол на малеинова киселина и еналаприл - производно на L-аланин и L-пролин. ANALAPAPRIL - еналаприза - силно специфичен, дългодействащ ангиотензино-абингивен ензим, многофункционален инхибитор на ензим, се извършва от фабаболита на ANALAPRIC. Оценката на ефективността на Renitect е извършена в мултицентрово, двойно-сляпо проучване с използване на плацебо, което включва 6797 пациенти: 2569 пациенти със стадии на сърдечна недостатъчност и 4228 пациенти с асимптоматична дисфункция на лявата камера. Renitec намалява честотата на миокарден инфаркт и намалява броя на хоспитализациите за нестабилна стенокардия при пациенти с левокамерна дисфункция. Освен това Renitec значително забавя прогресията на симптоматичната сърдечна недостатъчност и намалява броя на хоспитализациите за сърдечна недостатъчност. Renitec, в комбинация с традиционната терапия, значително намалява общата смъртност и броя на хоспитализациите за сърдечна недостатъчност, а също така подобрява функционалния клас на пациентите. В проучване, включващо 253 пациенти с тежка сърдечна недостатъчност (етап IV), Renitec значително подобрява общото състояние на пациентите и значително намалява смъртността.
Фармакокинетика на "Ренитек, таблетки 10 mg №14"
След перорално приложение еналаприл се абсорбира бързо, след което се хидролизира до еналаприлат. Храненето не повлиява абсорбцията на еналаприл.
есенциална артериална хипертония (лека, умерена и тежка форма); реноваскуларна хипертония; сърдечна недостатъчност от всички функционални класове. При пациенти с клиничнапрояви на сърдечна недостатъчност Renitec е показан за подобряване на преживяемостта на пациентите, забавяне на прогресията на сърдечната недостатъчност, намаляване на честотата на хоспитализациите При пациенти с левокамерна дисфункция без клинични симптоми на сърдечна недостатъчност Renitec е показан за предотвратяване на развитието на симптоматична сърдечна недостатъчност, забавяне на развитието на клиничните прояви на сърдечна недостатъчност, намаляване на честотата на хоспитализации миокард, намаляване на честотата на хоспитализации за нестабилна стенокардия.
Дозировка "Renitek, таблетки 10 mg №14"
Страничен ефект "Renitek, таблетки 10 mg №14"
От страна на сърдечно-съдовата система: при по-малко от 2% от пациентите - артериална хипотония, ортостатична хипотония, припадък; в много редки случаи - болка в гърдите, сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм, ангина пекторис. Възможно развитие на остър миокарден инфаркт или инсулт при пациенти, принадлежащи към рисковата група. От страна на централната нервна система и периферната нервна система: най-често - замаяност, главоболие; в 2-3% от случаите - повишена умора, астения; в много редки случаи - депресия, объркване, нарушения на съня, парестезия, шум в ушите, замъглено зрение. От храносмилателната система: по-малко от 2% от пациентите - гадене, диария; в много редки случаи - чревна непроходимост, панкреатит, чернодробна недостатъчност, хепатит, жълтеница, коремна болка, повръщане, диспепсия, запек, анорексия, стоматит, повишена активност на чернодробните трансаминази и плазмената концентрация на билирубин (тези промени обикновено носятобратими и се нормализират след спиране на Renitec). От дихателната система: по-малко от 2% от пациентите - кашлица; в много редки случаи - белодробни инфилтрати, бронхоспазъм, задух, ринорея, фарингит, дисфония (дрезгав глас). От отделителната система: в редки случаи - нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност, олигурия; повишаване на нивото на урея, креатинин (тези промени обикновено са обратими и се нормализират след спиране на Renitec). Алергични реакции: по-малко от 2% от пациентите - кожен обрив; рядко - ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса; в много редки случаи - еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, пемфигус, сърбеж, уртикария. Съобщава се за сложен комплекс от симптоми, включително треска, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положителен тест за антинуклеарни антитела, повишена СУЕ, еозинофилия и левкоцитоза. От страна на хемопоетичната система: в някои случаи - неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза. Дерматологични реакции: сърбеж, алопеция, зачервяване на кожата на лицето. От страна на лабораторните показатели: възможно е развитие на хиперкалиемия и хипонатриемия; намаляване на нивата на хемоглобина и хематокрита. Други: повишено изпотяване, конвулсии, импотентност, глосит, промени във вкусовите усещания, шум в ушите. Като цяло Renitek се понася добре. В клиничните изпитвания общата честота на нежеланите реакции при използване на Renitec не надвишава тази при предписване на плацебо. В повечето случаи страничните ефекти са незначителни, временни и не изискват прекъсване на терапията.
Противопоказания според условията на приложение"Renitek, таблетки 10 mg №14"
ангиоедем, свързан с приема на АСЕ инхибитори в историята; Свръхчувствителност към enalapril.
Бременност и кърмене
Не се препоръчва употребата на Ренитек по време на бременност. Ако настъпи бременност, Renitec трябва да се преустанови незабавно, освен ако приложението му не се счита за жизненоважно за майката. АСЕ инхибиторите могат да причинят заболяване или смърт на плода или новороденото, когато се прилагат през II и III триместър на бременността. Употребата на АСЕ инхибитори през този период е придружена от отрицателни ефекти върху плода и новороденото, включително артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и / или хипоплазия на черепа. Може би развитието на олигохидрамнион, очевидно поради намаляване на бъбречната функция на плода. Това усложнение може да доведе до контрактура на крайниците, деформации на черепа, включително лицевата му част, белодробна хипоплазия. Когато се предписва Renitec, е необходимо да се информира пациентът за възможно увреждане на плода. Това, като правило, не се случва през първия триместър на бременността поради ограничения ефект на АСЕ инхибиторите върху плода през този период. В тези редки случаи, когато се счита за необходима употребата на лекарството по време на бременност, трябва да се извършват периодични ултразвукови изследвания за оценка на интраамниоталното пространство. Ако се открие олигохидрамнион, Renitec трябва да се преустанови, освен ако назначаването му не се счита за жизненоважно за майката. Въпреки това, както лекарите, така и пациентите трябва да са наясно, че олигохидрамнионът може да се развие, след като плодът е претърпял необратими увреждания. Новородените, чиито майки са приемали Renitec, трябва да бъдат внимателнинаблюдавани във връзка с артериална хипотония, олигурия и хиперкалиемия. Еналаприл, който преминава през плацентата, е отстранен от неонаталната циркулация чрез перитонеална диализа с известна клинична полза; теоретично може да се отстрани чрез обменно кръвопреливане. Еналаприл се екскретира в кърмата, което трябва да се има предвид при използване на Renitec по време на кърмене.
Специални инструкции "Ренитек, таблетки 10 mg №14" от сайта "Сърдечно-съдови лекарства"
Предозиране от лекарството "Ренитек, таблетки 10 mg №14"
Симптоми: тежка артериална хипотония, започваща приблизително 6 часа след приема на лекарството, съвпадаща с блокадата на системата ренин-ангиотензин и ступор. Съобщава се за плазмени нива на енаприлат, надвишаващи 100 и 200 пъти максималните нива, наблюдавани при приемане в терапевтични дози, след приложение съответно на 300 mg и 440 mg еналаприл. Лечение: Препоръчва се IV инфузия на изотоничен физиологичен разтвор. Ако лекарството "Renitek, таблетки 10 mg № 14" е прието наскоро, се препоръчва стомашна промивка. Еналаприл може да се отстрани от системното кръвообращение чрез хемодиализа.
Лекарствено взаимодействие "Ренитек, таблетки 10 мг №14" с други лекарства
Условия за съхранение, срок на годност на лекарството "Renitek, таблетки 10 mg №14"