RHEOPOLIGLUKIN разтвор за инфузии "Belmedpreparaty", Инструкции за употреба на лекарства, аналози,

Инструкции от tablet.rf

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарства на нашия уебсайт са публикувани непроменени, в които са приложени към лекарствата.

RHEOPOLIGLUKIN разтвор за инфузии "Belmedpreparaty"

ПРЕЦИЗНИТЕ ЛЕКАРСТВА ТРЯБВА ДА СЕ ПРЕДПИСВАТ НА ПАЦИЕНТ САМО ОТ ЛЕКАР. ТАЗИ ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ.

Указания за употреба на лекарствения продукт за медицински цели РЕОПОЛИГЛЮКИН

Регистрационен номер: P N016167/01-280814Търговско наименование на лекарството: ReopoliglyukinINN или групово име: Dextran [вж. те казват тегло 30000-40000]Дозирана форма: инфузионен разтвор.Описание: прозрачна, безцветна или леко жълтеникава течност.

Състав на 1 ml: активно вещество: декстран (средна мол. маса 30 000 - 40 000) (като 10% разтвор във вода за инжекции) - 1 ml, (по отношение на декстран (средна мол. маса 30 000-40 000)) - 100 mg; помощно вещество: натриев хлорид - 9 mg.

Фармакотерапевтична група: Плазмозаместващо средство.

ATX код: B05AA05

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Реополиглюкин е плазмозаместващо противошоково лекарство с хемодинамично действие. Насърчава увеличаване на обема на плазмата почти 2 пъти в сравнение с обема на приложеното лекарство, тъй като всеки грам декстран с молекулно тегло 30 000-40 000 предизвиква движението на 20-25 ml течност от тъканите в кръвния поток. Поради високото онкотично налягане, той преминава много бавно през съдовата стена и циркулира в съдовото русло за дълго време, нормализирайкихемодинамика, дължаща се на потока на течността по концентрационния градиент - от тъканите към съдовете. Предизвиква бързо и краткотрайно увеличаване на обема на циркулиращата кръв (CBV), в резултат на което се увеличава връщането на венозна кръв към сърцето. При съдова недостатъчност повишава кръвното налягане, минутния обем на кръвта и централното венозно налягане. Реополиглюкин може да се използва като детоксикиращо средство. С въвеждането му се подобрява течливостта на кръвта, агрегацията на образуваните елементи намалява. Когато се използва в доза до 15 ml / kg, не предизвиква забележима промяна във времето на кървене. Реополиглюкин стимулира диурезата чрез осмотични механизми (филтрира се от гломерулите на нефрона, създава високо онкотично налягане в първичната урина и предотвратява реабсорбцията на вода в тубулите), което допринася (и ускорява) отстраняването на отрови, токсини и метаболитни продукти от разграждане от тялото. Фармакокинетика. Времето на полуживот (T11 / 2) е 6 ч. Екскрецията се осъществява чрез бъбреците, 60% се екскретират за 6 часа и 70% за 24 часа. 30% влиза в ретикулоендотелната система, черния дроб, където се разцепва от ензима киселинна алфа-глюкозидаза до глюкоза, но не е източник на въглехидратно хранене.

Показания за употреба

Лекарството се използва като част от комплексната терапия. Профилактика и лечение на заболявания, придружени от нарушения на микроциркулацията: нарушен капилярен кръвоток (травматичен, хирургичен, кардиогенен, шок от изгаряне), нарушено артериално и венозно кръвообращение (тромбоза, тромбофлебит, ендартериит, болест на Рейно); При съдова и пластична хирургия: за подобряване на локалното кръвообращение и намаляване на склонността към тромбоза в присадката; за добавяне към перфузионната течност в машини сърце-бял дроб (AIC) по време на сърдечна операция;при пациенти с бъбречна и бъбречно-чернодробна недостатъчност със запазена филтрационна функция на бъбреците; с посттрансфузионни усложнения, причинени от преливане на несъвместима кръв; за детоксикация при изгаряния, перитонит, панкреатит. Ако е необходимо да се приложи кръв или нейни компоненти, приложението на лекарството не може да замести кръвопреливането. В офталмологията: заболявания на ретината и зрителния нерв, възпаление на хориоидеята.

Противопоказания

Свръхчувствителност, декомпенсирана сърдечно-съдова недостатъчност; дефицит на фруктоза бисфосфатаза, хиперкалиемия, травматично увреждане на мозъка с повишено вътречерепно налягане; белодробен оток; хеморагичен инсулт; продължаващо вътрешно кървене; хипокоагулация; тромбоцитопения; тежка бъбречна недостатъчност, придружена от олиго- и анурия; тежки алергични състояния с неясна етиология; хиперволемия, хиперхидратация и други ситуации, при които въвеждането на големи обеми течности е противопоказано. Реополиглюкин не трябва да се прилага при пациенти с намален филтрационен капацитет на бъбреците.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Употребата по време на бременност и кърмене е разрешена, ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага интравенозно капково. Дозата на лекарството се определя индивидуално и зависи от клиничната ситуация и състоянието на пациента. Когато се използва лекарството, биотестът е задължителен: след бавно въвеждане на първите 5 капки от лекарството, трансфузията се спира за 3 минути, след това се инжектират още 30 капки и инфузията отново се спира за 3 минути. При липса на реакция лекарството продължава.Резултатите от биоанализа трябва да бъдат записани в медицинската история. В случай на нарушение на капилярния кръвоток (свързано с травматичен, хирургичен и изгарящ шок), Reopoliglyukin се прилага интравенозно в обем от 400 до 1000 ml от лекарството за 30-60 минути. При хирургични интервенции на сърцето и кръвоносните съдове се прилагат 10 ml/kg преди операцията, 400-500 ml по време на операцията и 10 ml/kg на инжекция в рамките на 5-6 дни след операцията. За деца общата доза не трябва да надвишава 15 ml / kg / ден. При сърдечно-съдови операции на деца под 2-3 години се предписват 10 ml/kg веднъж дневно (за 60 минути), 3-8 години - 7-10 ml/kg (1-2 пъти дневно), 8-13 години - 5-7 ml/kg (1-2 пъти дневно), над 14 години - доза за възрастни. За детоксикация се прилагат 5-10 ml/kg за 60-90 минути. Заедно с лекарството е препоръчително да се прилагат кристалоидни разтвори в такова количество, че да се попълни и поддържа балансът на течности и електролити. Това е особено важно при лечението на дехидратирани пациенти и след хирургични операции. Лекарството предизвиква увеличаване на диурезата. Въпреки това, ако по време на лечението с реополиглюкин се наблюдава намаляване на диурезата с освобождаване на вискозна сиропна урина, това може да означава дехидратация на тялото на пациента. В този случай трябва да се прилагат интравенозни кристалоидни разтвори за попълване и поддържане на течно-електролитния баланс.

Страничен ефект

Алергични реакции (кожна хиперемия, кожен обрив), гадене, треска, анафилактичен шок. В случай, че по време на инфузията се появят реакции от анафилактичен тип (зачервяване и сърбеж на кожата, оток на Quincke и др.), Необходимо е незабавно да спрете приложението на лекарството и, без да изваждате иглата от вената, да продължите към всички терапевтични процедури, предвидени в съответните инструкции.мерки за спиране на трансфузионната реакция (блокери на H1-хистаминовите рецептори, глюкокортикостероиди, вазоконстриктори; в случай на колапс - вазопресори и кардиотоници).

Предозиране

Взаимодействие с други лекарства

Разрешено е да се използва заедно с други традиционни средства за трансфузия, а именно: заедно с лекарството е препоръчително да се прилагат кристалоидни разтвори (0,9% разтвор на NaCl, 5% разтвор на декстроза) в такова количество, че да се попълни и поддържа балансът на течности и електролити. Това е особено важно при лечението на дехидратирани пациенти и след големи операции. Необходимо е първо да се провери съвместимостта на декстран с лекарства, които се планират да бъдат въведени в инфузионния разтвор. Когато се използва едновременно с антикоагуланти, е необходимо да се намали дозата им.

специални инструкции

Не се препоръчва намаляване на стойността на хематокрита под 25%. Преди употреба се уверете, че опаковката е непокътната и разтворът е бистър. Наличието на декстран в кръвта влияе върху резултатите от лабораторното определяне на концентрацията на билирубин и общия протеин. В тази връзка се препоръчва да се вземат кръвни проби за определяне на съдържанието на билирубин и протеин в кръвта преди прилагането на лекарството. По правило Reopoliglyukin предизвиква увеличаване на диурезата (ако има намаляване на диурезата с отделяне на вискозна сиропообразна урина, това може да означава дехидратация). В случай на олигурия трябва да се прилагат физиологични разтвори и фуроземид. Декстрансите могат да покрият повърхността на еритроцитите, предотвратявайки определянето на кръвната група, така че за анализ трябва да се използват измити еритроцити. Влияние върху способността за шофиране на кола и потенциално опасномеханизми: не повлиява скоростта на психомоторните реакции и способността за концентрация.

Форма на освобождаване Разтвор за инфузия 10%. 200, 400 ml в стъклени бутилки. Всяка бутилка, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия. Болнична опаковка: 24 х 400 мл бутилки или 40 х 200 мл бутилки заедно с равен брой инструкции за употреба в кутии от велпапе.

Условия на съхранение Да се ​​съхранява на сухо място при температура от 10 до 25°C. Предприятието гарантира качеството на препарата при температурни условия на съхранение и транспортиране от 10 до 25 ° C, в противен случай декстранът може да изпадне под формата на бели люспи или филми. Пазете от деца.

Срок на годност 4 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките Рецепта.