Ровамицин инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание

Притежател на удостоверение за регистрация:

Произведено:

Контакти за запитвания:

Лекарствени форми

Форма за освобождаване, опаковка и състав Rovamycin ®

Филмирани таблеткибели или бели с кремав блясък, кръгли, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "RPR 107" от едната страна; напречно сечение: бяло или бяло с кремав нюанс.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 1,2 mg, магнезиев стеарат - 4 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 16 mg, хипролоза - 8 mg, кроскармелоза натрий - 8 mg, микрокристална целулоза - до 400 mg.

Състав на обвивката:титанов диоксид (E171) - 1,694 mg, макрогол 6000 - 1,694 mg, хипромелоза - 5,084 mg.

8 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Филмирани таблеткикремаво бели, кръгли, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "ROVA 3" от едната страна; изглед в напречен разрез: бял с кремав оттенък.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 8 mg, прежелатинизирано царевично нишесте - 32 mg, хипролоза - 16 mg, кроскармелоза натрий - 16 mg, микрокристална целулоза - до 800 mg.

Състав на обвивката:титанов диоксид (E171) - 2,96 mg, макрогол 6000 - 2,96 mg, хипромелоза - 8,88 mg.

5 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Макролиден антибиотик. Механизмът на антибактериалното действие се дължи на инхибирането на протеиновия синтез в микробната клетка поради свързването с 50S субединицата на рибозомата.

Чувствителни микроорганизми(MIC 4 mg/l; поне50% от щамовете са резистентни): Грам-положителни аероби - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грам-отрицателни аероби - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаероби - Fusobacterium spp.; различни - Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбцията на спирамицин е бърза, но непълна, с голяма вариабилност (10% до 60%). След перорален прием на ровамицин в доза от 6 милиона IU, Cmax на спирамицин в плазмата е около 3,3 μg / ml. Храненето не влияе на абсорбцията.

Свързването с плазмените протеини е ниско (приблизително 10%). Vd приблизително 383 литра. Лекарството прониква добре в слюнката и тъканите (концентрацията в белите дробове е 20-60 mcg / g, в сливиците - 20-80 mcg / g, в заразените синуси - 75-110 mcg / g, в костите - 5-100 mcg / g). 10 дни след края на лечението концентрацията на спирамицин в далака, черния дроб, бъбреците е 5-7 mcg / g.

Спирамицинът прониква и се натрупва във фагоцитите (неутрофили, моноцити и перитонеални и алвеоларни макрофаги). При хората концентрациите на лекарството във фагоцитите са доста високи. Това обяснява ефективността на спирамицин срещу вътреклетъчни бактерии.

Прониква през плацентарната бариера (концентрацията в кръвта на плода е приблизително 50% от концентрацията в серума на майката). Концентрациите в плацентарната тъкан са 5 пъти по-високи от съответните концентрации в кръвния серум. Отделя се с кърмата.

Спирамицинът не прониква в цереброспиналната течност.

Метаболизъм и екскреция

Спирамицин се метаболизира в черния дроб, за да образува активни метаболити с неидентифицирана химична структура.

T1 / 2 от плазмата е приблизително 8 ч. Екскретира се главно с жлъчката (концентрация 15-40 пътипо-високи, отколкото в серума). Бъбречната екскреция е около 10% от приетата доза. Количеството на лекарството, екскретирано през червата (с изпражненията), е много малко.

Показания за Rovamycin ®

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

  • остър и хроничен фарингит, причинен от бета-хемолитичен стрептокок А (като алтернатива на лечението с бета-лактамни антибиотици, особено в случай на противопоказания за тяхната употреба);
  • остър синузит (като се има предвид чувствителността на микроорганизмите, които най-често причиняват тази патология, употребата на лекарството Rovamycin ® е показана в случай на противопоказания за употребата на бета-лактамни антибиотици);
  • остър и хроничен тонзилит, причинен от микроорганизми, чувствителни към спирамицин;
  • остър бронхит, причинен от бактериална инфекция, развила се след остър вирусен бронхит;
  • обостряне на хроничен бронхит;
  • пневмония, придобита в обществото при пациенти без рискови фактори за лош изход, тежка клинична симптоматика и клинични признаци на етиология на пневмококова пневмония;
  • пневмония, причинена от атипични патогени (като Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение за нея (независимо от тежестта и наличието или отсъствието на рискови фактори за неблагоприятен изход);
  • инфекции на кожата и подкожната тъкан, включително импетиго, импетигинизация, ектима, инфекциозен дермохиподерматит (особено еризипел), вторично инфектирани дерматози, еритразма;
  • орални инфекции (включително стоматит, глосит);
  • негонококови инфекции на гениталните органи;
  • токсоплазмоза, вкл. по време на бременност;
  • инфекции на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан, включително пародонта.

Предотвратяване на повторна поява на ревматична треска при пациенти, алергични към бета-лактамни антибиотици.

Ерадикация на Neisseria meningitidis от назофаринкса (с противопоказания за приемане на рифампицин) за профилактика (но не и лечение) на менингококов менингит:

  • при пациенти след лечение и преди излизане от карантина;
  • при пациенти, които са били в контакт с лица, които отделят Neisseria meningitidis със слюнка в околната среда в рамките на 10 дни преди хоспитализацията.