Salamol Eco Light Breathing - официални инструкции за употреба, аналози
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството: Salamol Eco Light Breathing.
Международно непатентовано наименование:
Дозова форма:
Състав:
Описание: Аерозол за инхалация в алуминиева кутия под налягане, с изпускателен клапан и пулверизатор. Не трябва да има външни повреди, корозия или течове. Съдържанието на кутията е суспензия, която при пръскане върху стъкло оставя бяло петно. Патронът се поставя в инхалатор, състоящ се от две части и предпазна капачка.
Фармакотерапевтична група: бронходилататор - селективен b-2-адренергичен агонист. ATX код: R03AC02.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакокинетика След вдишване до 21% от дозата навлиза в дихателните пътища. Остатъкът остава в устройството или се отлага в орофаринкса и след това се поглъща. Част от дозата, която остава в дихателните пътища, се абсорбира от тъканите на белите дробове, без да се метаболизира в белите дробове, и навлиза в кръвния поток. Когато навлезе в системното кръвообращение, той може да се метаболизира в черния дроб и да се екскретира главно чрез бъбреците непроменен или под формата на фенолсулфат.
Част от дозата, която навлиза в стомашно-чревния тракт, се абсорбира и претърпява интензивен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб, превръщайки се във фенолен сулфат. Непромененото лекарство и конюгатът се екскретират основно чрез бъбреците. По-голямата част от дозата салбутамол, приложена интравенозно, перорално или инхалаторно, се екскретира в рамките на 72 часа. Степента на свързване на салбутамол с плазмените протеини е 10%. Максимална концентрация вкръвна плазма - 30 ng / ml. Полуживотът е 3,7-5 часа.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА Профилактика и облекчаване на бронхоспазъм при бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), хроничен бронхит, белодробен емфизем.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството, сърдечни аритмии (пароксизмална тахикардия, политопна камерна екстрасистола), миокардит, сърдечни дефекти, аортна стеноза, коронарна болест на сърцето, тахиаритмия, тиреотоксикоза, декомпенсиран захарен диабет, глаукома, епилепсия, пилородуоденална стеснение, бъбречна или чернодробна недостатъчност, бременност, едновременна употреба на неселективни бета-блокери, деца под 2 години.
С повишено внимание - хронична сърдечна недостатъчност, хипертиреоидизъм, артериална хипертония, феохромоцитом.
УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ Противопоказан по време на бременност. По време на кърмене се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за детето.
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ Възрастни и деца над 12 години: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 инхалационни дози) за спиране на астматични пристъпи. За контрол на хода на лека астма - 1-2 дози 1-4 пъти дневно и средна тежест на заболяването - в същата дозировка в комбинация с други антиастматични лекарства. За профилактика на астма от физически усилия - 20-30 минути преди тренировка 1-2 дози на прием.
Дневната доза на Salamol Eco Easy Breathing не трябва да надвишава 800 mcg (8 инхалации).
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ Salamol Eco Easy Breathing може да причини треперене на пръстите, което е често срещан страничен ефект за всичкиb-2-адренергични агонисти. Може да има главоболие, замайване, раздразнителност, безпокойство, нарушения на съня, безсъние, периферна вазодилатация (хиперемия на кожата на лицето), леко компенсаторно увеличение на сърдечната честота и повишаване на кръвното налягане. Могат да се развият реакции на свръхчувствителност (включително ангиоедем, уртикария, еритема, назална конгестия, бронхоспазъм, артериална хипотония и колапс); мускулни крампи, гадене, повръщане, диспепсия.
Инхалаторните лекарства могат да причинят парадоксален бронхоспазъм. Инхалаторните лекарства могат да причинят дразнене на лигавицата на устата и гърлото (фарингит), кашлица.
Терапията със салбутамол може да причини хипокалиемия, която може да бъде сериозна опасност за пациента, както и обратими метаболитни нарушения, като повишаване на концентрацията на кръвната захар. Лекарството може да предизвика възбуда и повишена двигателна активност при деца.
Могат да възникнат аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия).
ПРЕДОЗИРАНЕ Симптоми: гадене, повръщане, раздразнителност, халюцинации, тахикардия, камерно трептене, периферна вазодилатация, хипотония, хипоксемия, ацидоза, хипокалиемия, хипергликемия, мускулен тремор, главоболие.
Лечение: спиране на лекарството, кардиоселективни бета-блокери; симптоматична терапия. Ако се подозира предозиране, нивата на серумния калий трябва да се проследяват.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА Теофилин и други ксантини, когато се използват едновременно със салбутамол, повишават вероятността от развитие на тахиаритмии; средства за инхалацияанестезия, леводопа - тежки камерни аритмии.
Не се препоръчва едновременната употреба на Salamol Eco Easy Breathing и неселективни бета-блокери, като пропранолол.
Инхибиторите на моноаминооксидазата и трицикличните антидепресанти повишават ефекта на салбутамол и могат да доведат до рязко понижаване на налягането.
Салбутамол засилва действието на стимуланти на централната нервна система, странични ефекти на тиреоидни хормони, сърдечни гликозиди. Намалява ефективността на антихипертензивни лекарства, нитрати.
Хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на ксантинови производни, глюкокортикостероиди (GCS), диуретици.
Едновременното назначаване с антихолинергици (включително инхалация) може да повиши вътреочното налягане.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ При пациенти с тежка или нестабилна астма употребата на бронходилататори не трябва да бъде основен или единствен метод на лечение. Ако ефектът от обичайната доза Salamol Eco Easy Breathing стане по-малко ефективен или по-малко продължителен (ефектът на лекарството трябва да продължи най-малко 3 часа), пациентът трябва да се консултира с лекар.
Честата употреба на салбутамол може да доведе до повишен бронхоспазъм, внезапна смърт и следователно между приемането на редовни дози от лекарството е необходимо да се правят прекъсвания от няколко часа.
Увеличаването на необходимостта от краткодействащи инхалаторни β-2-адренергични агонисти за контролиране на симптомите на астма показва екзацербация на заболяването. В такива случаи трябва да се преразгледа планът за лечение на пациента и да се реши въпросът за предписване или увеличаване на дозата на инхалаторни или системни кортикостероиди.
Агонистична терапияb-2-адренергичните рецептори могат да доведат до хипокалиемия. Особено внимание се препоръчва при лечението на тежки пристъпи на бронхиална астма, тъй като в тези случаи хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на ксантинови производни, кортикостероиди, диуретици, както и поради хипоксия. В такива ситуации е необходимо да се контролира нивото на калий в кръвния серум. Консервна кутия Salamol Eco Easy Breath не трябва да се пробива, разглобява или хвърля в огън, дори и да е празна. Подобно на повечето други аерозолни инхалатори, Salamol Eco Easy Breath може да бъде по-малко ефективен при ниски температури. Когато охлаждате патрона, препоръчително е да го извадите от пластмасовата кутия и да го затоплите с ръце за няколко минути.
УКАЗАНИЯ ЗА ПАЦИЕНТА ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ИНХАЛАТОР
Инструкции за инхалатора Разклатете инхалатора няколко пъти. След това, като държите инхалатора изправен, отворете капака. Поеми си дълбоко въздух. Затворете мундщука плътно с устните си. Уверете се, че ръката ви не блокира вентилационните отвори в горната част на инхалатора и че държите инхалатора изправен. Поемете бавно максимално въздух през мундщука. Задръжте дъха си за 10 секунди или колкото се чувствате комфортно. След това извадете инхалатора от устата си и издишайте бавно. След употреба дръжте инхалатора изправен. Затворете капака. Ако трябва да направите по-малко от една инхалация, затворете капака, изчакайте поне една минута и след това повторете процеса на инхалиране.
Почистване на инхалатора Развийте горната част на инхалатора. Издърпайте металната кутия. Изплакнете дъното на инхалатора в топла вода и го подсушете. Залепетебутилка на място. Затворете капака и завийте горната част на инхалатора към тялото му. Не мийте горната част на инхалатора. Ако инхалаторът не работи правилно, развийте горната му част и натиснете ръчно кутията.
ФОРМА НА ОСВОБОЖДАВАНЕ Аерозол за инхалация, дозиран, активиран чрез дишане 100 mcg/доза. 200 дози от активното вещество в алуминиева кутия, пълна с аерозол под налягане. Алуминиевият патрон е в аерозолен инхалатор, активиран чрез дишане (Easy Breathing). Аерозолен инхалатор с кутия се поставя в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.
СРОК НА ГОДНОСТ 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.
СЪХРАНЕНИЕ При температура под 30°C, защитено от пряка слънчева светлина. Да не се замразява. Да се пази далеч от деца.
АПТЕЧНИ УСЛОВИЯ Рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛ Norton Waterford, Ирландия IDEA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия Представителство в Москва: 107031, Москва, ул. Дмитровски, 9,