Сандостатин - инструкции за употреба, показания, дози

Цени в онлайн аптеките:

употреба

Сандостатин е аналог на соматостатин, използван в гастроентерологията по време на интензивно лечение.

Форма на освобождаване и състав

Дозираната форма на Sandostatin е разтвор, предназначен за интравенозно (in / in) и подкожно (s / c) приложение (в 1 ml ампули, 5 ампули в картонена кутия).

Активното вещество на лекарството е октреотид (под формата на свободен пептид), 1 ml от неговия разтвор може да съдържа 50, 100 или 500 mcg.

Спомагателни компоненти: натриев бикарбонат, манитол, въглероден диоксид, млечна киселина, инжекционна вода.

Показания за употреба

  • Контрол на основните симптоми на заболяването и намаляване на нивата на растежен хормон (GH) и инсулиноподобен растежен фактор-1 (IGF-1) в плазмата, в случай че ефектът от лъчетерапията или хирургичното лечение е недостатъчен;
  • Лечение на акромегалия при пациенти, които отказват операция или имат противопоказания за операция, както и краткосрочно лечение между курсовете на лъчева терапия, докато се развие положителен ефект от употребата му.

Контрол на симптомите при секретиращи ендокринни тумори на стомашно-чревния тракт (GIT) и панкреаса:

  • Гастриноми или синдром на Zollinger-Ellison (обикновено в комбинация с блокери на хистамин Н2 рецептори и инхибитори на протонната помпа);
  • глюкагономи;
  • Инсулиноми (целта на лекарството е да контролира хипогликемията в предоперативния период или поддържаща терапия);
  • VIPomas;
  • Соматолибериноми (тумори, които се характеризират с хиперпродукция на освобождаващ фактор на растежен хормон);
  • Карциноидни тумори с карциноидсиндром.

Също така показания за употребата на лекарството са:

  • Предотвратяване на усложнения след хирургични интервенции на панкреаса;
  • Контрол на симптомите на рефрактерна диария при пациенти със СПИН;
  • Спиране на кървенето от разширени вени на хранопровода и стомаха при пациенти с чернодробна цироза и предотвратяване на рецидивите им (в комбинация със специфични схеми на лечение, например с ендоскопска склеротерапия).

Противопоказания

Единственото противопоказание за Sandostatin е известната свръхчувствителност към неговите компоненти.

С повишено внимание, лекарството се използва при захарен диабет и холелитиаза.

Опитът с октреотид при деца е много ограничен.

Начин на приложение и дозировка

Първоначалната еднократна доза Sandostatin при акромегалия е 50-100 mcg. Лекарството се прилага s / c на интервали от 8 или 12 часа. В бъдеще дозата се коригира в зависимост от клиничните симптоми, кръвните концентрации на GH и IGF-1, поносимостта на октреотид. В повечето случаи дневната доза е 300 mcg, максималната допустима доза е 1500 mcg. При пациенти, получаващи стабилна доза Sandostatin, нивата на GH се измерват на всеки 6 месеца. Ако след 3 месеца лечение няма подобрение в клиничната картина на заболяването и достатъчно намаляване на концентрацията на хормона на растежа, лечението се спира.

Началната еднократна доза Sandostatin при ендокринни тумори на панкреаса и стомашно-чревния тракт е 50 mcg. Лекарството се прилага s / c 1-2 пъти на ден. В бъдеще, в зависимост от получения клиничен ефект, нивото на произвежданите от тумора хормони и поносимостта на октреотид, дозата може постепенно да се увеличи до 100-200 mcg 3 пъти на ден. В някои случаи е възможноизползване на по-високи дози. Поддържащите дози се определят индивидуално. Ако лечението на карциноидни тумори с максималната поносима доза Sandostatin за 1 седмица е било неефективно, продължаването на лечението не е препоръчително.

Терапията за рефрактерна диария при пациенти със СПИН започва с еднократна доза от 100 mcg. Лекарството се прилага s / c 3 пъти на ден. Ако след 7 дни диарията не отшуми, дозата се увеличава, като се вземе предвид динамиката на изпражненията и поносимостта на октреотид. Максимално допустимата дневна доза е 750 mcg (250 mcg 3 пъти на ден). Ако след 7 дни прием на лекарството в най-високата доза няма подобрение, лечението се спира.

За да се предотвратят усложнения след операция на панкреаса, Sandostatin се предписва в еднократна доза от 100 mcg. Прилага се s / c 3 пъти на ден в продължение на 7 дни, започвайки от деня на операцията (приблизително 1 час преди лапаротомия).

При кървене от разширени вени на хранопровода и стомаха при пациенти с чернодробна цироза, лекарството се прилага интравенозно като продължителна инфузия в доза от 25 mcg / час. Продължителността на лечението е 5 дни. В някои случаи е възможно да се увеличи дозата до 50 mcg / h.

В случай на нарушена чернодробна функция е необходима поддържаща корекция на дозата.

Правила за употреба на лекарството:

  • Подкожно: преди инжектиране се препоръчва разтворът да се затопли до стайна температура (за да се намали дискомфорта на мястото на инжектиране). Ампулите трябва да се отварят непосредствено преди инжектиране. Не инжектирайте Sandostatin на едно и също място на кратки интервали. Неизползваното лекарство трябва да се изхвърли. Пациентите, които самостоятелно ще провеждат s / c приложение, трябва да преминат подробни инструкции от медицинска сестра или лекуващ лекар;
  • Интравенозно: преди приложение, разтворът трябва да бъде внимателнопроверете за чужди частици или промяна на цвета. Октреотид поддържа химична и физическа стабилност за 24 часа (при температура не по-висока от 25 ºС) в 5% разтвор на глюкоза във вода и стерилен физиологичен разтвор. Въпреки това се препоръчва използването на физиологичен разтвор за разреждане и за да се избегне микробно замърсяване, лекарството трябва да се прилага веднага след приготвянето. Ако разтворът не се използва веднага, той трябва да се съхранява при температура 2-8 ºС за не повече от 24 часа и да се затопли до стайна температура преди приложение. По правило 500 μg Sandostatin се разреждат в 60 ml физиологичен разтвор (ако е необходимо, може да се направи по-ниска концентрация), инжектира се интравенозно.

Странични ефекти

  • Храносмилателна система: често - диария, метеоризъм, запек, спастична болка в корема; понякога - холецистит; рядко - гадене, стеаторея, подуване на корема, повръщане, образуване на камъни в жлъчката; много рядко - разхлабени изпражнения, анорексия, остър панкреатит, остър хепатит без холестаза, повишена активност на чернодробните трансаминази, нива на алкална фосфатаза и гама-глутамил трансфераза, хипербилирубинемия. Честотата на описаните нежелани реакции може да бъде намалена, ако се увеличат интервалите между инжекциите Sandostatin и храненията;
  • Сърдечно-съдова система: понякога - тахикардия и брадикардия;
  • Ендокринна система: много рядко - хипер- или хипогликемия;
  • Дихателна система: много рядко - задух;
  • Дерматологични и алергични реакции: понякога - временна загуба на коса; рядко - обрив, явления на свръхчувствителност; много рядко - анафилаксия;
  • Локални реакции: при подкожно приложение - сърбеж, парене, болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране (обикновено изчезват в рамките на 15 минути).Тежестта на тези реакции намалява при използване на разтвор със стайна температура или въвеждане на по-концентриран разтвор, но в по-малък обем;
  • Други: отделяне на мазнини с изпражнения.

Известни са много редки случаи на остър панкреатит, който се е развил в първите часове или дни след s / c приложение на лекарството и е преминал независимо след неговото оттегляне. При продължителна употреба е възможно развитието на панкреатит, свързан с холелитиаза.

В редки случаи по време на лечението се наблюдава дисфункция на щитовидната жлеза и диспептични симптоми, развиват се аритмии.

Възможни промени в ЕКГ: ранна реполяризация, отклонение на електрическата ос на сърцето, тип ЕКГ с ниско напрежение, удължаване на OT интервала, изместване на преходната зона, неспецифични промени в вълната Т и ST сегмента, ранна вълна Р. Сърдечно заболяване се наблюдава при много пациенти с карциноидни тумори и акромегалия, следователно причинно-следствената връзка между развитието на описаните явления и употребата на Сандостатин не е надеждно установена .

специални инструкции

В случай на едновременна употреба на перорални хипогликемични средства, инсулин, глюкагон, бавни блокери на калциевите канали, бета-блокери, диуретици, дозите им трябва да бъдат коригирани.

При лечение на ендокринни тумори на панкреаса и стомашно-чревния тракт със Сандостатин в редки случаи е възможен внезапен рецидив на заболяването.

Преди назначаването на Sandostatin и на всеки 6-12 месеца по време на употребата му, пациентите се препоръчват да преминат ултразвуково изследване (ултразвук) на жлъчния мехур. Ако се открият камъни преди започване на лечението, лекарят трябва да прецени съотношението на очакваните ползи от приема на лекарството и възможните рискове поради наличието на камъни в жлъчката. Ако се образуват по време на терапията,препоръчва се специално наблюдение.

При пациенти с инсулиноми тежестта и продължителността на хипогликемията може да се увеличи, поради което в началото на употребата на лекарството и при всяка промяна на дозата тяхното състояние трябва да се наблюдава внимателно. Значителни колебания в нивата на кръвната захар в някои случаи могат да бъдат намалени поради по-честото приложение на Sandostatin в по-малки дози.

При пациенти със захарен диабет тип I октреотид може да намали нуждата от инсулин. При пациенти без захарен диабет и със заболяване тип II, с частично запазена инсулинова секреция, Sandostatin може да доведе до постпрандиална хипергликемия. Пациентите със захарен диабет (независимо от вида) по време на лечението с това лекарство трябва да контролират концентрацията на глюкоза в кръвта и да предписват подходяща антидиабетна терапия.

Ако брадикардия се развие по време на приема на Sandostatin, трябва да се намалят дозите на блокери на калциевите канали, бета-блокери или лекарства, които влияят на водния и електролитния баланс.

лекарствено взаимодействие

Сандостатин забавя абсорбцията на циметидин и намалява абсорбцията на циклоспорин.

Октреотид повишава бионаличността на бромокриптин.

Трябва да се внимава, когато се предписват допълнително лекарства, които се метаболизират от изоензима CYP3A4 и имат тесен диапазон от терапевтични концентрации (например хинидин или терфенадин).

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка на защитено от светлина място при температура 2-8 ºС (в хладилник). Да се ​​пази от деца, да не се замразява.