Сейзар е
SEISARе антиепилептично лекарство, произведено от фармацевтичната компания Alkaloid (Македония).
Регистриран в България 2009 г., рег. номер LSR-005944/09 [1]
INN (Международно непатентно име) - ламотрижин. Една таблетка съдържа 25, 50, 100 или 200 mg ламотрижин.
Като помощни вещества съдържа нискозаместен хипроз, калциев карбонат, натриево карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев алумосиликат, магнезиев стеарат, натриев захаринат, повидон, микрокристална целулоза, аромат на касис [2]
SEYZAR е генерично (възпроизведено копие) на оригиналното лекарство LAMIKTAL, произведено от Glaxo Smith Klein (САЩ). [3]. Оригиналното лекарство и генеричното лекарство имат разлики в състава на помощните вещества.
Както при повечето генерични лекарства, не са провеждани сравнителни проучвания между генерично копие и оригиналното лекарство. Повечето от плацебо-контролираните, двойно-слепи, рандомизирани клинични изпитвания за ефикасност и безопасност са проведени върху оригиналния ламотрижин.
На официалния уебсайт на компанията лекарството SEYZAR не е представено [4]
Освен в България ламотрижинът на Алкалоид е регистриран под името LAMAL в България, Хърватия и Сърбия [5] .
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) [6] и Европейската агенция по лекарствата (EMA) [7] не са одобрили SEISAR за разпространение в САЩ и Европейския съюз.
Практикуващите лекари и пациентите с епилепсия често отбелязват липсата на ефективност на SEISAR в сравнение с оригиналното лекарство или с антиепилептичните лекарства, които са използвалипреди това. В някои случаи това е причината за смяна на терапията или връщане към терапия със същите лекарства.
„На Сейзар се почувствах по-добре, паметта ми се върна, започнах да се усмихвам отново, родих здраво бебе, нямаше гърчове за една година и изобщо не се появиха странични ефекти и лекарството беше безвредно за бебето в корема, но сега всичко се върна отново (имаше 3 гърчове за месец). Трудно е да се превърнеш от отличник в глупак. От утре започвам да пия Lamictal 100 mg * 2r + Maxitopir 25 mg * 2r Надявам се поне за малко да се почувствам по-добре и отново да мога да държа бебето си на ръце.” [8]
„В нашия град Seizar струва много по-малко от Lamictal, така че започнаха да ми го предписват и издават. Каква е причината за това (това влошаване), тъй като има същото активно вещество? Това ще изчезне ли с времето или ще трябва да се боря за правата си върху старото лекарство?” [10]
Друг известен специалист д-р проф. N. I. Schneider, отговаряйки на въпрос на пациент относно възможността за преминаване към възпроизведено копие на лекарството, заявява, че„Промяната на оригиналното лекарство lamictal с генерично копие (seizar) във вашия случай представлява известен риск, тъй като такава замяна може да засили явленията на дермопатия и да доведе до влошаване на припадъците.“[12]
Има и съобщения за развитие на странични ефекти по време на употребата на лекарството SEYZAR - по-специално алергични реакции, очевидно поради помощни вещества в състава на лекарството.
„Преди около 2 месеца писах, че съм решил да добавя ламотрижин (македонски Seizar) за потенциране на ixel. Изграждах го бавно и внимателно, но вече започвайки от доза от 100 mg се появиха главоболия, а при 200 mg станаха почти постоянни. Реших веднага да отменя приема на сейзар, за да разбера дали е вярнопричинява ми главоболие и, както се оказа, да, има. [13]
„...след това добавиха сейзар, след това суксилеп, в резултат на което получихме алергична реакция (ужасна уртикария), която беше премахната за 10 дни с капкомери. Поради алергии веднага отменихме всички лекарства, поради което на 3-тия ден попаднахме в реанимация! Пих фенобарбитал една седмица. Както каза лекарят Коваленко G.I., алергията е провокирана от сейзар (същия ламиктал), тъй като лекарят неправилно ни е предписал лекарството според дозата. През цялото това време имахме кимвания, накратко, за 3,5 месеца имахме всякакви припадъци.“ [14]
Тъй като цената на генеричния ламотрижин е значително по-ниска от цената на оригиналното лекарство, органите за обществено здраве често дават предпочитание на генеричните лекарства при обществените поръчки. Междувременно замяната на оригиналния ламотрижин с генерични лекарства, и по-специално със SEYZAR, влияе върху качеството на лечението на пациенти с епилепсия и ги принуждава да купуват скъпо оригинално лекарство в търговска аптечна верига за своя сметка. [17]
Разбира се, не всички пациенти изпитват проблемите, изброени по-горе. Със сигурност много пациенти с епилепсия биха могли да дадат положителна оценка на това лекарство. Всъщност в интернет форумите по правило те пишат за проблемите си, а не за опита от успешното лечение. За да се разбере реалната картина на разликите в ефикасността и безопасността, биха могли да дадат широкомащабни клинични изпитвания на лекарството SEISAR, в съответствие с принципите на медицината, основана на доказателства. По-специално, сравнителни проучвания с оригиналното лекарство и с други антиепилептични лекарства. Необходимо е също така да се организира събирането на съобщения за нежелани реакции и нежелани събития, свързани с приема на това лекарство.
По този начин, когато започнете да използвате SEISAR, трябва да прецените положителното(ниска цена) и отрицателни (липса на доказателства; не е регистриран в Европейския съюз и САЩ; възможно намаляване на ефикасността; възможно развитие на странични ефекти) аспекти на терапията с това лекарство. Най-добре е да се свържете с вашия медицински специалист за съвет.